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逆もまた然り!ペダルを踏む代わりにブレーキを踏む-D

2024年1月29日 更新者:University of Zurich

逆もまた然り!ペダルを踏む代わりにブレーキをかける: 健康的なコントロールでトレーニングのパフォーマンスを向上させるためのエキセントリックなエクササイズ。単一施設のランダム化比較試験

エキセントリックな筋肉の働きは、力を加えたときに筋肉が伸びることとして定義されます。 エキセントリックワークでは、筋肉は通常のコンセントリックワークと比較して4倍の力を発揮できるため、酸素需要が大幅に減少し、心血管負荷が低下するため、トレーニング効果が大幅に向上することが示されました。 肺高血圧症 (PH) は、運動能力の大幅な低下、罹患率および死亡率の増加を伴う慢性疾患であり、その結果、生活の質が低下します。 身体トレーニングは、重篤な制限のある患者であっても、PH に有益であることが示されています。 しかし、PH では心肺機能の制限によりトレーニング強度が非常に低くなり、多くの患者は筋肉量を維持するのに十分なレベルの運動を物理的に行うことがほとんど不可能になります。 下半身の筋肉は運動能力の低下という悪循環を引き起こすだけでなく、代謝や免疫学的に多くの有害な影響を及ぼし、さらに障害を増大させ、PH の生活の質を低下させます。 したがって、心肺ユニットへの負荷を低く抑えながら筋肉量を増やすことができるエキセントリックトレーニングは、慢性閉塞性肺疾患(COPD)や心不全などのPH患者や関連心肺疾患の患者にとって非常に有益である可能性があります。 したがって、この試験の目的は、PH 患者における偏心サイクリングとコンセントリックサイクリングの同様の心肺運動試験プロトコルにおける酸素摂取量 (ピーク VO2 [l/min]) と他の生理学的測定値の違いと、心肺機能の有無による比較対照を比較することです。他の心肺疾患。

調査の概要

詳細な説明

偏心筋作用とは、力を加えたときに筋肉が伸びることです。 偏心した筋肉の働きは日常生活の一部ですが、例えば、 下降する一方で、それは現代のトレーニングプロトコルには組み込まれておらず、その根底にある生理学的メカニズムは依然として不完全に理解されています。 筋肉は、比較的低い酸素要求量、したがって心臓血管負荷で、一般的な同心筋の働きと比較して、偏心筋の4倍の力を発揮できることが示されました。 したがって、風変わりなトレーニングは、心肺疾患の患者にとって特に興味深いものとなる可能性があります。 エキセントリックトレーニングでははるかに高いトレーニング強度が達成されるため、エキセントリックトレーニングを数週間行った後のトレーニングの増加量は、通常のコンセントリックトレーニングに比べて大幅に増加します。 さらに、偏心的に適用されるこれらの高強度は、集中力の増加にもつながり、したがって日常の活動に応用できることが観察されています。 身体トレーニングは、ほとんどすべての心血管疾患、さらには非常に限られた患者に対しても効果があることが示されています。 ただし、一部の進行性心肺疾患患者ではトレーニング強度が非常に低い場合があるため、身体的に有益なレベルで運動を行うことがほとんどできない患者もいます。 したがって、この集団にとって、風変わりなトレーニングは非常に興味深い選択肢となる可能性があります。 肺動脈性肺高血圧症や慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (PH) などの肺血管疾患を患う患者は、定義によれば肺動脈圧 (PAP) の上昇と肺血管抵抗 (PVR) の増加を示します。 しかし、左心疾患 (LHD) や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの他の一般的な病気も PH に関連していることがよくあります。 PH の主な症状は労作時の呼吸困難であり、運動能力、日常活動、生活の質の制限につながります。 PH 患者も体系化された運動トレーニングから恩恵を受けますが、進行した病気の患者ではトレーニング強度が制限される可能性があります。 心肺患者における偏心運動を調査した研究はいくつかあるが、PH では調査されていない。 これらの研究のほとんどは、冠状動脈性心疾患(CHD)または COPD の患者を対象としており、参加者は少数であり、多くの場合、ランダム化対照試験(RCT)プロトコルなどの適切な方法論に従わない研究が行われています。調査の結果、エキセントリックトレーニングは有益で、実行可能で、安全であると評価されました。

