El estudio largo COVID-19 de la Red Canadiense de Investigación Respiratoria
Los estudios preliminares sugieren que COVID-19 causa daño pulmonar a largo plazo, incluso en personas jóvenes sanas que no necesitaron ir al hospital o a la UCI.
Buscamos saber qué tan común es el daño pulmonar a largo plazo posterior al COVID-19, quiénes son los más afectados y cuáles son los efectos de este daño en otros aspectos importantes de la vida de las personas. Planeamos estudiar una gran muestra de personas con antecedentes de infección por COVID-19 de todo Canadá, algunas que necesitaron hospitalización pero la mayoría no. A través de cuestionarios en línea, determinaremos sus síntomas respiratorios, calidad de vida e historial médico. Luego, los invitaremos a uno de nuestros trece centros de pruebas canadienses para someterse a pruebas de respiración especiales y exhaustivas.
Presumimos que COVID-19 deja una proporción significativa de personas con insuficiencia respiratoria medible.
La información que obtengamos sobre el efecto del COVID-19 en los pulmones ayudará a los pacientes y a los proveedores de atención médica a manejarlo mejor. También revelará cómo las diferentes variantes de COVID-19 afectan los pulmones. Usaremos este nuevo conocimiento para escribir una guía formal sobre qué monitoreo y pruebas respiratorias se deben hacer después de la infección por COVID-19. Esto asegurará que las personas afectadas por COVID-19 reciban la atención que necesitan para mantener su salud pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Reclutaremos prospectivamente una muestra aleatoria representativa de pacientes adultos (≥ 18 años), que viven en la comunidad, que hayan tenido una prueba de PCR positiva para la infección por COVID-19 e infección sintomática entre cinco y 12 meses antes.
Este estudio observacional transversal tendrá dos fases:
Poner en pantalla:
Evaluación de elegibilidad
Periodo de observación:
- Visita en línea/telefónica: Todos los participantes completarán una serie de cuestionarios (ya sea en línea o por teléfono con la asistencia del personal de investigación). En los cuestionarios se les preguntará sobre los síntomas respiratorios (el resultado principal), los datos iniciales de los participantes, la carga de los síntomas respiratorios, la calidad de vida general, los problemas de salud mental y el trauma físico y psicológico de la COVID-19.
- Visita en persona: Todos los participantes completarán las pruebas de función pulmonar, incluida la oscilometría.
El estudio de la infección por COVID-19 y sus efectos a largo plazo está en constante evolución. En el transcurso de este estudio de investigación, es posible que se disponga de nuevos conocimientos que pueden conducir a cambios en las medidas de resultado del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- St. Paul's Hospital
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Kingston, Ontario, Canadá
- Kingston Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Vivienda comunitaria
- Primera aparición de una prueba de diagnóstico positiva para la infección por SARS-CoV-2 (es decir, PCR o prueba rápida de antígeno, incluida la prueba rápida de antígeno en el hogar) e infección sintomática entre 5 y 12 meses antes
- Consentimiento proporcionado
- Dispuesto y capaz de ir al sitio de estudio para pruebas de función pulmonar, incluida la oscilometría.
Criterio de exclusión:
- No poder comunicarse con nuestro personal de investigación (ellos mismos o a través de un traductor)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar la prevalencia de secuelas respiratorias postagudas del SARS-CoV-2 (PASC) y PASC
Periodo de tiempo: A los cinco-12 meses después de la prueba de PCR positiva para la infección por SARS-CoV-2
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A los cinco-12 meses después de la prueba de PCR positiva para la infección por SARS-CoV-2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para determinar los factores de riesgo para PASC respiratorio
Periodo de tiempo: A los cinco-12 meses después de la prueba de PCR positiva para la infección por SARS-CoV-2
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A los cinco-12 meses después de la prueba de PCR positiva para la infección por SARS-CoV-2
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Determinar el espectro de severidad del PASC respiratorio
Periodo de tiempo: A los cinco-12 meses después de la prueba de PCR positiva para la infección por SARS-CoV-2
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A los cinco-12 meses después de la prueba de PCR positiva para la infección por SARS-CoV-2
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Determinar las características fisiológicas objetivas del PASC respiratorio
Periodo de tiempo: A los cinco-12 meses después de la prueba de PCR positiva para la infección por SARS-CoV-2
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A los cinco-12 meses después de la prueba de PCR positiva para la infección por SARS-CoV-2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- 177755
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .