逆もまた然り!ペダルを踏む代わりにブレーキを踏む-D
逆もまた然り!ペダルを踏む代わりにブレーキをかける: 健康的なコントロールでトレーニングのパフォーマンスを向上させるためのエキセントリックなエクササイズ。単一施設のランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
偏心筋作用とは、力を加えたときに筋肉が伸びることです。 偏心した筋肉の働きは日常生活の一部ですが、例えば、 下降する一方で、それは現代のトレーニングプロトコルには組み込まれておらず、その根底にある生理学的メカニズムは依然として不完全に理解されています。 筋肉は、比較的低い酸素要求量、したがって心臓血管負荷で、一般的な同心筋の働きと比較して、偏心筋の4倍の力を発揮できることが示されました。 したがって、風変わりなトレーニングは、心肺疾患の患者にとって特に興味深いものとなる可能性があります。 エキセントリックトレーニングでははるかに高いトレーニング強度が達成されるため、エキセントリックトレーニングを数週間行った後のトレーニングの増加量は、通常のコンセントリックトレーニングに比べて大幅に増加します。 さらに、偏心的に適用されるこれらの高強度は、集中力の増加にもつながり、したがって日常の活動に応用できることが観察されています。 身体トレーニングは、ほとんどすべての心血管疾患、さらには非常に限られた患者に対しても効果があることが示されています。 ただし、一部の進行性心肺疾患患者ではトレーニング強度が非常に低い場合があるため、身体的に有益なレベルで運動を行うことがほとんどできない患者もいます。 したがって、この集団にとって、風変わりなトレーニングは非常に興味深い選択肢となる可能性があります。 肺動脈性肺高血圧症や慢性血栓塞栓性肺高血圧症 (PH) などの肺血管疾患を患う患者は、定義によれば肺動脈圧 (PAP) の上昇と肺血管抵抗 (PVR) の増加を示します。 しかし、左心疾患 (LHD) や慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの他の一般的な病気も PH に関連していることがよくあります。 PH の主な症状は労作時の呼吸困難であり、運動能力、日常活動、生活の質の制限につながります。 PH 患者も体系化された運動トレーニングから恩恵を受けますが、進行した病気の患者ではトレーニング強度が制限される可能性があります。 心肺患者における偏心運動を調査した研究はいくつかあるが、PH では調査されていない。 これらの研究のほとんどは、冠状動脈性心疾患(CHD)または COPD の患者を対象としており、参加者は少数であり、多くの場合、ランダム化対照試験(RCT)プロトコルなどの適切な方法論に従わない研究が行われています。調査の結果、エキセントリックトレーニングは有益で、実行可能で、安全であると評価されました。
偏心運動に対する生理学的心肺反応は、PH 患者では調査されておらず、そのようなトレーニングの機会を調査するための生理学的根拠は完全に欠如しています。
このプロジェクトの目的は、PH に焦点を当てた心肺疾患における堅固なランダム化対照研究プロトコルを使用してエキセントリック運動の心肺への影響を調査し、この有望なトレーニング方法が心肺リハビリテーションで確立できるかどうかという問題に基礎を提供することです。特に進行した病気や肺高血圧症の患者に多く見られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名しました。
- 心肺疾患がないこと
除外基準:
- 日中の重度の低酸素血症(pO2 ≤7.3 kPa または <55 mmHg)。
- 他の臨床的に重要な付随疾患状態(例、腎機能障害、肝機能障害など)。
- 研究の手順に従うことができない。例: 言語の問題、精神障害、対象者の認知症または錯乱状態、自転車に乗れない神経学的または整形外科的問題によるもの。
- 妊娠がわかっている女性(妊娠がわかっている女性は研究に参加できません。 ただし、妊娠の可能性のある女性の早期不明妊娠については検索されません。これは、妊娠不明の早期段階ではサイクリングが禁忌ではないため、妊娠の可能性のある女性の研究参加前に定期的な妊娠検査を計画していないためです)。
- 積極的な治療を伴う別の臨床試験への登録。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:開始: 同心 (通常の) サイクリング
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エキセントリック エクササイズへの曝露は、50 ワットから開始し、5 分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル エクササイズになります。
同心運動への暴露は、50ワットから始まり、5分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル運動になります.
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実験的:開始: エキセントリック サイクリング
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エキセントリック エクササイズへの曝露は、50 ワットから開始し、5 分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル エクササイズになります。
同心運動への暴露は、50ワットから始まり、5分ごとに個別に調整された増分で、個別化された強度の段階的な増分サイクル運動になります.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素摂取量 (ピーク VO2 [l/分])
時間枠:1日
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エキセントリック サイクリング エクササイズとコンセントリック サイクリング エクササイズの酸素摂取量 (ピーク VO2 [l/min]) の違い。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸交換率 (RER)
時間枠:1日
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二酸化炭素の体積を酸素の体積で割った値( VCO2/VO2)
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1日
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二酸化炭素の呼吸当量
時間枠:1日
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分時換気量を二酸化炭素の体積で割った値 (VE/VCO2)
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1日
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呼気終末二酸化炭素(PET CO2)
時間枠:1日
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呼気の終わりに放出される二酸化炭素のレベル
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1日
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動脈血酸素飽和度 (SpO2)
時間枠:1日
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パルスオキシメトリーによるヘモグロビンの酸素化を非侵襲的に測定 (光センサー)
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1日
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呼吸困難のボーグスケール
時間枠:1日
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患者は0から10までの呼吸困難のレベルを報告しましたが、10は最悪です
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1日
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脚の疲労のボーグ スケール
時間枠:1日
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患者は脚の疲労のレベルを 0 から 10 まで報告しましたが、10 が最悪です
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1日
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心拍出量
時間枠:1日
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心臓が1分間に移動できる血液の量は何リットルか。
心エコー検査によって評価されます。
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1日
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肺動脈圧
時間枠:1日
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右心室圧を右心房圧勾配 (RV/RA 圧勾配) で除算し、心エコー検査によって収縮期肺動脈圧を評価します。
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1日
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血圧
時間枠:1日
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腕カフ測定によって評価される収縮期および拡張期血圧
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1日
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脳組織の酸素化
時間枠:1日
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額の光センサーによって評価される脳組織の酸素化
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1日
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筋肉組織の酸素化
時間枠:1日
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大腿四頭筋の光センサーによって評価される筋肉組織の酸素化
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1日
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動脈血ガス:PH
時間枠:1日
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動脈血ガス:動脈血サンプルによって評価されるPH
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1日
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動脈血ガス:酸素分圧(PaO2)
時間枠:1日
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動脈血ガス: 酸素の分圧 (PaO2)、動脈血サンプルによって評価
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1日
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動脈血ガス:重炭酸塩(HCO3)
時間枠:1日
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動脈血ガス: 重炭酸塩 (HCO3)、動脈血サンプルで評価
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1日
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動脈血ガス:乳酸
時間枠:1日
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動脈血ガス:動脈血サンプルによって評価される乳酸
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1日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Visa-Versa!-D
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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