- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05188365
비만을 동반한 이명 환자의 지질에 대한 침술의 효능
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Giza, 이집트
- 모병
- Cairo Unoversity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비만 환자
- 이명 불만(만성 주관적 형태)
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 심혈관 및 신경성 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
복부 표면의 피부에 있는 4개의 경혈 외에 다른 신체 경혈을 수동으로 천자하도록 선택합니다(4개 경혈은 침술 중에 전기 자극을 받습니다). 세션(20분)은 매주 세 번 반복됩니다. 총 연구 기간은 60일입니다. 모든 환자의 전신에 수동으로 침을 놓는 포인트는 SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21)입니다. )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4) )/REN(9)/REN(12) 모든 환자의 복부에서 전기 자극을 받을 경혈은 다음과 같습니다. 담낭 28 경혈 외에 양측 위장 25. |
복부 표면의 피부에 있는 4개의 경혈 외에 다른 신체 경혈을 수동으로 천자하도록 선택합니다(4개 경혈은 침술 중에 전기 자극을 받습니다). 세션(20분)은 매주 세 번 반복됩니다. 총 연구 기간은 60일입니다. 모든 환자의 전신에 수동으로 침을 놓는 포인트는 SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21)입니다. )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4) )/REN(9)/REN(12) 모든 환자의 복부에서 전기 자극을 받을 경혈은 다음과 같습니다. 담낭 28 경혈 외에 양측 위장 25. |
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가짜 비교기: 그룹 B
복부 표면의 피부에 있는 4개의 경혈 외에 다른 신체 경혈을 수동으로 천자하도록 선택합니다(4개 경혈은 침술 중에 전기 자극을 받습니다).
그룹 A와 반대로 이 그룹에서는 침을 수동으로 삽입하고 그룹 A 경혈의 실제 위치에 매우 인접하게 삽입합니다(가짜 침술).
전기 자극기는 복부 경혈(담낭 28 경혈 외에 양측 위 25 경혈)에 연결되지만 세션 중에는 꺼집니다.
세션은 매주 세 번 반복됩니다.
총 연구 기간은 60일입니다.
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복부 표면의 피부에 있는 4개의 경혈 외에 다른 신체 경혈을 수동으로 천자하도록 선택합니다(4개 경혈은 침술 중에 전기 자극을 받습니다).
그룹 A와 반대로 이 그룹에서는 침을 수동으로 삽입하고 그룹 A 경혈의 실제 위치에 매우 인접하게 삽입합니다(가짜 침술).
전기 자극기는 복부 경혈(담낭 28 경혈 외에 양측 위 25 경혈)에 연결되지만 세션 중에는 꺼집니다.
세션은 매주 세 번 반복됩니다.
총 연구 기간은 60일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 핸디캡 목록
기간: 침술 8주 후 측정
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삶의 질 측정
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침술 8주 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜레스테롤
기간: 침술 8주 후 측정
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혈청 지질
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침술 8주 후 측정
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트리글리세리드
기간: 침술 8주 후 측정
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혈청 지질
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침술 8주 후 측정
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고밀도 지단백질
기간: 침술 8주 후 측정
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혈청 지질
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침술 8주 후 측정
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저밀도 리포프로에틴
기간: 침술 8주 후 측정
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혈청 지질
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침술 8주 후 측정
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체질량 지수
기간: 침술 8주 후 측정
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인체 측정 측정
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침술 8주 후 측정
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허리 둘레
기간: 침술 8주 후 측정
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인체 측정 측정
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침술 8주 후 측정
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시각적 아날로그 척도
기간: 침술 8주 후 측정
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귀 이명의 심각도를 측정하기 위해
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침술 8주 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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