- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05185895
반대! 페달을 밟지 않고 깨기-D
반대! 페달을 밟는 대신 깨기: 건강한 통제에서 훈련 성과를 향상시키기 위한 편심 운동. 단일 센터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
편심 근육 작업은 힘을 가하는 동안 근육이 길어지는 것입니다. 편심 근육 운동은 일상 생활의 일부이지만, 예를 들어. 하강하는 동안 현대 훈련 프로토콜에 통합되지 않았으며 기본 생리적 메커니즘은 여전히 불완전하게 이해됩니다. 근육은 상대적으로 매우 낮은 산소 요구량과 그에 따른 심혈관 부하로 일반적인 동심성 근육 작업에 비해 편심적으로 4배 더 많은 힘을 수행할 수 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 편심 훈련은 심폐 질환 환자에게 특별한 관심이 될 수 있습니다. 훨씬 더 높은 훈련 강도가 편심적으로 달성되기 때문에 몇 주 동안의 편심 훈련 후 훈련 증가는 일반 동심 훈련에 비해 엄청납니다. 또한 편심적으로 적용되는 이러한 높은 강도는 동심원의 강도 증가로 이어지고 따라서 일상 활동으로 전환될 수 있음이 관찰되었습니다. 신체 훈련은 거의 모든 심혈관 질환에 유익한 것으로 나타났으며, 심지어 심각하게 제한적인 환자에게도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 일부 진행성 심폐 질환 환자의 경우 훈련 강도가 매우 낮을 수 있으므로 일부 환자는 신체적으로 유익한 수준의 운동을 거의 수행할 수 없습니다. 따라서 이 집단에 있어 편심 훈련은 매우 흥미로운 선택이 될 수 있습니다. 정의에 따라 폐동맥 및 만성 혈전색전성 폐고혈압(PH)과 같은 폐혈관 질환이 있는 환자는 증가된 폐혈관 저항(PVR)과 함께 상승된 폐동맥압(PAP)을 나타냅니다. 그러나 좌심장병(LHD)이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 다른 일반적인 질병도 종종 PH와 관련이 있습니다. PH의 주요 증상은 제한된 운동 수행, 일상 활동 및 삶의 질로 이어지는 운동 시 호흡곤란입니다. PH 환자는 또한 구조화된 운동 훈련의 혜택을 받지만 진행성 질환이 있는 환자의 경우 훈련 강도가 제한될 수 있습니다. 몇 가지 연구에서 심폐질환 환자의 편심 운동을 조사했지만 PH에서는 조사하지 않았습니다. 이러한 연구의 대부분은 관상 동맥성 심장 질환(CHD) 또는 COPD 환자를 대상으로 하며 소수의 참여자만 포함하고 무작위 통제 시험(RCT) 프로토콜과 같은 건전한 방법론을 따르지 않는 경우가 많습니다. 조사 결과 편심 훈련이 유익하고 실행 가능하며 안전한 것으로 평가되었습니다.
편심 운동에 대한 생리적 심폐 반응은 PH 환자에서 조사되지 않았으며 그러한 훈련 기회를 조사하기 위한 생리학적 근거가 완전히 부족합니다.
이 프로젝트의 목적은 이 유망한 훈련 방법이 심폐 재활 분야에서 확립될 수 있는지에 대한 질문에 대한 근거를 제공하기 위해 PH에 초점을 맞춘 심폐 질환에서 견고한 무작위 통제 연구 프로토콜을 사용하여 편심 운동의 심폐 효과를 조사하는 것입니다. , 특히 진행성 질환 및 폐 고혈압 환자에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 심장 호흡기 질환 없음
제외 기준:
- 심한 주간 저산소혈증(pO2 ≤7.3 kPa 또는 <55 mmHg).
- 기타 임상적으로 유의한 수반되는 질병 상태(예: 신장, 간 기능 장애 등).
