Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhá studie kanadské sítě pro výzkum dýchání COVID-19

15. května 2025 aktualizováno: Andrea Gershon, Sunnybrook Health Sciences Centre

Předběžné studie naznačují, že COVID-19 způsobuje dlouhodobé poškození plic, a to i u mladých, jinak zdravých lidí, kteří nemuseli do nemocnice nebo na JIP.

Snažíme se zjistit, jak časté je dlouhodobé poškození plic po COVID-19, kdo je jím nejvíce postižen a jaké jsou dopady tohoto poškození na další důležité aspekty života lidí. Plánujeme studovat velký vzorek lidí s anamnézou infekce COVID-19 z celé Kanady – někteří, kteří potřebovali hospitalizaci, ale většina ne. Prostřednictvím online dotazníků zjistíme jejich respirační příznaky, kvalitu života a anamnézu. Poté je pozveme do jednoho z našich třinácti kanadských testovacích center, kde podstoupí speciální důkladné dechové testy.

Předpokládáme, že COVID-19 zanechává významnou část lidí s měřitelnou poruchou dýchání.

Informace, které se dozvíme o vlivu COVID-19 na plíce, pomohou pacientům a poskytovatelům zdravotní péče jej lépe zvládat. Odhalí také, jak různé varianty COVID-19 ovlivňují plíce. Tyto nové poznatky využijeme k napsání formálního průvodce, jak by se mělo provádět monitorování a testování dýchání po infekci COVID-19. To zajistí, že lidé postižení COVID-19 dostanou péči, kterou potřebují k udržení zdraví svých plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivně přijmeme reprezentativní náhodný vzorek dospělých (věk ≥ 18) pacientů žijících v komunitě, kteří měli před pěti až 12 měsíci pozitivní PCR test na infekci COVID-19 a symptomatickou infekci.

Tato průřezová pozorovací studie bude mít dvě fáze:

  1. Promítání:

    Prověřování způsobilosti

  2. Období pozorování:

    1. Online/telefonická návštěva: Všichni účastníci vyplní sérii dotazníků (buď online nebo telefonicky s pomocí výzkumného personálu). V dotaznících budou dotázáni na respirační symptomy (primární výsledek), výchozí údaje o účastnících, zátěž respiračními symptomy, celkovou kvalitu života, problémy s duševním zdravím a také fyzická a psychická traumata způsobená COVID-19.
    2. Osobní návštěva: Všichni účastníci absolvují vyšetření funkce plic včetně oscilometrie.

Studium infekce COVID-19 a jejích dlouhodobých účinků se neustále vyvíjí. V průběhu této výzkumné studie mohou být k dispozici nové poznatky, které mohou vést ke změnám v měření výsledků studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Komunitní obydlí
  • První výskyt pozitivního diagnostického testu na infekci SARS-CoV-2 (tj. PCR nebo rychlý antigenový test, včetně domácího rychlého antigenního testu) a symptomatickou infekci před 5–12 měsíci
  • Souhlas poskytnut
  • Ochota a schopnost jít na místo studia pro vyšetření funkce plic včetně oscilometrie

Kritéria vyloučení:

- Nejsme schopni komunikovat s našimi výzkumnými pracovníky (sami nebo prostřednictvím překladatele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K určení prevalence respiračních postakutních následků SARS-CoV-2 (PASC) a PASC
Časové okno: Pět až 12 měsíců po pozitivním testu PCR na infekci SARS-CoV-2
Pět až 12 měsíců po pozitivním testu PCR na infekci SARS-CoV-2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit rizikové faktory respiračního PASC
Časové okno: Pět až 12 měsíců po pozitivním testu PCR na infekci SARS-CoV-2
Pět až 12 měsíců po pozitivním testu PCR na infekci SARS-CoV-2
Stanovit spektrum závažnosti respiračního PASC
Časové okno: Pět až 12 měsíců po pozitivním testu PCR na infekci SARS-CoV-2
Pět až 12 měsíců po pozitivním testu PCR na infekci SARS-CoV-2
Stanovit objektivní fyziologické charakteristiky respiračního PASC
Časové okno: Pět až 12 měsíců po pozitivním testu PCR na infekci SARS-CoV-2
Pět až 12 měsíců po pozitivním testu PCR na infekci SARS-CoV-2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 177755

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit