Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen CBT-I:n parantaminen kiinnittymisen parantamiseksi ja erojen vähentämiseksi (COACH)

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Philip Cheng, Henry Ford Health System
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on lisätä unettomuuden digitaalisen kognitiivisen käyttäytymishoidon (dCBT-I) noudattamista. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan hoitoon sitoutumiseen liittyviä käyttäytymis-, fyysisiä ja sosiokulttuurisia tekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus on heikentävä sairaus, joka vaikuttaa kolmasosaan aikuisista, ja suurin osa ei saa asianmukaista hoitoa. Unettomuuden digitaalinen kognitiivinen käyttäytymishoito (dCBT-I). on menetelmä, joka on tulossa helpommin saavutettavissa ja jolla on vahva onnistumisprosentti hoidon päätyttyä; Kuitenkin keskeneräisten osuus on yleistä, erityisesti niillä, joilla on alhainen sosioekonominen asema (SES).

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan etäterveysvalmennuksen lisäämistä dCBT-I:een sitoutumisasteen lisäämiseksi. Etäterveysvalmennuksella pyritään antamaan tukea heikentyneen terveyslukutaidon vaikutusten lieventämiseen, ja se myös parantaa itsetehokkuutta mekanismina, joka edistää hoidon jatkuvuutta.

Osallistujat rekrytoidaan Henry Ford Health Systemin (HFHS) avohoitoverkostosta sekä Medicare/Medicaid-tietovarastosta. Koehenkilöt seulotaan kelpoisuuden määrittämiseksi ja satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta unettomuuden hoitoryhmästä (kontrolli dCBT-I ja dCBT-I etäterveysvalmennuksella). Hoito sisältää 6 viikoittaista dCBT-I-istuntoa. Valmennuskomponentilla varustetussa dCBT-I:ssä niille, joilla on riski saada hoito kesken, tarjotaan kaksi etäterveysistuntoa lyhyttä unettomuuden käyttäytymisterapiaa. Niille kontrolli-dCBT-I:n piiriin kuuluville, joilla on riski saada hoito keskeneräiseksi, tarjotaan digitaalista unikasvatusta.

Hoitojakson lopussa jotkut osallistujat suorittavat puolistrukturoidun haastattelun arvioidakseen, onko hoitoon osallistumisen mahdollistajia ja esteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Philip Cheng, PhD
  • Puhelinnumero: (248)344-7361
  • Sähköposti: pcheng1@hfhs.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Columbus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Cheng, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unettomuuden määritys (ISI >14)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Haluttomuus/kyvyttömyys osallistua
  • Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai kohtaushäiriöt
  • Muut hoitamattomat unihäiriöt kuin unettomuus
  • Hoitamattomat ja vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu dCBT-I
Tämä ryhmä suorittaa d-CBTI:n ja sille määrätään valmentaja, joka auttaa hoidon loppuun saattamisessa ja on valmis soittamaan henkilökohtaisesti keskustellakseen kysymyksistä ja ongelmista.
Käyttäytyminen: Parannettu dCBT-I
Etäterveysvalmennus
Ei väliintuloa: Ohjaus dCBT-I
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat dCBT-I:n henkilökohtaisesti ilman terveydenhuollon tarjoajan apua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon keskeneräisyyden riski
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan viimeiseen opintokäyntiin asti, enintään 6 viikkoa
Määritetty kahden peräkkäisen dCBT-I-istunnon puuttumisen perusteella. Kahden peräkkäisen istunnon puuttuminen vastaa istunnoista 14 päivää jäljessä.
koko tutkimuksen ajan viimeiseen opintokäyntiin asti, enintään 6 viikkoa
Hoidon valmistuminen
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan viimeiseen opintokäyntiin asti, enintään 6 viikkoa
Kaikki 6 dCBT-I-istuntoa on saatettu päätökseen.
koko tutkimuksen ajan viimeiseen opintokäyntiin asti, enintään 6 viikkoa
Unirajoitusten noudattaminen
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan viimeiseen opintokäyntiin asti, enintään 6 viikkoa
Määritetty unipäiväkirjan muuttujien varianssin perusteella
koko tutkimuksen ajan viimeiseen opintokäyntiin asti, enintään 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuus
Aikaikkuna: koko tutkimuksen ajan viimeiseen opintokäyntiin asti, enintään 6 viikkoa
Unettomuuden vakavuusindeksipisteet (0-28; korkeammat pisteet vastaavat huonompaa vaikeusastetta)
koko tutkimuksen ajan viimeiseen opintokäyntiin asti, enintään 6 viikkoa
Fyysinen ympäristö
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon jälkeen
Osallistujilta kysytään heidän uniympäristönsä ulkoasua sekä naapuruston ominaisuuksia. Uniympäristöä arvioidaan käyttämällä laadullisia tietoja yksilön ympäristöstä ja tietoja, kuten kykyä säätää valon tasoa, lämpötilaa ja ääntä. Jos yksilön on helpompi säätää näitä, hänellä on parempi fyysinen ympäristö nukkua. Naapuruston ominaisuuksia arvioidaan Naapuruusturvallisuusasteikolla (pisteet vaihtelevat 1-5; pienemmät pisteet osoittavat parempaa naapuruston turvallisuutta).
2 viikon sisällä hoidon jälkeen
Sosiokulttuurinen ympäristö
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä hoidon jälkeen
Sosiokulttuurista ympäristöä mitataan kotitalouslistalla ja Everyday Discrimination Scale -asteikolla. Kotitalousluettelossa osallistujia pyydetään ilmoittamaan taloudessa olevien henkilöiden lukumäärä ja luonnehtimaan suhdetta osallistujaan. Kotitalousluettelolla ei ole yhteenvetopisteitä. Everyday Discrimination Scale mittaa syrjinnän esiintymistiheyttä (pisteet vaihtelevat 10:stä 60:een; korkeammat pisteet edustavat yleisempiä syrjinnän kokemuksia).
2 viikon sisällä hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henry Ford Health System

Yhteistyökumppanit

University of Michigan
National Jewish Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip A Cheng, PhD, Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14816

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parannettu dCBT-I

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa