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¡Viceversa! Romper en lugar de empujar los pedales-D

29 de enero de 2024 actualizado por: University of Zurich

¡Viceversa! Romper en lugar de empujar los pedales: ejercicio excéntrico para mejorar el rendimiento del entrenamiento en controles saludables. Un ensayo controlado aleatorizado de un solo centro

El trabajo muscular excéntrico se define como el alargamiento de un músculo mientras se aplica fuerza. Se demostró que con el trabajo excéntrico, los músculos pueden realizar cuatro veces más potencia en comparación con el trabajo concéntrico habitual, lo que da como resultado una gran ganancia de entrenamiento con una demanda de oxígeno muy reducida y, por lo tanto, una carga cardiovascular más baja. La hipertensión pulmonar (HP) es una afección crónica asociada con una capacidad de ejercicio significativamente reducida y una mayor morbilidad y mortalidad, lo que resulta en una reducción de la calidad de vida. Se ha demostrado que el entrenamiento físico es beneficioso en la HP, incluso en pacientes severamente limitados. Sin embargo, debido a las limitaciones cardiopulmonares en la HP, las intensidades de entrenamiento pueden ser muy bajas, por lo que muchos pacientes son físicamente casi incapaces de realizar ejercicio a un nivel lo suficientemente alto como para mantener la masa muscular. Un músculo corporal bajo no solo alimenta el círculo vicioso de disminución de la capacidad de ejercicio, sino que también tiene muchas consecuencias metabólicas e inmunológicas perjudiciales que aumentan aún más la discapacidad y disminuyen la calidad de vida en la HP. Por lo tanto, el entrenamiento excéntrico, que permite ganar masa muscular con un bajo estrés para la unidad cardiopulmonar, puede ser muy beneficioso para los pacientes con HP y enfermedades cardiopulmonares asociadas, como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la insuficiencia cardíaca. Por lo tanto, el objetivo del ensayo es comparar las diferencias en el consumo de oxígeno (VO2 pico [l/min]) y otras medidas fisiológicas durante protocolos de prueba de ejercicio cardiopulmonar similares de ciclismo excéntrico versus concéntrico en pacientes con HP y comparadores con o sin otras enfermedades cardiopulmonares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trabajo muscular excéntrico es cuando un músculo se alarga mientras se aplica fuerza. Aunque el trabajo muscular excéntrico es parte de la vida cotidiana, p. mientras desciende, no está integrado en los protocolos de entrenamiento modernos y sus mecanismos fisiológicos subyacentes aún no se conocen por completo. Se demostró que los músculos son capaces de realizar cuatro veces más potencia de forma excéntrica en comparación con el trabajo muscular concéntrico común con una demanda de oxígeno comparativamente muy baja y, por lo tanto, una carga cardiovascular. Así, el entrenamiento excéntrico puede ser de especial interés para pacientes con enfermedades cardiopulmonares. Dado que se logran intensidades de entrenamiento mucho más altas de forma excéntrica, el aumento del entrenamiento después de unas pocas semanas de entrenamiento excéntrico es enorme en comparación con el entrenamiento concéntrico ordinario. Además, se ha observado que estas altas intensidades aplicadas de forma excéntrica conducen también a una ganancia de fuerza concéntrica y, por lo tanto, son transferibles a las actividades cotidianas. Se ha demostrado que el entrenamiento físico es beneficioso en casi todas las enfermedades cardiovasculares, incluso en pacientes gravemente limitados. Sin embargo, las intensidades de entrenamiento pueden ser muy bajas en algunos pacientes con enfermedad cardiopulmonar avanzada, por lo que algunos pacientes son físicamente casi incapaces de realizar ejercicio a un nivel beneficioso. Así, para este colectivo, el entrenamiento excéntrico puede ser una opción muy interesante. Los pacientes con enfermedades vasculares pulmonares tales como hipertensión pulmonar (HP) arterial pulmonar y tromboembólica crónica, por definición, muestran una presión arterial pulmonar (PAP) elevada junto con una resistencia vascular pulmonar (PVR) aumentada. Sin embargo, también otras enfermedades comunes, como la cardiopatía izquierda (LHD) o la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), a menudo se asocian con HP. Los síntomas cardinales de la HP son la disnea de esfuerzo que conduce a un rendimiento físico limitado, a la actividad diaria y a la calidad de vida. Los pacientes con HP también se benefician del entrenamiento con ejercicios estructurados, pero las intensidades del entrenamiento pueden ser limitadas en pacientes con enfermedad avanzada. Unos pocos estudios han investigado el ejercicio excéntrico en pacientes cardiopulmonares pero ninguno en HP. La mayoría de estos estudios son en pacientes con enfermedad coronaria (CHD) o EPOC, incluidos solo unos pocos participantes y, a menudo, los estudios no siguieron metodologías sólidas, como los protocolos de ensayos controlados aleatorios (RCT). Sin embargo, incluso en los hasta ahora limitados pacientes. investigado, el entrenamiento excéntrico se evaluó beneficioso, factible y seguro.

La respuesta cardiopulmonar fisiológica al ejercicio excéntrico no se ha investigado en pacientes con HP y falta por completo la base fisiológica para investigar tales oportunidades de entrenamiento.

