Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oda-vissza! Törés a pedálnyomás helyett-D

2024. január 29. frissítette: University of Zurich

Oda-vissza! Törés a pedálnyomás helyett: Excentrikus gyakorlat az edzési teljesítmény javítására egészséges kontrollok mellett. Egyközpontú véletlenszerű, kontrollált próba

Az excentrikus izommunka az izom meghosszabbítása erő alkalmazása közben. Kimutatták, hogy az excentrikus munkavégzés során az izmok négyszer akkora erőt képesek teljesíteni, mint a szokásos koncentrikus munkavégzésnél, ami hatalmas edzésgyarapodást eredményez erősen csökkent oxigénigény mellett, és ezáltal alacsonyabb kardiovaszkuláris terhelés mellett. A pulmonális hipertónia (PH) egy krónikus állapot, amely jelentős mértékben csökkenti a fizikai teljesítőképességet, valamint megnövekedett morbiditást és mortalitást, ami csökkenti az életminőséget. A fizikai edzés jótékony hatású a PH-ban, még a súlyosan korlátozott betegeknél is. A PH kardiopulmonális korlátai miatt azonban az edzés intenzitása nagyon alacsony lehet, így sok beteg fizikailag szinte képtelen az izomtömeg fenntartásához elég magas szintű gyakorlatokat végezni. Az alacsony test izomzata nemcsak a csökkenő mozgási kapacitás ördögi körét táplálja, hanem számos káros anyagcsere- és immunológiai következménye is van, amelyek tovább növelik a fogyatékosságot és csökkentik az életminőséget PH-ban. Így az excentrikus edzés, amely lehetővé teszi az izomtömeg növelését a kardiopulmonális egység alacsony igénybevételével, rendkívül előnyös lehet a PH-ban és rokon kardiopulmonális betegségben, például krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) és szívelégtelenségben szenvedő betegek számára. Ezért a vizsgálat célja az oxigénfelvétel (csúcs VO2 [l/perc]) és más fiziológiai mérések közötti különbségek összehasonlítása a hasonló kardiopulmonális terhelési tesztek során az excentrikus és a koncentrikus kerékpározás során PH-betegeknél és komparátoroknál PH-betegeknél vagy anélkül. egyéb kardiopulmonális betegségek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az excentrikus izommunka az, amikor az izom megnyúlik, miközben erőt fejt ki. Bár az excentrikus izommunka a mindennapok része, pl. miközben ereszkedik, nincs integrálva a modern edzési protokollokba, és mögöttes fiziológiai mechanizmusai még mindig nem teljesen ismertek. Kimutatták, hogy az izmok négyszer akkora erőt képesek excentrikusan végrehajtani, mint a szokásos koncentrikus izommunkához képest, viszonylag alacsony oxigénigény mellett, és így a szív- és érrendszeri terhelés is. Így az excentrikus edzés különösen érdekes lehet a szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegek számára. Mivel excentrikusan sokkal nagyobb edzésintenzitás érhető el, az edzés növekedése néhány hét excentrikus edzés után óriási a hagyományos koncentrikus edzéshez képest. Ezenkívül megfigyelték, hogy ezek az excentrikusan alkalmazott nagy intenzitások koncentrikus erőnövekedéshez is vezetnek, és ezért átvihetők a mindennapi tevékenységekbe. A fizikai edzés jótékony hatású szinte minden szív- és érrendszeri betegségben, még a súlyosan korlátozott betegeknél is. Azonban az edzés intenzitása nagyon alacsony lehet egyes előrehaladott szív- és tüdőbetegségben szenvedő betegeknél, így egyes betegek fizikailag szinte képtelenek megfelelő szintű gyakorlatokat végezni. Így ennek a kollektívnak a számára az excentrikus képzés nagyon érdekes lehetőség lehet. A pulmonalis vaszkuláris betegségekben, például pulmonalis artériás és krónikus thromboemboliás pulmonalis hipertóniában (PH) szenvedő betegek definíció szerint emelkedett pulmonalis artériás nyomást (PAP) és megnövekedett pulmonalis vascularis rezisztenciát (PVR) mutatnak. Azonban más gyakori betegségek is, mint például a bal szívbetegség (LHD) vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) gyakran társulnak a PH-hoz. A PH fő tünete az erőkifejtés során fellépő nehézlégzés, ami korlátozza az edzésteljesítményt, a napi aktivitást és az életminőséget. A PH-betegek számára is előnyös a strukturált edzés, de az edzés intenzitása korlátozott lehet előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél. Néhány tanulmány vizsgálta az excentrikus gyakorlatokat kardiopulmonális betegeknél, de egy sem PH-ban. A legtöbb ilyen vizsgálatot szívkoszorúér-betegségben (CHD) vagy COPD-ben szenvedő betegek végezték, csak néhány résztvevőt vontak be, és a vizsgálatok gyakran nem követtek megbízható módszereket, például randomizált-kontrollos vizsgálati (RCT) protokollokat. Azonban még az eddig korlátozott betegek körében is. Az excentrikus edzést hasznosnak, megvalósíthatónak és biztonságosnak értékelték.

Az excentrikus gyakorlatokra adott fiziológiás kardiopulmonális válaszreakciót PH-ban szenvedő betegeknél nem vizsgálták, és az ilyen edzési lehetőségek vizsgálatának fiziológiai alapja teljesen hiányzik.

A projekt célja az excentrikus testmozgás kardiopulmonális hatásainak vizsgálata szilárd, randomizált, kontrollált kutatási protokollok alkalmazásával szív-tüdőbetegségekben a PH-ra fókuszálva annak érdekében, hogy alapot adjon annak a kérdésnek, hogy ez az ígéretes edzésmódszer meghonosodhat-e a kardiopulmonális rehabilitációban. , különösen előrehaladott betegségben és pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  • nincsenek szív- és légúti betegségek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos nappali hipoxémia (pO2 ≤7,3 kPa vagy <55 Hgmm).
  • Egyéb klinikailag jelentős kísérő betegségek (pl. vese-, májműködési zavarok stb.).
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. nyelvi problémák, pszichés zavar, demencia vagy az alany zavart állapota, neurológiai vagy ortopédiai problémák, amelyek kerékpározási képtelenség miatt következnek be.
  • Ismert terhességben szenvedő nő (Az ismert terhességben szenvedő nők nem vehetnek részt a vizsgálatban. Fogamzóképes korban lévő nőknél azonban nem keresik a korai ismeretlen terhességet, mivel a kerékpározás nem ellenjavallt korai ismeretlen terhességi szakaszban, így nem tervezünk rutin terhességi tesztet a vizsgálatba való belépés előtt fogamzóképes nőknél).
  • Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba aktív kezeléssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Kezdje: Koncentrikus (normál) kerékpározás
Az excentrikus gyakorlatoknak való kitettség egyénre szabott intenzitású, lépésenkénti, 50 wattos ciklusú gyakorlat lesz, 5 percenként egyénileg testreszabott lépésekkel.
A koncentrikus gyakorlatok egyénre szabott intenzitású, lépésenkénti, 50 wattos ciklusú gyakorlatok lesznek, 5 percenként egyénileg testreszabott lépésekkel.
Kísérleti: Kezdje: Excentrikus kerékpározás
Az excentrikus gyakorlatoknak való kitettség egyénre szabott intenzitású, lépésenkénti, 50 wattos ciklusú gyakorlat lesz, 5 percenként egyénileg testreszabott lépésekkel.
A koncentrikus gyakorlatok egyénre szabott intenzitású, lépésenkénti, 50 wattos ciklusú gyakorlatok lesznek, 5 percenként egyénileg testreszabott lépésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxigénfelvétel (csúcs VO2 [l/perc])
Időkeret: 1 nap
Különbség az oxigénfelvételben (VO2 csúcs [l/perc]) excentrikus és koncentrikus kerékpáros gyakorlatok esetén.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzéscsere arány (RER)
Időkeret: 1 nap
A szén-dioxid térfogata elosztva az oxigén térfogatával (VCO2/VO2)
1 nap
A szén-dioxid légzési egyenértéke
Időkeret: 1 nap
A percszellőztetés osztva a térfogat szén-dioxiddal (VE/VCO2)
1 nap
Tüdővégi dagály szén-dioxid (PET CO2)
Időkeret: 1 nap
A szén-dioxid szintje, amely a kilélegzett lélegzet végén szabadul fel
1 nap
Artériás oxigéntelítettség (SpO2)
Időkeret: 1 nap
A hemoglobin nem invazívan mért oxigénellátása pulzoximetriával (fényérzékelők)
1 nap
Borg skála nehézlégzésre
Időkeret: 1 nap
A betegek 0-tól 10-ig terjedő légzési nehézséget jeleztek, míg a 10-es a legrosszabb
1 nap
Borg mérleg a láb fáradására
Időkeret: 1 nap
A páciens 0 és 10 közötti lábfáradtsági szintről számolt be, míg a 10 a legrosszabb
1 nap
Szív leállás
Időkeret: 1 nap
Hány liter vért képes megmozgatni a szív egy perc alatt. Echokardiográfiával értékelve.
1 nap
Pulmonalis artériás nyomás
Időkeret: 1 nap
A jobb kamra nyomása osztva a jobb pitvar nyomásgradiensével (RV/RA nyomásgradiens) a szisztolés pulmonalis artériás nyomás echokardiográfiával történő értékeléséhez
1 nap
Vérnyomás
Időkeret: 1 nap
A szisztolés és diasztolés vérnyomást karmandzsetta méréssel határozzuk meg
1 nap
Az agyszövet oxigénellátása
Időkeret: 1 nap
Az agyszövet oxigénellátását a homlokon lévő fényérzékelők értékelik
1 nap
Az izomszövet oxigénellátása
Időkeret: 1 nap
Az izomszövet oxigénellátása a négyfejű izomzaton lévő fényérzékelőkkel értékelve
1 nap
Artériás vérgázok: PH
Időkeret: 1 nap
Artériás vérgázok: PH, artériás vérmintával meghatározva
1 nap
Artériás vérgázok: oxigén parciális nyomása (PaO2)
Időkeret: 1 nap
Artériás vérgázok: oxigén parciális nyomása (PaO2), artériás vérmintával értékelve
1 nap
Artériás vérgázok: bikarbonát (HCO3)
Időkeret: 1 nap
Artériás vérgázok: bikarbonát (HCO3), artériás vérmintával értékelve
1 nap
Artériás vérgázok: laktát
Időkeret: 1 nap
Artériás vérgázok: laktát, artériás vérmintával értékelve
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Visa-Versa!-D

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges (kontroll)

3
Iratkozz fel