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심리적 장애, 대상자의 치매 또는 착란 상태, 자전거를 탈 수 없는 신경학적 또는 정형외과적 문제로 인해.
- 임신이 알려진 여성(임신이 알려진 여성은 연구에 참여할 수 없습니다. 그러나 가임기 여성의 미지의 초기 임신에 대해서는 검색하지 않을 것입니다. 이는 초기 미지의 임신 단계에서 순환이 금기 사항이 아니므로 가임 여성의 연구 시작 전에 일상적인 임신 검사를 계획하지 않기 때문입니다.
- 활성 치료와 함께 다른 임상 시험에 등록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 시작: 동심(정상) 사이클링
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편심 운동에 대한 노출은 50와트에서 시작하여 5분마다 개별적으로 조정된 증분으로 개별화된 강도의 단계적 증분 주기 운동입니다.
동심 운동에 대한 노출은 50와트에서 시작하여 5분마다 개별적으로 조정된 증분으로 개별화된 강도의 단계적 증분 주기 운동입니다.
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실험적: 시작: 편심 사이클링
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편심 운동에 대한 노출은 50와트에서 시작하여 5분마다 개별적으로 조정된 증분으로 개별화된 강도의 단계적 증분 주기 운동입니다.
동심 운동에 대한 노출은 50와트에서 시작하여 5분마다 개별적으로 조정된 증분으로 개별화된 강도의 단계적 증분 주기 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 섭취량(피크 VO2 [l/min])
기간: 1 일
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편심 대 동심 순환 운동의 산소 섭취량(피크 VO2 [l/min])의 차이.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡교환율(RER)
기간: 1 일
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산소 부피로 나눈 부피 이산화탄소(VCO2/VO2)
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1 일
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이산화탄소의 호흡량
기간: 1 일
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분당 환기량을 이산화탄소 부피로 나눈 값(VE/VCO2)
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1 일
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폐말기 이산화탄소(PET CO2)
기간: 1 일
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숨을 내쉴 때 배출되는 이산화탄소의 양
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1 일
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동맥 산소 포화도(SpO2)
기간: 1 일
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맥박 산소 측정법(광 센서)으로 헤모글로빈의 비침습적 측정 산소화
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1 일
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호흡곤란에 대한 보그 척도
기간: 1 일
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환자는 호흡곤란 수준을 0에서 10까지 보고했으며 10은 최악입니다.
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1 일
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다리 피로에 대한 Borg Scale
기간: 1 일
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환자는 0에서 10까지의 다리 피로도를 보고했으며 10은 최악입니다.
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1 일
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심 박출량
기간: 1 일
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심장이 1분 동안 움직일 수 있는 피의 양은 몇 리터입니까?
심초음파로 평가합니다.
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1 일
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폐동맥압
기간: 1 일
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심초음파로 수축기 폐동맥압을 평가하기 위해 우심실 압력을 우심방 압력 구배(RV/RA 압력 구배)로 나눈 값
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1 일
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혈압
기간: 1 일
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팔 커프 측정으로 평가된 수축기 및 이완기 혈압
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1 일
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뇌 조직 산소화
기간: 1 일
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이마의 광센서에 의해 평가되는 뇌 조직의 산소화
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1 일
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근육 조직 산소화
기간: 1 일
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대퇴사두근의 광센서에 의해 평가되는 근육 조직의 산소화
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1 일
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동맥혈 가스: PH
기간: 1 일
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동맥혈 가스: PH, 동맥혈 샘플로 평가
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1 일
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동맥혈 가스: 산소 분압(PaO2)
기간: 1 일
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동맥혈 가스: 산소 분압(PaO2), 동맥혈 샘플로 평가
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1 일
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동맥혈 가스: 중탄산염(HCO3)
기간: 1 일
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동맥혈 가스: 중탄산염(HCO3), 동맥혈 샘플로 평가
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1 일
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동맥혈 가스: 젖산
기간: 1 일
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동맥혈 가스: 젖산, 동맥혈 샘플로 평가
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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