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Die lange COVID-19-Studie des Canadian Respiratory Research Network

15. Mai 2025 aktualisiert von: Andrea Gershon, Sunnybrook Health Sciences Centre

Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass COVID-19 selbst bei jungen, ansonsten gesunden Menschen, die nicht ins Krankenhaus oder auf die Intensivstation mussten, langfristige Lungenschäden verursacht.

Wir wollen wissen, wie häufig langfristige Lungenschäden nach COVID-19 sind, wer davon am stärksten betroffen ist und welche Auswirkungen diese Schäden auf andere wichtige Aspekte des Lebens der Menschen haben. Wir planen, eine große Stichprobe von Menschen mit einer COVID-19-Infektion in der Vorgeschichte aus ganz Kanada zu untersuchen – einige mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden, die meisten jedoch nicht. Durch Online-Fragebögen werden wir ihre respiratorischen Symptome, ihre Lebensqualität und ihre Krankengeschichte ermitteln. Dann werden wir sie in eines unserer dreizehn kanadischen Testzentren einladen, um spezielle, gründliche Atemtests durchführen zu lassen.

Wir gehen davon aus, dass COVID-19 bei einem erheblichen Anteil der Menschen eine messbare Atemwegsbeeinträchtigung hinterlässt.

Die Informationen, die wir über die Auswirkungen von COVID-19 auf die Lunge erhalten, werden Patienten und Gesundheitsdienstleistern helfen, besser damit umzugehen. Es wird auch zeigen, wie sich verschiedene COVID-19-Varianten auf die Lunge auswirken. Wir werden dieses neue Wissen nutzen, um einen formellen Leitfaden darüber zu schreiben, welche Überwachung und Tests der Atemwege nach einer COVID-19-Infektion durchgeführt werden sollten. Dadurch wird sichergestellt, dass Menschen, die von COVID-19 betroffen sind, die Pflege erhalten, die sie benötigen, um ihre Lungengesundheit zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir werden prospektiv eine repräsentative Zufallsstichprobe von erwachsenen (Alter ≥ 18), ambulant lebenden Patienten rekrutieren, die fünf bis 12 Monate zuvor einen positiven PCR-Test auf eine COVID-19-Infektion und eine symptomatische Infektion hatten.

Diese Querschnitts-Beobachtungsstudie wird zwei Phasen haben:

Vorführung:
Eignungsprüfung
Beobachtungszeitraum:
1. Online-/Telefonbesuch: Alle Teilnehmer füllen eine Reihe von Fragebögen aus (entweder online oder telefonisch mit Unterstützung von Forschungspersonal). In den Fragebögen werden sie zu respiratorischen Symptomen (dem primären Endpunkt), Baseline-Teilnehmerdaten, Belastung durch respiratorische Symptome, allgemeine Lebensqualität, psychische Gesundheitsprobleme sowie physische und psychische Traumata durch COVID-19 befragt.
2. Persönlicher Besuch: Alle Teilnehmer führen Lungenfunktionstests einschließlich Oszillometrie durch.

Die Erforschung der COVID-19-Infektion und ihrer langfristigen Auswirkungen entwickelt sich ständig weiter. Im Laufe dieser Forschungsstudie können neue Erkenntnisse verfügbar werden, die zu Änderungen in den Ergebnismessungen der Studie führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- - Québec, Kanada
    - Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - St. Paul's Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - Kingston Health Sciences Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada
    - The Ottawa Hospital
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥18
Wohngemeinschaft
Erstes Auftreten eines positiven diagnostischen Tests für eine SARS-CoV-2-Infektion (d. h. PCR oder Antigen-Schnelltest, einschließlich Antigen-Schnelltest für zu Hause) und symptomatische Infektion 5-12 Monate zuvor
Einwilligung erteilt
Bereit und in der Lage, für Lungenfunktionstests einschließlich Oszillometrie zum Studienzentrum zu gehen

Ausschlusskriterien:

- Nicht in der Lage, mit unserem Forschungspersonal zu kommunizieren (selbst oder durch einen Übersetzer)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Bestimmung der Prävalenz respiratorischer postakuter Folgen von SARS-CoV-2 (PASC) und PASC Zeitfenster: Fünf bis zwölf Monate nach positivem PCR-Test auf SARS-CoV-2-Infektion	Fünf bis zwölf Monate nach positivem PCR-Test auf SARS-CoV-2-Infektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Bestimmung von Risikofaktoren für respiratorisches PASC Zeitfenster: Fünf bis zwölf Monate nach positivem PCR-Test auf SARS-CoV-2-Infektion	Fünf bis zwölf Monate nach positivem PCR-Test auf SARS-CoV-2-Infektion
Zur Bestimmung des Schweregradspektrums der respiratorischen PASC Zeitfenster: Fünf bis zwölf Monate nach positivem PCR-Test auf SARS-CoV-2-Infektion	Fünf bis zwölf Monate nach positivem PCR-Test auf SARS-CoV-2-Infektion
Bestimmung objektiver physiologischer Merkmale von respiratorischen PASC Zeitfenster: Fünf bis zwölf Monate nach positivem PCR-Test auf SARS-CoV-2-Infektion	Fünf bis zwölf Monate nach positivem PCR-Test auf SARS-CoV-2-Infektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ermittler

Hauptermittler: Andrea Gershon, MD, MSc, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat