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Umgekehrt! Bremsen statt in die Pedale treten-D

29. Januar 2024 aktualisiert von: University of Zurich

Umgekehrt! Bremsen statt Treten: Exzentrisches Training zur Verbesserung der Trainingsleistung bei gesunden Kontrollpersonen. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Zentrum

Unter exzentrischer Muskelarbeit versteht man die Dehnung eines Muskels unter Krafteinwirkung. Es zeigte sich, dass Muskeln bei exzentrischer Arbeit im Vergleich zu herkömmlicher konzentrischer Arbeit viermal so viel Kraft erbringen können, was zu einem enormen Trainingsgewinn bei stark verringertem Sauerstoffbedarf und damit zu einer geringeren Herz-Kreislauf-Belastung führt. Pulmonale Hypertonie (PH) ist eine chronische Erkrankung, die mit einer deutlich verminderten körperlichen Leistungsfähigkeit und erhöhter Morbidität und Mortalität einhergeht, was zu einer verminderten Lebensqualität führt. Körperliches Training hat sich bei PH als vorteilhaft erwiesen, selbst bei stark eingeschränkten Patienten. Aufgrund kardiopulmonaler Einschränkungen bei PH können die Trainingsintensitäten jedoch sehr niedrig sein, sodass viele Patienten körperlich kaum in der Lage sind, Übungen auf einem ausreichend hohen Niveau durchzuführen, um die Muskelmasse aufrechtzuerhalten. Eine schwache Körpermuskulatur nährt nicht nur den Teufelskreis abnehmender körperlicher Leistungsfähigkeit, sondern hat auch viele schädliche metabolische und immunologische Folgen, die die Behinderung weiter verstärken und die Lebensqualität bei PH verringern. Daher kann exzentrisches Training, das den Aufbau von Muskelmasse bei geringer Belastung der Herz-Lungen-Einheit ermöglicht, für Patienten mit PH und verwandten Herz-Lungen-Erkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Herzinsuffizienz von großem Nutzen sein. Daher besteht das Ziel der Studie darin, Unterschiede in der Sauerstoffaufnahme (Spitzen-VO2 [l/min]) und anderen physiologischen Messungen während ähnlicher kardiopulmonaler Belastungstestprotokolle mit exzentrischem vs. konzentrischem Radfahren bei PH-Patienten und Vergleichspersonen mit oder ohne zu vergleichen andere Herz-Lungen-Erkrankungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei exzentrischer Muskelarbeit dehnt sich ein Muskel unter Krafteinwirkung aus. Obwohl exzentrische Muskelarbeit zum Alltag gehört, z.B. Beim Abstieg ist es nicht in moderne Trainingsprotokolle integriert und die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen sind immer noch unvollständig verstanden. Es zeigte sich, dass Muskeln bei vergleichsweise sehr geringem Sauerstoffbedarf und damit Herz-Kreislauf-Belastung in der Lage sind, exzentrisch viermal so viel Kraft zu erbringen wie bei herkömmlicher konzentrischer Muskelarbeit. Daher kann exzentrisches Training für Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen von besonderem Interesse sein. Da exzentrisch wesentlich höhere Trainingsintensitäten erreicht werden, ist der Trainingszuwachs nach einigen Wochen exzentrischem Training im Vergleich zum gewöhnlichen konzentrischen Training enorm. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass diese exzentrisch angewendeten hohen Intensitäten auch zu einem konzentrischen Kraftzuwachs führen und daher auf alltägliche Aktivitäten übertragbar sind. Körperliches Training hat sich bei fast jeder Herz-Kreislauf-Erkrankung als vorteilhaft erwiesen, auch bei stark eingeschränkten Patienten. Allerdings kann die Trainingsintensität bei manchen Patienten mit fortgeschrittener Herz-Lungen-Erkrankung sehr niedrig sein, so dass einige Patienten körperlich kaum in der Lage sind, Übungen auf einem sinnvollen Niveau durchzuführen. Daher könnte exzentrisches Training für dieses Kollektiv eine sehr interessante Option sein. Patienten mit pulmonalen Gefäßerkrankungen wie pulmonaler arterieller und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (PH) weisen per Definition einen erhöhten pulmonalen Arteriendruck (PAP) zusammen mit einem erhöhten pulmonalen Gefäßwiderstand (PVR) auf. Aber auch andere häufige Erkrankungen wie die Linksherzerkrankung (LHD) oder die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) gehen häufig mit PH einher. Das Hauptsymptom der PH ist Atemnot bei Belastung, was zu einer Einschränkung der körperlichen Leistungsfähigkeit, der täglichen Aktivität und der Lebensqualität führt. Auch PH-Patienten profitieren von einem strukturierten Übungstraining, allerdings können die Trainingsintensitäten bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung eingeschränkt sein. Einige Studien haben exzentrisches Training bei Herz-Lungen-Patienten untersucht, jedoch keine bei PH. Die meisten dieser Studien werden an Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) oder COPD durchgeführt, darunter nur wenige Teilnehmer, und oft folgten die Studien nicht fundierten Methoden, wie z. B. den Protokollen randomisiert-kontrollierter Studien (RCT), jedoch sogar bei der bisher begrenzten Zahl an Patienten untersucht, wurde exzentrisches Training als vorteilhaft, machbar und sicher bewertet.

Die physiologische kardiopulmonale Reaktion auf exzentrisches Training wurde bei Patienten mit PH nicht untersucht, und die physiologische Grundlage für die Untersuchung solcher Trainingsmöglichkeiten fehlt völlig.

Ziel dieses Projekts ist es, die kardiopulmonalen Auswirkungen von exzentrischem Training anhand solider randomisiert-kontrollierter Forschungsprotokolle bei kardiopulmonalen Erkrankungen mit Schwerpunkt auf PH zu untersuchen, um eine Grundlage für die Frage zu liefern, ob sich diese vielversprechende Trainingsmethode in der kardiopulmonalen Rehabilitation etablieren könnte , insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung und pulmonaler Hypertonie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Respiratory Clinic, University Hospital of Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung.
  • keine Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Tageshypoxämie (pO2 ≤7,3 kPa oder <55 mmHg).
  • Andere klinisch bedeutsame Begleiterkrankungen (z. B. Nieren-, Leberfunktionsstörung usw.).
  • Unfähigkeit, die Abläufe der Studie einzuhalten, z.B. aufgrund von Sprachproblemen, psychischen Störungen, Demenz oder Verwirrtheitszustand des Probanden, neurologischen oder orthopädischen Problemen mit der Unfähigkeit, Fahrrad zu fahren.
  • Frau mit bekannter Schwangerschaft (Frauen mit bekannter Schwangerschaft werden nicht in die Studie aufgenommen. Es wird jedoch nicht nach einer frühen unbekannten Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter gesucht, da Radfahren im frühen unbekannten Schwangerschaftsstadium nicht kontraindiziert ist und wir daher keine routinemäßigen Schwangerschaftstests vor Studienbeginn bei Frauen im gebärfähigen Alter planen.
  • Aufnahme in eine andere klinische Studie mit aktiver Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Beginnen Sie mit: Konzentrisches (normales) Radfahren
Die Exposition gegenüber exzentrischem Training ist ein schrittweise inkrementelles Zyklustraining mit individuell angepasster Intensität, beginnend bei 50 Watt mit individuell angepassten Inkrementen alle 5 Minuten.
Die Exposition gegenüber konzentrischen Übungen ist eine schrittweise inkrementelle zyklische Übung mit individualisierter Intensität, beginnend bei 50 Watt mit individuell angepassten Inkrementen alle 5 Minuten.
Experimental: Beginnen Sie mit: Exzentrisches Radfahren
Die Exposition gegenüber exzentrischem Training ist ein schrittweise inkrementelles Zyklustraining mit individuell angepasster Intensität, beginnend bei 50 Watt mit individuell angepassten Inkrementen alle 5 Minuten.
Die Exposition gegenüber konzentrischen Übungen ist eine schrittweise inkrementelle zyklische Übung mit individualisierter Intensität, beginnend bei 50 Watt mit individuell angepassten Inkrementen alle 5 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffaufnahme (Peak VO2 [l/min])
Zeitfenster: 1 Tag
Unterschied in der Sauerstoffaufnahme (Spitzen-VO2 [l/min]) von exzentrischem vs. konzentrischem Fahrradtraining.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Respiratorisches Austauschverhältnis (RER)
Zeitfenster: 1 Tag
Kohlendioxidvolumen dividiert durch das Sauerstoffvolumen (VCO2/VO2)
1 Tag
Atemäquivalent für Kohlendioxid
Zeitfenster: 1 Tag
Atemminutenvolumen dividiert durch Volumen Kohlendioxid (VE/VCO2)
1 Tag
Lungenendtidales Kohlendioxid (PET CO2)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Menge an Kohlendioxid, die am Ende eines ausgeatmeten Atemzugs freigesetzt wird
1 Tag
Arterielle Sauerstoffsättigung (SpO2)
Zeitfenster: 1 Tag
Nichtinvasiv gemessene Oxygenierung des Hämoglobins durch Pulsoximetrie (Lichtsensoren)
1 Tag
Borg-Skala für Dyspnoe
Zeitfenster: 1 Tag
Der Patient berichtete über ein Dyspnoe-Niveau von 0 bis 10, wobei 10 das Schlimmste ist
1 Tag
Borg-Skala für Beinermüdung
Zeitfenster: 1 Tag
Der Patient berichtete von einer Beinermüdung zwischen 0 und 10, wobei 10 am schlimmsten ist
1 Tag
Herzleistung
Zeitfenster: 1 Tag
Wie viel Liter Blut kann das Herz in einer Minute bewegen? Beurteilt durch Echokardiographie.
1 Tag
Lungenarteriendruck
Zeitfenster: 1 Tag
Rechter Ventrikeldruck geteilt durch den Druckgradienten des rechten Vorhofs (RV/RA-Druckgradient), um den systolischen Pulmonalarteriendruck durch Echokardiographie zu beurteilen
1 Tag
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Systolischer und diastolischer Blutdruck bestimmt durch Armmanschettenmessung
1 Tag
Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes
Zeitfenster: 1 Tag
Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes, gemessen durch Lichtsensoren an der Stirn
1 Tag
Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes
Zeitfenster: 1 Tag
Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes, bewertet durch Lichtsensoren am Quadrizeps-Muskel
1 Tag
Arterielle Blutgase: PH
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Blutgase: PH, bestimmt durch arterielle Blutprobe
1 Tag
Arterielle Blutgase: Partialdruck für Sauerstoff (PaO2)
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Blutgase: Partialdruck für Sauerstoff (PaO2), bestimmt durch arterielle Blutprobe
1 Tag
Arterielle Blutgase: Bikarbonat (HCO3)
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Blutgase: Bikarbonat (HCO3), bestimmt durch arterielle Blutprobe
1 Tag
Arterielle Blutgase: Laktat
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Blutgase: Laktat, bestimmt durch arterielle Blutprobe
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Visa-Versa!-D

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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