El objetivo de este proyecto es investigar los efectos cardiopulmonares del ejercicio excéntrico mediante el uso de protocolos de investigación controlados aleatorios sólidos en enfermedades cardiopulmonares con enfoque en la HP para proporcionar una base a la pregunta de si este método de entrenamiento prometedor podría establecerse en la rehabilitación cardiopulmonar. , especialmente en pacientes con enfermedad avanzada e hipertensión pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado.
  • sin enfermedades cardiorrespiratorias

Criterio de exclusión:

  • Hipoxemia diurna severa (pO2 ≤7.3 kPa o <55 mmHg).
  • Otros estados patológicos concomitantes clínicamente significativos (p. ej., disfunción renal, hepática, etc.).
  • Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio, p. debido a problemas de lenguaje, trastorno psicológico, demencia o estado confusional del sujeto, problemas neurológicos u ortopédicos con incapacidad para andar en bicicleta.
  • Mujer con embarazo conocido (Las mujeres con embarazo conocido no podrán participar en el estudio. Sin embargo, no se buscará el embarazo temprano desconocido en mujeres en edad fértil, ya que el ciclismo no está contraindicado en la etapa temprana del embarazo desconocido y, por lo tanto, no planificamos pruebas de embarazo de rutina antes del ingreso al estudio en mujeres en edad fértil).
  • Inscripción en otro ensayo clínico con tratamiento activo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Comience con: ciclismo concéntrico (normal)
La exposición al ejercicio excéntrico será un ejercicio de ciclo incremental gradual de intensidad individualizada a partir de 50 vatios con incrementos personalizados cada 5 minutos.
La exposición al ejercicio concéntrico será ejercicio de ciclo incremental paso a paso de intensidad individualizada a partir de 50 vatios con incrementos personalizados cada 5 minutos.
Experimental: Empezar con: Ciclismo excéntrico
La exposición al ejercicio excéntrico será un ejercicio de ciclo incremental gradual de intensidad individualizada a partir de 50 vatios con incrementos personalizados cada 5 minutos.
La exposición al ejercicio concéntrico será ejercicio de ciclo incremental paso a paso de intensidad individualizada a partir de 50 vatios con incrementos personalizados cada 5 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de oxígeno (VO2 pico [l/min])
Periodo de tiempo: 1 día
Diferencia en el consumo de oxígeno (VO2 pico [l/min]) del ejercicio de ciclismo excéntrico versus concéntrico.
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación de intercambio respiratorio (RER)
Periodo de tiempo: 1 día
Volumen de dióxido de carbono dividido por el volumen de oxígeno (VCO2/VO2)
1 día
Equivalente respiratorio de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: 1 día
Ventilación por minuto dividida por volumen de dióxido de carbono (VE/VCO2)
1 día
Dióxido de carbono espiratorio final pulmonar (PET CO2)
Periodo de tiempo: 1 día
El nivel de dióxido de carbono que se libera al final de una respiración exhalada.
1 día
Saturación arterial de oxígeno (SpO2)
Periodo de tiempo: 1 día
Oxigenación de la hemoglobina medida de forma no invasiva mediante oximetría de pulso (sensores de luz)
1 día
Escala de Borg para la disnea
Periodo de tiempo: 1 día
El paciente informó un nivel de disnea de 0 a 10, siendo 10 el peor
1 día
Escala de Borg para la fatiga de piernas
Periodo de tiempo: 1 día
El paciente informó un nivel de fatiga en las piernas de 0 a 10, mientras que 10 es el peor
1 día
Salida cardíaca
Periodo de tiempo: 1 día
Cuantos litros de sangre es capaz de mover el corazón en un minuto. Evaluado por ecocardiografía.
1 día
Presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: 1 día
Presión del ventrículo derecho dividida por el gradiente de presión de la aurícula derecha (gradiente de presión RV/RA) para evaluar la presión sistólica de la arteria pulmonar mediante ecocardiografía
1 día
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
Presión arterial sistólica y diastólica evaluada mediante la medición del brazalete
1 día
Oxigenación del tejido cerebral
Periodo de tiempo: 1 día
Oxigenación del tejido cerebral evaluada por sensores de luz en la frente
1 día
Oxigenación del tejido muscular
Periodo de tiempo: 1 día
Oxigenación del tejido muscular evaluada por sensores de luz en el músculo cuádriceps
1 día
Gases en sangre arterial: PH
Periodo de tiempo: 1 día
Gases en sangre arterial: PH, evaluado por muestra de sangre arterial
1 día
Gases en sangre arterial: Presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: 1 día
Gases en sangre arterial: presión parcial de oxígeno (PaO2), evaluada mediante una muestra de sangre arterial
1 día
Gases en sangre arterial: Bicarbonato (HCO3)
Periodo de tiempo: 1 día
Gases en sangre arterial: Bicarbonato (HCO3), evaluado por muestra de sangre arterial
1 día
Gases en sangre arterial: lactato
Periodo de tiempo: 1 día
Gases en sangre arterial: lactato, evaluado por muestra de sangre arterial
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Visa-Versa!-D

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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