Akupunkturní účinnost na lipidy u pacientů s tinnitem s obezitou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézních pacientů
- potíže s tinnitem (chronická subjektivní forma)
Kritéria vyloučení:
- diabetiků
- kardiovaskulární a neurogenní projevy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina A
Kromě 4 akupunkturních bodů na kůži břišního povrchu budou vybrány různé tělesné akupunkturní body, které budou ručně propíchnuty (tyto čtyři body budou během akupunktury elektricky stimulovány). sezení (20 minut) se bude opakovat třikrát týdně. celková doba trvání studie bude 60 dní. Body, které budou ručně akupunkturovány po celém těle každého pacienta, budou: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21 )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4 )/REN(9)/REN(12) Akupunkturní body, které budou elektricky stimulovány na břiše každého pacienta, budou: bilaterální žaludek 25 kromě žlučníku 28 akupunkturních bodů. |
Kromě 4 akupunkturních bodů na kůži břišního povrchu budou vybrány různé tělesné akupunkturní body, které budou ručně propíchnuty (tyto čtyři body budou během akupunktury elektricky stimulovány). sezení (20 minut) se bude opakovat třikrát týdně. celková doba trvání studie bude 60 dní. Body, které budou ručně akupunkturovány po celém těle každého pacienta, budou: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21 )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4 )/REN(9)/REN(12) Akupunkturní body, které budou elektricky stimulovány na břiše každého pacienta, budou: bilaterální žaludek 25 kromě žlučníku 28 akupunkturních bodů. |
|
Falešný srovnávač: Skupina B
Kromě 4 akupunkturních bodů na kůži břišního povrchu budou vybrány různé tělesné akupunkturní body, které budou ručně propíchnuty (tyto čtyři body budou během akupunktury elektricky stimulovány).
na rozdíl od skupiny A budou v této skupině akupunkturní jehly zaváděny ručně a velmi blízko skutečnému umístění akupunktur skupiny A (falešná akupunktura).
Elektrický stimulátor bude připojen k břišním akupunktům (bilaterální žaludek 25 navíc k žlučníku 28 akupunktům), ale během sezení bude vypnutý.
sezení se bude opakovat třikrát týdně.
celková doba trvání studie bude 60 dní.
|
Kromě 4 akupunkturních bodů na kůži břišního povrchu budou vybrány různé tělesné akupunkturní body, které budou ručně propíchnuty (tyto čtyři body budou během akupunktury elektricky stimulovány).
na rozdíl od skupiny A budou v této skupině akupunkturní jehly zaváděny ručně a velmi blízko skutečnému umístění akupunktur skupiny A (falešná akupunktura).
Elektrický stimulátor bude připojen k břišním akupunktům (bilaterální žaludek 25 navíc k žlučníku 28 akupunktům), ale během sezení bude vypnutý.
sezení se bude opakovat třikrát týdně.
celková doba trvání studie bude 60 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
inventář handicapu tinnitu
Časové okno: Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
měřítko kvality života
|
Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cholesterolu
Časové okno: Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
sérový lipid
|
Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
|
triglyceridy
Časové okno: Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
sérový lipid
|
Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
|
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
sérový lipid
|
Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
|
lipoproetin s nízkou hustotou
Časové okno: Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
sérový lipid
|
Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
antropometrická míra
|
Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
|
obvod pasu
Časové okno: Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
antropometrická míra
|
Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
jako měřítko závažnosti ušního tinnitu
|
Bude se měřit po osmi týdnech akupunktury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003525
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .