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Lo studio lungo COVID-19 della Canadian Respiratory Research Network

15 maggio 2025 aggiornato da: Andrea Gershon, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studi preliminari suggeriscono che il COVID-19 causi danni polmonari a lungo termine, anche in persone giovani, altrimenti sane, che non avevano bisogno di andare in ospedale o in terapia intensiva.

Cerchiamo di sapere quanto è comune il danno polmonare a lungo termine dopo il COVID-19, chi ne è maggiormente colpito e quali sono gli effetti di questo danno su altri aspetti importanti della vita delle persone. Abbiamo in programma di studiare un ampio campione di persone con una storia di infezione da COVID-19 provenienti da tutto il Canada, alcune che avevano bisogno di ricovero in ospedale ma la maggior parte no. Attraverso questionari online, determineremo i loro sintomi respiratori, la qualità della vita e la storia medica. Quindi li inviteremo in uno dei nostri tredici centri di test canadesi per sottoporsi a test respiratori speciali e approfonditi.

Ipotizziamo che COVID-19 lasci una percentuale significativa di persone con compromissione respiratoria misurabile.

Le informazioni che apprendiamo sull'effetto del COVID-19 sui polmoni aiuteranno i pazienti e gli operatori sanitari a gestirlo meglio. Rivelerà anche come le diverse varianti di COVID-19 influenzano i polmoni. Utilizzeremo queste nuove conoscenze per scrivere una guida formale su quali controlli e test respiratori dovrebbero essere eseguiti dopo l'infezione da COVID-19. Ciò garantirà che le persone affette da COVID-19 ricevano le cure di cui hanno bisogno per mantenere la loro salute polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recluteremo in modo prospettico un campione rappresentativo e casuale di pazienti adulti (età ≥ 18), residenti in comunità, che hanno avuto un test PCR positivo per infezione da COVID-19 e infezione sintomatica da cinque a 12 mesi prima.

Questo studio osservazionale trasversale avrà due fasi:

  1. Selezione:

    Screening per l'idoneità

  2. Periodo di osservazione:

    1. Visita online / telefonica: tutti i partecipanti completeranno una serie di questionari (online o per telefono con l'assistenza del personale di ricerca). Nei questionari verrà loro chiesto informazioni sui sintomi respiratori (l'esito primario), sui dati dei partecipanti al basale, sul carico dei sintomi respiratori, sulla qualità generale della vita, sui problemi di salute mentale e sui traumi fisici e psicologici da COVID-19.
    2. Visita di persona: tutti i partecipanti completeranno i test di funzionalità polmonare inclusa l'oscillometria.

Lo studio dell'infezione da COVID-19 e dei suoi effetti a lungo termine è in continua evoluzione. Nel corso di questo studio di ricerca, potrebbero essere disponibili nuove conoscenze che potrebbero portare a cambiamenti nelle misure dei risultati dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Québec, Canada
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • St. Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Kingston Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18
  • Abitazione comunitaria
  • Prima occorrenza di un test diagnostico positivo per l'infezione da SARS-CoV-2 (ad es. PCR o test rapido dell'antigene, incluso il test rapido dell'antigene a casa) e infezione sintomatica 5-12 mesi prima
  • Consenso fornito
  • Disposto e in grado di recarsi presso il sito di studio per test di funzionalità polmonare inclusa l'oscillometria

Criteri di esclusione:

- Non in grado di comunicare con il nostro personale di ricerca (da soli o tramite un traduttore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare la prevalenza delle sequele respiratorie post-acute di SARS-CoV-2 (PASC) e PASC
Lasso di tempo: A cinque-12 mesi dopo il test PCR positivo per l'infezione da SARS-CoV-2
A cinque-12 mesi dopo il test PCR positivo per l'infezione da SARS-CoV-2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare i fattori di rischio per PASC respiratorio
Lasso di tempo: A cinque-12 mesi dopo il test PCR positivo per l'infezione da SARS-CoV-2
A cinque-12 mesi dopo il test PCR positivo per l'infezione da SARS-CoV-2
Per determinare lo spettro di gravità del PASC respiratorio
Lasso di tempo: A cinque-12 mesi dopo il test PCR positivo per l'infezione da SARS-CoV-2
A cinque-12 mesi dopo il test PCR positivo per l'infezione da SARS-CoV-2
Per determinare le caratteristiche fisiologiche oggettive del PASC respiratorio
Lasso di tempo: A cinque-12 mesi dopo il test PCR positivo per l'infezione da SARS-CoV-2
A cinque-12 mesi dopo il test PCR positivo per l'infezione da SARS-CoV-2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 177755

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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