- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181670
캐나다 호흡기 연구 네트워크 장기 COVID-19 연구
예비 연구에 따르면 COVID-19는 병원이나 중환자실에 갈 필요가 없는 젊고 건강한 사람들에게도 장기적인 폐 손상을 유발하는 것으로 나타났습니다.
우리는 COVID-19 이후 장기 폐 손상이 얼마나 흔한지, 누가 가장 큰 영향을 받는지, 그리고 이 손상이 사람들의 삶의 다른 중요한 측면에 어떤 영향을 미치는지 알고자 합니다. 우리는 캐나다 전역에서 COVID-19 감염 이력이 있는 사람들의 대규모 샘플을 연구할 계획입니다. 일부는 입원이 필요했지만 대부분은 그렇지 않았습니다. 온라인 설문지를 통해 호흡기 증상, 삶의 질, 병력 등을 파악합니다. 그런 다음 특별하고 철저한 호흡 테스트를 받기 위해 13개의 캐나다 테스트 센터 중 한 곳으로 그들을 초대할 것입니다.
우리는 COVID-19가 상당한 비율의 사람들에게 측정 가능한 호흡 장애를 남긴다고 가정합니다.
COVID-19가 폐에 미치는 영향에 대해 알게 된 정보는 환자와 의료 서비스 제공자가 이를 더 잘 관리하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 다양한 COVID-19 변종이 폐에 어떤 영향을 미치는지 밝힐 것입니다. 우리는 이 새로운 지식을 사용하여 COVID-19 감염 후 어떤 호흡 모니터링 및 검사를 수행해야 하는지에 대한 공식 가이드를 작성할 것입니다. 이렇게 하면 COVID-19의 영향을 받는 사람들이 폐 건강을 유지하는 데 필요한 치료를 받을 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
우리는 5~12개월 전에 COVID-19 감염 및 증상 감염에 대한 PCR 검사에서 양성 반응을 보인 성인(18세 이상), 지역사회 거주 환자의 대표적인 무작위 표본을 전향적으로 모집할 것입니다.
이 단면 관찰 연구는 두 단계로 진행됩니다.
상영:
적격심사
관찰 기간:
- 온라인/전화 방문: 모든 참가자는 일련의 설문지를 작성합니다(온라인 또는 연구 인력의 도움을 받는 전화). 설문지에서 그들은 COVID-19로 인한 호흡기 증상(일차 결과), 기준 참가자 데이터, 호흡기 증상의 부담, 전반적인 삶의 질, 정신 건강 문제, 신체적 및 심리적 외상에 대해 질문을 받게 됩니다.
- 직접 방문: 모든 참가자는 오실로메트리를 포함한 폐 기능 테스트를 완료합니다.
COVID-19 감염과 그 장기적 영향에 대한 연구는 끊임없이 진화하고 있습니다. 이 연구 과정에서 연구의 결과 측정에 변화를 가져올 수 있는 새로운 지식을 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- St. Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Kingston, Ontario, 캐나다
- Kingston Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Michael's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 커뮤니티 주거
- 5-12개월 전에 SARS-CoV-2 감염에 대한 양성 진단 테스트(즉, 재택 신속 항원 검사를 포함한 PCR 또는 신속 항원 검사) 및 증상 감염에 대한 첫 발생
- 제공된 동의
- 오실로메트리를 포함한 폐기능 검사를 위해 연구 장소에 갈 의향과 능력이 있는 자
제외 기준:
- 우리 연구 인력과 의사소통 불가(본인 또는 통역사를 통해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SARS-CoV-2(PASC) 및 PASC의 호흡기 급성 후유증 유병률 확인
기간: SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 검사 양성 반응 후 5-12개월
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SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 검사 양성 반응 후 5-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡기 PASC의 위험 요인을 결정하기 위해
기간: SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 검사 양성 반응 후 5-12개월
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SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 검사 양성 반응 후 5-12개월
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호흡기 PASC의 중증도 스펙트럼을 결정하기 위해
기간: SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 검사 양성 반응 후 5-12개월
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SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 검사 양성 반응 후 5-12개월
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호흡기 PASC의 객관적인 생리학적 특성을 결정하기 위해
기간: SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 검사 양성 반응 후 5-12개월
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SARS-CoV-2 감염에 대한 PCR 검사 양성 반응 후 5-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 177755
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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