- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05181670
The Canadian Respiratory Research Network Long COVID-19-undersøgelse
Foreløbige undersøgelser tyder på, at COVID-19 forårsager langvarig lungeskade, selv hos unge, ellers raske mennesker, som ikke behøvede at tage på hospitalet eller intensivafdelingen.
Vi søger at vide, hvor almindelige langsigtede lungeskader efter COVID-19 er, hvem der er mest berørt af det, og hvad virkningerne af denne skade er på andre vigtige aspekter af menneskers liv. Vi planlægger at studere et stort udvalg af mennesker med en historie med COVID-19-infektion fra hele Canada - nogle der havde brug for hospitalsindlæggelse, men de fleste som ikke gjorde det. Gennem online spørgeskemaer vil vi bestemme deres luftvejssymptomer, livskvalitet og sygehistorie. Så vil vi invitere dem til et af vores tretten canadiske testcentre for at få specielle, grundige vejrtrækningstests.
Vi antager, at COVID-19 efterlader en betydelig del af mennesker med målbar åndedrætsnedsættelse.
De oplysninger, vi lærer om virkningen af COVID-19 på lungerne, vil hjælpe patienter og sundhedsudbydere med at håndtere det bedre. Det vil også afsløre, hvordan forskellige COVID-19-varianter påvirker lungerne. Vi vil bruge denne nye viden til at skrive en formel guide til, hvad respiratorisk overvågning og test skal udføres efter COVID-19-infektion. Dette vil sikre, at personer, der er berørt af COVID-19, får den pleje, de har brug for, for at bevare deres lungesundhed.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Vi vil prospektivt rekruttere en repræsentativ, tilfældig stikprøve af voksne (alder ≥ 18), hjemmeboende patienter, som har haft en positiv PCR-test for COVID-19-infektion og symptomatisk infektion fem til 12 måneder tidligere.
Dette tværsnits-observationsstudie vil have to faser:
Screening:
Screening for berettigelse
Observationsperiode:
- Online / telefonbesøg: Alle deltagere vil udfylde en række spørgeskemaer (enten online eller telefonisk med bistand fra forskningspersonale). I spørgeskemaerne vil de blive spurgt om luftvejssymptomer (det primære resultat), baseline deltagerdata, belastning af luftvejssymptomer, overordnet livskvalitet, psykiske problemer samt fysiske og psykiske traumer fra COVID-19.
- Personbesøg: Alle deltagere vil gennemføre lungefunktionstest inklusive oscillometri.
Undersøgelsen af COVID-19-infektion og dens langsigtede virkninger udvikler sig konstant. I løbet af dette forskningsstudie kan ny viden blive tilgængelig, som kan føre til ændringer i undersøgelsens resultatmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- St. Paul's Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Kingston, Ontario, Canada
- Kingston Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Fællesbolig
- Første forekomst af en positiv diagnostisk test for SARS-CoV-2-infektion (dvs. PCR eller hurtig antigentest, inklusive hurtig antigentest hjemme) og symptomatisk infektion 5-12 måneder tidligere
- Samtykke givet
- Villig og i stand til at gå til studiestedet for lungefunktionstest inklusive oscillometri
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at kommunikere med vores forskningspersonale (selv eller gennem en oversætter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme prævalensen af respiratoriske postakutte følgesygdomme af SARS-CoV-2 (PASC) og PASC
Tidsramme: Fem-12 måneder efter positiv PCR-test for SARS-CoV-2-infektion
|
Fem-12 måneder efter positiv PCR-test for SARS-CoV-2-infektion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme risikofaktorer for respiratorisk PASC
Tidsramme: Fem-12 måneder efter positiv PCR-test for SARS-CoV-2-infektion
|
Fem-12 måneder efter positiv PCR-test for SARS-CoV-2-infektion
|
|
For at bestemme spektret af sværhedsgrad af respiratorisk PASC
Tidsramme: Fem-12 måneder efter positiv PCR-test for SARS-CoV-2-infektion
|
Fem-12 måneder efter positiv PCR-test for SARS-CoV-2-infektion
|
|
At bestemme objektive fysiologiske karakteristika for respiratorisk PASC
Tidsramme: Fem-12 måneder efter positiv PCR-test for SARS-CoV-2-infektion
|
Fem-12 måneder efter positiv PCR-test for SARS-CoV-2-infektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 177755
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 infektion
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetAntistofrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italien
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaIkke rekrutterer endnuInfluenza A | Influenza B | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Afsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag...Afsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet