Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawzajem! Łamanie zamiast naciskania pedałów-D

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich

Nawzajem! Łamanie zamiast wciskania pedałów: ekscentryczne ćwiczenie poprawiające wydajność treningu w zdrowych kontrolach. Jednoośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba

Pracę ekscentryczną mięśnia definiuje się jako wydłużanie mięśnia podczas przyłożenia siły. Wykazano, że przy pracy ekscentrycznej mięśnie są w stanie wykonać czterokrotnie większą moc w porównaniu do zwykłej pracy koncentrycznej, co przekłada się na ogromny zysk treningowy przy znacznie zmniejszonym zapotrzebowaniu na tlen, a co za tym idzie mniejszym obciążeniu układu sercowo-naczyniowego. Nadciśnienie płucne (PH) jest przewlekłą chorobą związaną ze znacznym zmniejszeniem wydolności wysiłkowej oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, co skutkuje obniżeniem jakości życia. Wykazano, że trening fizyczny jest korzystny w PH, nawet u pacjentów z poważnymi ograniczeniami. Jednak ze względu na ograniczenia krążeniowo-oddechowe w PH intensywność treningu może być bardzo niska, tak że wielu pacjentów jest fizycznie prawie niezdolnych do wykonywania ćwiczeń na poziomie wystarczającym do utrzymania masy mięśniowej. Mięśnie niskiego ciała nie tylko zasilają błędne koło zmniejszającej się wydolności wysiłkowej, ale także mają wiele szkodliwych konsekwencji metabolicznych i immunologicznych, które dodatkowo zwiększają niepełnosprawność i obniżają jakość życia w PH. Zatem trening ekscentryczny, który pozwala na uzyskanie masy mięśniowej przy niewielkim obciążeniu jednostki krążeniowo-oddechowej, może być bardzo korzystny dla pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i pokrewnymi chorobami krążeniowo-oddechowymi, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i niewydolność serca. Dlatego celem badania jest porównanie różnic w poborze tlenu (szczytowe VO2 [l/min]) i innych pomiarów fizjologicznych podczas podobnych protokołów prób wysiłkowych krążeniowo-oddechowych ekscentrycznej i koncentrycznej u pacjentów z PH i komparatorów z lub bez inne choroby krążeniowo-oddechowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ekscentryczna praca mięśni polega na tym, że mięsień rozciąga się podczas przyłożenia siły. Chociaż ekscentryczna praca mięśni jest częścią codziennego życia, m.in. podczas schodzenia nie jest zintegrowany z nowoczesnymi protokołami treningowymi, a leżące u jego podstaw mechanizmy fizjologiczne są nadal nie do końca poznane. Wykazano, że mięśnie są w stanie wykonać czterokrotnie większą moc ekscentryczną w porównaniu do zwykłej pracy mięśni koncentrycznych przy porównywalnie bardzo niskim zapotrzebowaniu na tlen, a tym samym obciążeniu układu sercowo-naczyniowego. Zatem trening ekscentryczny może być szczególnie interesujący dla pacjentów z chorobami sercowo-płucnymi. Ponieważ znacznie wyższą intensywność treningu osiąga się ekscentrycznie, przyrost treningu po kilku tygodniach treningu ekscentrycznego jest ogromny w porównaniu ze zwykłym treningiem koncentrycznym. Ponadto zaobserwowano, że te wysokie intensywności stosowane ekscentrycznie prowadzą również do koncentrycznego przyrostu siły i dlatego można je przenieść na codzienne czynności. Wykazano, że trening fizyczny jest korzystny w prawie każdej chorobie sercowo-naczyniowej, nawet u pacjentów z poważnymi ograniczeniami. Jednak intensywność treningu może być bardzo niska u niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą sercowo-płucną, więc niektórzy pacjenci są fizycznie prawie niezdolni do wykonywania ćwiczeń na korzystnym poziomie. Dlatego dla tego kolektywu trening ekscentryczny może być bardzo intrygującą opcją. Pacjenci z chorobami naczyń płucnych, takimi jak tętnicze płucne i przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (PH), z definicji wykazują podwyższone ciśnienie w tętnicy płucnej (PAP) wraz ze zwiększonym naczyniowym oporem płucnym (PVR). Jednak również inne powszechne choroby, takie jak choroba lewego serca (LHD) lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), są często związane z PH. Głównym objawem PH jest duszność wysiłkowa prowadząca do ograniczenia wydolności fizycznej, codziennej aktywności i jakości życia. Pacjenci z PH również odnoszą korzyści ze zorganizowanego treningu fizycznego, ale intensywność treningu może być ograniczona u pacjentów z zaawansowaną chorobą. Kilka badań dotyczyło ćwiczeń ekscentrycznych u pacjentów z chorobami układu krążenia, ale żadne z nich nie dotyczyło pacjentów z PH. Większość z tych badań dotyczy pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) lub POChP, z udziałem tylko kilku uczestników i często w badaniach nie stosowano rozsądnych metodologii, takich jak protokoły badań z randomizacją (RCT). badanych, trening ekscentryczny oceniono jako korzystny, wykonalny i bezpieczny.

Fizjologiczna odpowiedź krążeniowo-oddechowa na ekscentryczne ćwiczenia nie była badana u pacjentów z PH i całkowicie brakuje fizjologicznych podstaw do zbadania możliwości takiego treningu.

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu ćwiczeń ekscentrycznych na układ sercowo-płucny przy użyciu solidnych protokołów badawczych z randomizacją i grupą kontrolną w chorobach sercowo-płucnych, ze szczególnym uwzględnieniem PH, aby zapewnić podstawę do pytania, czy ta obiecująca metoda treningowa może zostać ustalona w rehabilitacji krążeniowo-oddechowej zwłaszcza u pacjentów z zaawansowaną chorobą i nadciśnieniem płucnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda.
  • brak chorób krążeniowo-oddechowych

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka hipoksemia w ciągu dnia (pO2 ≤7,3 kPa lub <55 mmHg).
  • Inne istotne klinicznie współistniejące stany chorobowe (np. zaburzenia czynności nerek, wątroby itp.).
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych, demencji lub stanu splątania podmiotu, problemów neurologicznych lub ortopedycznych z niemożnością jazdy na rowerze.
  • Kobieta ze stwierdzoną ciążą (Kobiety ze stwierdzoną ciążą nie zostaną wpuszczone do badania. Nie będzie jednak poszukiwana pod kątem wczesnej nieznanej ciąży u kobiet w wieku rozrodczym, ponieważ jazda na rowerze nie jest przeciwwskazana we wczesnej nieznanej ciąży i dlatego nie planujemy rutynowych testów ciążowych przed przystąpieniem do badania u kobiet w wieku rozrodczym).
  • Włączenie do innego badania klinicznego z aktywnym leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Zacznij od: Koncentrycznej (normalnej) jazdy na rowerze
Ekspozycja na ćwiczenia ekscentryczne będzie polegała na zindywidualizowanym, stopniowym zwiększaniu intensywności ćwiczeń zaczynających się od 50 watów z indywidualnie dostosowanymi przyrostami co 5 minut.
Ekspozycja na ćwiczenia koncentryczne będzie polegać na zindywidualizowanym, stopniowym zwiększaniu intensywności ćwiczeń zaczynających się od 50 W z indywidualnie dostosowanymi przyrostami co 5 minut.
Eksperymentalny: Zacznij od: Kolarstwo ekscentryczne
Ekspozycja na ćwiczenia ekscentryczne będzie polegała na zindywidualizowanym, stopniowym zwiększaniu intensywności ćwiczeń zaczynających się od 50 watów z indywidualnie dostosowanymi przyrostami co 5 minut.
Ekspozycja na ćwiczenia koncentryczne będzie polegać na zindywidualizowanym, stopniowym zwiększaniu intensywności ćwiczeń zaczynających się od 50 W z indywidualnie dostosowanymi przyrostami co 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobór tlenu (szczytowe VO2 [l/min])
Ramy czasowe: 1 dzień
Różnica w poborze tlenu (szczytowe VO2 [l/min]) ekscentrycznych i koncentrycznych ćwiczeń rowerowych.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik wymiany oddechowej (RER)
Ramy czasowe: 1 dzień
Objętość dwutlenku węgla podzielona przez objętość tlenu (VCO2/VO2)
1 dzień
Równoważnik oddychania dla dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 1 dzień
Wentylacja minutowa podzielona przez objętość dwutlenku węgla (VE/VCO2)
1 dzień
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla w płucach (PET CO2)
Ramy czasowe: 1 dzień
Poziom dwutlenku węgla, który jest uwalniany pod koniec wydechu
1 dzień
Tętnicze nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: 1 dzień
Nieinwazyjny pomiar natlenienia hemoglobiny za pomocą pulsoksymetrii (czujniki światła)
1 dzień
Skala Borga dla duszności
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłaszany przez pacjenta poziom duszności od 0 do 10, przy czym 10 jest najgorszy
1 dzień
Skala Borga dla zmęczenia nóg
Ramy czasowe: 1 dzień
Zgłaszany przez pacjenta poziom zmęczenia nóg od 0 do 10, przy czym 10 jest najgorszym
1 dzień
Rzut serca
Ramy czasowe: 1 dzień
Ile litrów krwi jest w stanie przemieścić się serce w ciągu jednej minuty? Oceniane za pomocą echokardiografii.
1 dzień
Ciśnienie w tętnicy płucnej
Ramy czasowe: 1 dzień
Ciśnienie w prawej komorze podzielone przez gradient ciśnienia w prawym przedsionku (gradient ciśnienia RV/RA) w celu oceny skurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej za pomocą echokardiografii
1 dzień
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane za pomocą mankietu na ramię
1 dzień
Dotlenienie tkanki mózgowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Natlenienie tkanki mózgowej oceniane za pomocą czujników światła na czole
1 dzień
Dotlenienie tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Natlenienie tkanki mięśniowej oceniane za pomocą czujników światła na mięśniu czworogłowym
1 dzień
Gazometria krwi tętniczej: PH
Ramy czasowe: 1 dzień
Gazometria krwi tętniczej: PH oceniane na podstawie próbki krwi tętniczej
1 dzień
Gazometria krwi tętniczej: Ciśnienie cząstkowe tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: 1 dzień
Gazometria krwi tętniczej: Ciśnienie cząstkowe tlenu (PaO2), oceniane na podstawie próbki krwi tętniczej
1 dzień
Gazometria krwi tętniczej: Wodorowęglan (HCO3)
Ramy czasowe: 1 dzień
Gazometria krwi tętniczej: Wodorowęglan (HCO3), oceniany na podstawie próbki krwi tętniczej
1 dzień
Gazometria krwi tętniczej: mleczan
Ramy czasowe: 1 dzień
Gazometria krwi tętniczej: mleczan, oceniany na podstawie próbki krwi tętniczej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Visa-Versa!-D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj