디지털 CBT-I를 강화하여 준수를 개선하고 격차를 줄입니다. (COACH)
연구 개요
상세 설명
불면증은 성인의 1/3에 영향을 미치는 쇠약 상태이며 대다수가 적절한 치료를 받지 못하고 있습니다. 불면증에 대한 디지털 인지 행동 치료(dCBT-I). 접근이 용이해지고 치료 완료와 함께 높은 성공률을 보이는 방법입니다. 그러나 미이수율은 특히 사회경제적 지위(SES)가 낮은 사람들에게 일반적입니다.
이 연구는 준수율을 높이기 위해 dCBT-I에 원격 의료 코칭을 추가하는 것을 조사할 것입니다. 원격 의료 코칭은 낮은 건강 이해력의 영향을 완화하기 위한 지원을 제공하는 것을 목표로 하며 치료 지속성을 촉진하는 메커니즘으로서 자기 효능감을 향상시킬 것입니다.
참가자는 HFHS(Henry Ford Health System) 외래 환자 네트워크와 Medicare/Medicaid 데이터 웨어하우스에서 모집됩니다. 피험자는 적격성을 결정하기 위해 선별된 다음 두 가지 불면증 치료 그룹(dCBT-I 제어 및 dCBT-I 원격 건강 코칭) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 치료에는 매주 6회 dCBT-I 세션이 포함됩니다. 코칭 구성 요소가 포함된 dCBT-I에서 치료를 완료하지 못할 위험이 있는 사람들에게는 불면증에 대한 간단한 행동 요법의 두 가지 원격 건강 세션이 제공됩니다. 통제 dCBT-I에서 치료 미이수 위험이 있는 사람들에게는 디지털 수면 교육이 제공됩니다.
치료 기간이 끝날 때 일부 참가자는 반 구조화 인터뷰를 완료하여 치료 참여에 대한 촉진제 및 장벽을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Novi, Michigan, 미국, 48377
- Henry Ford Columbus Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 불면증 판정(ISI >14)
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여하지 않으려는/무능력
- 양극성 또는 발작 장애
- 불면증 이외의 치료되지 않은 수면 장애
- 치료되지 않은 심각한 의학적 또는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 향상된 dCBT-I
이 그룹은 d-CBTI를 완료하고 치료 완료를 도울 코치를 배정받으며 질문과 문제를 논의하기 위해 개인적으로 전화할 수 있습니다.
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원격 의료 코칭
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간섭 없음: 제어 dCBT-I
이 그룹의 참가자는 의료 제공자의 도움 없이 개별적으로 dCBT-I를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 미완료 위험
기간: 연구 기간 동안 최종 연구 방문까지, 최대 6주
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DCBT-I의 2회 연속 세션 누락을 기준으로 결정됩니다. 2회 연속 세션 누락은 세션에서 14일 뒤처지는 것과 같습니다.
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연구 기간 동안 최종 연구 방문까지, 최대 6주
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치료 완료
기간: 연구 기간 동안 최종 연구 방문까지, 최대 6주
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DCBT-I의 총 6개 세션 완료.
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연구 기간 동안 최종 연구 방문까지, 최대 6주
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수면 제한 준수
기간: 연구 기간 동안 최종 연구 방문까지, 최대 6주
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수면 일지 변수의 분산에 따라 결정됨
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연구 기간 동안 최종 연구 방문까지, 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불명증
기간: 연구 기간 동안 최종 연구 방문까지, 최대 6주
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불면증 심각도 지수 점수(0 ~ 28; 점수가 높을수록 심각도가 나쁨)
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연구 기간 동안 최종 연구 방문까지, 최대 6주
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물리적 환경
기간: 시술 후 2주 이내
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참가자는 수면 환경의 레이아웃과 이웃 특성에 대해 질문을 받습니다.
수면 환경은 개인의 주변 환경에 대한 질적 정보와 조명 수준, 온도 및 소리를 조절하는 능력과 같은 정보를 사용하여 평가됩니다.
개인이 이를 조정하는 것이 더 쉬우면 수면을 위한 더 나은 물리적 환경을 갖게 됩니다.
이웃 특성은 이웃 안전 척도로 평가됩니다(점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 낮을수록 이웃이 더 안전함을 나타냅니다).
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시술 후 2주 이내
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사회문화적 환경
기간: 시술 후 2주 이내
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사회문화적 환경은 가구 명단과 매일의 차별 척도를 사용하여 측정됩니다.
가구 명단은 참가자들에게 가구 내 개인 수를 보고하고 참가자와의 관계를 특성화하도록 요청합니다.
가족 명단에 대한 요약 점수가 없습니다.
일상적인 차별 척도는 차별의 빈도를 측정합니다(점수 범위는 10에서 60까지이며 점수가 높을수록 차별을 더 자주 경험함을 나타냅니다).
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시술 후 2주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip A Cheng, PhD, Henry Ford Health System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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