- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05188365
Eficácia da acupuntura em lipídios em pacientes com zumbido e obesidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos
- queixas de zumbido (forma subjetiva crônica)
Critério de exclusão:
- diabéticos
- Manifestações cardiovasculares e neurogênicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo A
diferentes pontos de acupuntura do corpo serão selecionados para serem puncionados manualmente, além de 4 pontos de acupuntura na pele da superfície abdominal (os quatro pontos serão estimulados eletricamente durante a acupuntura). a sessão (20 minutos) será repetida três vezes por semana. a duração total do estudo será de 60 dias. Os pontos que serão acupunturados manualmente em todo o corpo de cada paciente serão: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21 )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4 )/REN(9)/REN(12) Os pontos de acupuntura que serão estimulados eletricamente no abdômen de cada paciente serão: Estômago bilateral 25 além dos 28 pontos de acupuntura da vesícula biliar. |
diferentes pontos de acupuntura do corpo serão selecionados para serem puncionados manualmente, além de 4 pontos de acupuntura na pele da superfície abdominal (os quatro pontos serão estimulados eletricamente durante a acupuntura). a sessão (20 minutos) será repetida três vezes por semana. a duração total do estudo será de 60 dias. Os pontos que serão acupunturados manualmente em todo o corpo de cada paciente serão: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21 )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4 )/REN(9)/REN(12) Os pontos de acupuntura que serão estimulados eletricamente no abdômen de cada paciente serão: Estômago bilateral 25 além dos 28 pontos de acupuntura da vesícula biliar. |
Comparador Falso: Grupo B
diferentes pontos de acupuntura do corpo serão selecionados para serem puncionados manualmente, além de 4 pontos de acupuntura na pele da superfície abdominal (os quatro pontos serão estimulados eletricamente durante a acupuntura).
oposto ao grupo A, neste grupo, as agulhas de acupuntura serão inseridas manualmente e muito adjacentes à localização real dos acupontos do grupo A (acupuntura simulada).
O estimulador elétrico será conectado aos acupontos abdominais (estômago bilateral 25 além dos pontos de acupuntura 28 da vesícula biliar), mas será desligado durante as sessões.
a sessão será repetida três vezes por semana.
a duração total do estudo será de 60 dias.
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diferentes pontos de acupuntura do corpo serão selecionados para serem puncionados manualmente, além de 4 pontos de acupuntura na pele da superfície abdominal (os quatro pontos serão estimulados eletricamente durante a acupuntura).
oposto ao grupo A, neste grupo, as agulhas de acupuntura serão inseridas manualmente e muito adjacentes à localização real dos acupontos do grupo A (acupuntura simulada).
O estimulador elétrico será conectado aos acupontos abdominais (estômago bilateral 25 além dos pontos de acupuntura 28 da vesícula biliar), mas será desligado durante as sessões.
a sessão será repetida três vezes por semana.
a duração total do estudo será de 60 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
inventário de handicap de zumbido
Prazo: Será medido após oito semanas de acupuntura
|
medida de qualidade de vida
|
Será medido após oito semanas de acupuntura
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
colesterol
Prazo: Será medido após oito semanas de acupuntura
|
lipídio sérico
|
Será medido após oito semanas de acupuntura
|
triglicerídeos
Prazo: Será medido após oito semanas de acupuntura
|
lipídio sérico
|
Será medido após oito semanas de acupuntura
|
lipoproteína de alta densidade
Prazo: Será medido após oito semanas de acupuntura
|
lipídio sérico
|
Será medido após oito semanas de acupuntura
|
lipoproteína de baixa densidade
Prazo: Será medido após oito semanas de acupuntura
|
lipídio sérico
|
Será medido após oito semanas de acupuntura
|
índice de massa corporal
Prazo: Será medido após oito semanas de acupuntura
|
medida antropométrica
|
Será medido após oito semanas de acupuntura
|
circunferência da cintura
Prazo: Será medido após oito semanas de acupuntura
|
medida antropométrica
|
Será medido após oito semanas de acupuntura
|
escala analógica visual
Prazo: Será medido após oito semanas de acupuntura
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como uma medida da gravidade do zumbido no ouvido
|
Será medido após oito semanas de acupuntura
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003525
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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