Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długie badanie COVID-19 Kanadyjskiej Sieci Badań Układu Oddechowego

15 maja 2025 zaktualizowane przez: Andrea Gershon, Sunnybrook Health Sciences Centre

Wstępne badania sugerują, że COVID-19 powoduje długotrwałe uszkodzenie płuc, nawet u młodych, skądinąd zdrowych osób, które nie wymagały hospitalizacji ani OIOM-u.

Staramy się dowiedzieć, jak powszechne jest długotrwałe uszkodzenie płuc po COVID-19, kogo najbardziej dotyczy i jaki jest wpływ tego uszkodzenia na inne ważne aspekty życia ludzi. Planujemy zbadać dużą grupę osób z historią zakażenia COVID-19 z całej Kanady – niektóre z nich wymagały hospitalizacji, ale większość nie. Za pomocą kwestionariuszy online określimy objawy ze strony układu oddechowego, jakość życia i historię medyczną. Następnie zaprosimy ich do jednego z naszych trzynastu kanadyjskich ośrodków badawczych na specjalne, dokładne testy oddechowe.

Stawiamy hipotezę, że COVID-19 pozostawia znaczny odsetek osób z mierzalnymi zaburzeniami oddychania.

Informacje, które uzyskamy na temat wpływu COVID-19 na płuca, pomogą pacjentom i pracownikom służby zdrowia lepiej sobie z tym radzić. Ujawni również, w jaki sposób różne warianty COVID-19 wpływają na płuca. Wykorzystamy tę nową wiedzę do napisania formalnego przewodnika na temat tego, jakie monitorowanie i testy oddechowe należy wykonać po zakażeniu COVID-19. Dzięki temu osoby dotknięte COVID-19 otrzymają opiekę, której potrzebują, aby zachować zdrowie płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywnie zrekrutujemy reprezentatywną, losową próbę dorosłych (w wieku ≥ 18 lat), mieszkających w społeczności pacjentów, którzy mieli pozytywny wynik testu PCR na zakażenie COVID-19 i zakażenie objawowe od pięciu do 12 miesięcy wcześniej.

To przekrojowe badanie obserwacyjne będzie miało dwie fazy:

Ekranizacja:
Badanie przesiewowe pod kątem kwalifikowalności
Okres obserwacji:
1. Wizyta online/telefoniczna: Wszyscy uczestnicy wypełnią serię kwestionariuszy (online lub telefonicznie z pomocą personelu badawczego). W kwestionariuszach zostaną zapytani o objawy ze strony układu oddechowego (główny wynik), wyjściowe dane uczestników, nasilenie objawów ze strony układu oddechowego, ogólną jakość życia, problemy ze zdrowiem psychicznym, a także uraz fizyczny i psychiczny spowodowany COVID-19.
2. Wizyta osobista: Wszyscy uczestnicy przejdą badanie funkcji płuc, w tym oscylometrię.

Badania nad zakażeniem COVID-19 i jego długoterminowymi skutkami stale się rozwijają. W trakcie tego badania naukowego może stać się dostępna nowa wiedza, która może prowadzić do zmian w miarach wyników badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Québec, Kanada
    - Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - St. Paul's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - The Ottawa Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥18 lat
Mieszkanie komunalne
Pierwsze wystąpienie pozytywnego testu diagnostycznego w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 (tj. PCR lub szybkiego testu antygenowego, w tym szybkiego testu antygenowego w domu) i zakażenia objawowego 5-12 miesięcy wcześniej
Zgoda udzielona
Chętny i zdolny do udania się do ośrodka badawczego w celu przeprowadzenia badań czynnościowych płuc, w tym oscylometrii

Kryteria wyłączenia:

- Brak możliwości komunikowania się z naszym personelem badawczym (sami lub za pośrednictwem tłumacza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Określenie częstości występowania poostrych następstw oddechowych SARS-CoV-2 (PASC) i PASC Ramy czasowe: 5-12 miesięcy po pozytywnym teście PCR na zakażenie SARS-CoV-2	5-12 miesięcy po pozytywnym teście PCR na zakażenie SARS-CoV-2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Określenie czynników ryzyka PASC oddechowego Ramy czasowe: 5-12 miesięcy po pozytywnym teście PCR na zakażenie SARS-CoV-2	5-12 miesięcy po pozytywnym teście PCR na zakażenie SARS-CoV-2
Określenie spektrum nasilenia PASC oddechowego Ramy czasowe: 5-12 miesięcy po pozytywnym teście PCR na zakażenie SARS-CoV-2	5-12 miesięcy po pozytywnym teście PCR na zakażenie SARS-CoV-2
Określenie obiektywnych cech fizjologicznych PASC oddechowego Ramy czasowe: 5-12 miesięcy po pozytywnym teście PCR na zakażenie SARS-CoV-2	5-12 miesięcy po pozytywnym teście PCR na zakażenie SARS-CoV-2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

Główny śledczy: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości