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Vice e versa! Quebrar em vez de empurrar os pedais-D

29 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Zurich

Vice e versa! Quebrando em vez de empurrar os pedais: exercício excêntrico para melhorar o desempenho do treinamento em controles saudáveis. Um ensaio controlado randomizado de centro único

O trabalho muscular excêntrico é definido como o alongamento de um músculo durante a aplicação de força. Foi demonstrado que, com o trabalho excêntrico, os músculos são capazes de realizar quatro vezes mais potência em comparação com o trabalho concêntrico usual, o que resulta em um ganho enorme de treinamento com uma demanda de oxigênio altamente diminuída e, portanto, menor carga cardiovascular. A hipertensão pulmonar (HP) é uma condição crônica associada à redução significativa da capacidade de exercício e aumento da morbidade e mortalidade, resultando em redução da qualidade de vida. O treinamento físico tem se mostrado benéfico na HP, mesmo em pacientes severamente limitados. No entanto, devido às restrições cardiopulmonares na HP, as intensidades de treinamento podem ser muito baixas, de modo que muitos pacientes são fisicamente quase incapazes de realizar exercícios em um nível alto o suficiente para manter a massa muscular. Um músculo baixo do corpo não apenas alimenta o ciclo vicioso de diminuição da capacidade de exercício, mas também tem muitas consequências metabólicas e imunológicas deletérias que aumentam ainda mais a incapacidade e diminuem a qualidade de vida na HP. Assim, o treinamento excêntrico, que permite ganho de massa muscular com baixo estresse para a unidade cardiopulmonar, pode ser altamente benéfico para pacientes com HP e doenças cardiopulmonares associadas, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e insuficiência cardíaca. Portanto, o objetivo do estudo é comparar diferenças no consumo de oxigênio (pico de VO2 [l/min]) e outras medidas fisiológicas durante protocolos de teste de exercício cardiopulmonar semelhantes de ciclismo excêntrico versus concêntrico em pacientes com HP e comparadores com ou sem outras doenças cardiopulmonares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trabalho muscular excêntrico é quando um músculo se alonga enquanto aplica força. Embora o trabalho muscular excêntrico faça parte da vida cotidiana, por ex. ao descer, não está integrado nos protocolos de treinamento modernos e seus mecanismos fisiológicos subjacentes ainda não são totalmente compreendidos. Foi demonstrado que os músculos são capazes de realizar quatro vezes mais potência excentricamente em comparação com o trabalho muscular concêntrico comum com uma demanda de oxigênio comparativamente muito baixa e, portanto, carga cardiovascular. Assim, o treinamento excêntrico pode ser de especial interesse para pacientes com doenças cardiopulmonares. Como intensidades de treinamento muito mais altas são alcançadas excentricamente, o aumento do treinamento após algumas semanas de treinamento excêntrico é enorme em comparação com o treinamento concêntrico comum. Além disso, observou-se que essas altas intensidades aplicadas excentricamente levam também a um ganho concêntrico de força e, portanto, transferíveis para atividades cotidianas. O treinamento físico tem se mostrado benéfico em quase todas as doenças cardiovasculares, mesmo em pacientes gravemente limitados. No entanto, as intensidades de treinamento podem ser muito baixas em alguns pacientes com doença cardiopulmonar avançada, portanto, alguns pacientes são fisicamente quase incapazes de realizar exercícios em um nível benéfico. Assim, para esse coletivo, o treinamento excêntrico pode ser uma opção bastante intrigante. Pacientes com doenças vasculares pulmonares, como hipertensão pulmonar (HP) arterial pulmonar e tromboembólica crônica, por definição, revelam uma pressão arterial pulmonar (PAP) elevada juntamente com um aumento da resistência vascular pulmonar (RVP). No entanto, também outras doenças comuns, como doença cardíaca esquerda (LHD) ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), são frequentemente associadas à HP. Os sintomas cardinais da HP são a dispneia aos esforços, levando a um desempenho limitado do exercício, atividade diária e qualidade de vida. Os pacientes com HP também se beneficiam do treinamento de exercícios estruturados, mas as intensidades de treinamento podem ser limitadas em pacientes com doença avançada. Alguns estudos investigaram exercícios excêntricos em pacientes cardiopulmonares, mas nenhum em HP. A maioria desses estudos são em pacientes com doença cardíaca coronária (CHD) ou DPOC, incluindo apenas alguns participantes e, muitas vezes, os estudos não seguiram metodologias sólidas, como protocolos de ensaios randomizados controlados (RCT). investigados, o treinamento excêntrico foi avaliado como benéfico, viável e seguro.

A resposta cardiopulmonar fisiológica ao exercício excêntrico não foi investigada em pacientes com HP e a base fisiológica para investigar tais oportunidades de treinamento é completamente inexistente.

O objetivo deste projeto é investigar os efeitos cardiopulmonares do exercício excêntrico no uso de protocolos sólidos de pesquisa randomizada e controlada em doenças cardiopulmonares com foco na HP, a fim de fornecer uma base para a questão de saber se esse método de treinamento promissor pode se estabelecer na reabilitação cardiopulmonar , especialmente em pacientes com doença avançada e hipertensão pulmonar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado.
  • sem doenças cardiorrespiratórias

Critério de exclusão:

  • Hipoxemia diurna grave (pO2 ≤7,3 kPa ou <55 mmHg).
  • Outros estados de doença concomitantes clinicamente significativos (por exemplo, disfunção renal, hepática, etc.).
  • Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbio psicológico, demência ou estado de confusão do sujeito, problemas neurológicos ou ortopédicos com incapacidade de andar de bicicleta.
  • Mulher com gravidez conhecida (Mulheres com gravidez conhecida não serão permitidas no estudo. No entanto, não será pesquisado gravidez precoce desconhecida em mulheres com potencial para engravidar, pois o ciclismo não é contra-indicado no estágio inicial da gravidez desconhecido e, portanto, não planejamos testes de gravidez de rotina antes da entrada no estudo em mulheres com potencial para engravidar).
  • Inscrição em outro estudo clínico com tratamento ativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Comece com: Ciclismo concêntrico (normal)
A exposição ao exercício excêntrico será um exercício de ciclo incremental passo a passo de intensidade individualizada começando em 50 Watts com incrementos personalizados individualmente a cada 5 minutos.
A exposição ao exercício concêntrico será um exercício de ciclo incremental passo a passo de intensidade individualizada começando em 50 Watts com incrementos personalizados individualmente a cada 5 minutos.
Experimental: Comece com: Ciclismo excêntrico
A exposição ao exercício excêntrico será um exercício de ciclo incremental passo a passo de intensidade individualizada começando em 50 Watts com incrementos personalizados individualmente a cada 5 minutos.
A exposição ao exercício concêntrico será um exercício de ciclo incremental passo a passo de intensidade individualizada começando em 50 Watts com incrementos personalizados individualmente a cada 5 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de oxigênio (VO2 pico [l/min])
Prazo: 1 dia
Diferença no consumo de oxigênio (VO2 pico [l/min]) do exercício de ciclismo excêntrico vs. concêntrico.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de troca respiratória (RER)
Prazo: 1 dia
Volume de dióxido de carbono dividido pelo volume de oxigênio (VCO2/VO2)
1 dia
Equivalente respiratório para dióxido de carbono
Prazo: 1 dia
Ventilação por minuto dividida pelo volume de dióxido de carbono (VE/VCO2)
1 dia
Dióxido de carbono expirado pulmonar (PET CO2)
Prazo: 1 dia
O nível de dióxido de carbono que é liberado no final de uma respiração exalada
1 dia
Saturação arterial de oxigênio (SpO2)
Prazo: 1 dia
Oxigenação medida não invasiva da hemoglobina por oximetria de pulso (Sensores de luz)
1 dia
Escala de Borg para dispnéia
Prazo: 1 dia
O paciente relatou nível de dispneia de 0 a 10, sendo 10 o pior
1 dia
Escala de Borg para fadiga nas pernas
Prazo: 1 dia
O paciente relatou nível de fadiga nas pernas de 0 a 10, enquanto 10 é o pior
1 dia
Débito cardíaco
Prazo: 1 dia
Quantos litros de sangue o coração é capaz de movimentar em um minuto. Avaliado por ecocardiografia.
1 dia
Pressão da Artéria Pulmonar
Prazo: 1 dia
Pressão do ventrículo direito dividida pelo gradiente de pressão do átrio direito (gradiente de pressão VD/AD) para avaliar a pressão sistólica da artéria pulmonar por ecocardiografia
1 dia
Pressão arterial
Prazo: 1 dia
Pressão arterial sistólica e diastólica avaliada pela medição do manguito do braço
1 dia
Oxigenação do tecido cerebral
Prazo: 1 dia
Oxigenação do tecido cerebral avaliada por sensores de luz na testa
1 dia
Oxigenação do tecido muscular
Prazo: 1 dia
Oxigenação do tecido muscular avaliada por sensores de luz no músculo quadríceps
1 dia
Gasometria arterial: PH
Prazo: 1 dia
Gasometria arterial: HP, avaliada por amostra de sangue arterial
1 dia
Gasometria arterial: pressão parcial de oxigênio (PaO2)
Prazo: 1 dia
Gasometria arterial: pressão parcial de oxigênio (PaO2), avaliada por amostra de sangue arterial
1 dia
Gasometria arterial: Bicarbonato (HCO3)
Prazo: 1 dia
Gasometria arterial: Bicarbonato (HCO3), avaliado por amostra de sangue arterial
1 dia
Gasometria arterial: lactato
Prazo: 1 dia
Gasometria arterial: lactato, avaliado por amostra de sangue arterial
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Visa-Versa!-D

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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