偏心運動に対する生理学的心肺反応は、PH 患者では調査されておらず、そのようなトレーニングの機会を調査するための生理学的根拠は完全に欠如しています。

このプロジェクトの目的は、PH に焦点を当てた心肺疾患における堅固なランダム化対照研究プロトコルを使用してエキセントリック運動の心肺への影響を調査し、この有望なトレーニング方法が心肺リハビリテーションで確立できるかどうかという問題に基礎を提供することです。特に進行した病気や肺高血圧症の患者に多く見られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに署名しました。
  • 心肺疾患がないこと

除外基準:

  • 日中の重度の低酸素血症(pO2 ≤7.3 kPa または <55 mmHg)。
  • 他の臨床的に重要な付随疾患状態(例、腎機能障害、肝機能障害など)。
  • 研究の手順に従うことができない。例: 言語の問題、精神障害、対象者の認知症または錯乱状態、自転車に乗れない神経学的または整形外科的問題によるもの。
  • 妊娠がわかっている女性(妊娠がわかっている女性は研究に参加できません。 ただし、妊娠の可能性のある女性の早期不明妊娠については検索されません。これは、妊娠不明の早期段階ではサイクリングが禁忌ではないため、妊娠の可能性のある女性の研究参加前に定期的な妊娠検査を計画していないためです)。
  • 積極的な治療を伴う別の臨床試験への登録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:開始: 同心 (通常の) サイクリング
エキセントリック エクササイズへの曝露は、50 ワットから開始し、5 分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル エクササイズになります。
同心運動への暴露は、50ワットから始まり、5分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル運動になります.
実験的:開始: エキセントリック サイクリング
エキセントリック エクササイズへの曝露は、50 ワットから開始し、5 分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル エクササイズになります。
同心運動への暴露は、50ワットから始まり、5分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル運動になります.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素摂取量 (ピーク VO2 [l/分])
時間枠:1日
エキセントリック サイクリング エクササイズとコンセントリック サイクリング エクササイズの酸素摂取量 (ピーク VO2 [l/min]) の違い。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸交換率 (RER)
時間枠:1日
二酸化炭素の体積を酸素の体積で割った値( VCO2/VO2)
1日
二酸化炭素の呼吸当量
時間枠:1日
分時換気量を二酸化炭素の体積で割った値 (VE/VCO2)
1日
呼気終末二酸化炭素(PET CO2)
時間枠:1日
呼気の終わりに放出される二酸化炭素のレベル
1日
動脈血酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:1日
パルスオキシメトリーによるヘモグロビンの酸素化を非侵襲的に測定 (光センサー)
1日
呼吸困難のボーグスケール
時間枠:1日
患者は0から10までの呼吸困難のレベルを報告しましたが、10は最悪です
1日
脚の疲労のボーグ スケール
時間枠:1日
患者は脚の疲労のレベルを 0 から 10 まで報告しましたが、10 が最悪です
1日
心拍出量
時間枠:1日
心臓が1分間に移動できる血液の量は何リットルか。 心エコー検査によって評価されます。
1日
肺動脈圧
時間枠:1日
右心室圧を右心房圧勾配 (RV/RA 圧勾配) で除算し、心エコー検査によって収縮期肺動脈圧を評価します。
1日
血圧
時間枠:1日
腕カフ測定によって評価される収縮期および拡張期血圧
1日
脳組織の酸素化
時間枠:1日
額の光センサーによって評価される脳組織の酸素化
1日
筋肉組織の酸素化
時間枠:1日
大腿四頭筋の光センサーによって評価される筋肉組織の酸素化
1日
動脈血ガス:PH
時間枠:1日
動脈血ガス:動脈血サンプルによって評価されるPH
1日
動脈血ガス:酸素分圧(PaO2)
時間枠:1日
動脈血ガス: 酸素の分圧 (PaO2)、動脈血サンプルによって評価
1日
動脈血ガス:重炭酸塩(HCO3)
時間枠:1日
動脈血ガス: 重炭酸塩 (HCO3)、動脈血サンプルで評価
1日
動脈血ガス:乳酸
時間枠:1日
動脈血ガス:動脈血サンプルによって評価される乳酸
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2021年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月10日

最初の投稿 (実際)

2022年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Visa-Versa!-D

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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