Wirksamkeit der Akupunktur auf Lipide bei Tinnitus-Patienten mit Fettleibigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo Unoversity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adipöse Patienten
- Tinnitus-Beschwerden (chronische subjektive Form)
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- kardiovaskuläre und neurogene Manifestationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Zusätzlich zu 4 Akupunkturpunkten auf der Haut der Bauchoberfläche werden verschiedene Körperakupunkturpunkte ausgewählt, die manuell punktiert werden sollen (die vier Punkte werden während der Akupunktur elektrisch stimuliert). Die Sitzung (20 Minuten) wird dreimal wöchentlich wiederholt. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 60 Tage. Die Punkte, die am gesamten Körper jedes Patienten manuell akupunktiert werden, sind: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21). )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4 )/REN(9)/REN(12) Die Akupunkturpunkte, die am Bauch jedes Patienten elektrisch stimuliert werden, sind: bilateral 25 Magen sowie 28 Akupunkturpunkte der Gallenblase. |
Zusätzlich zu 4 Akupunkturpunkten auf der Haut der Bauchoberfläche werden verschiedene Körperakupunkturpunkte ausgewählt, die manuell punktiert werden sollen (die vier Punkte werden während der Akupunktur elektrisch stimuliert). Die Sitzung (20 Minuten) wird dreimal wöchentlich wiederholt. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 60 Tage. Die Punkte, die am gesamten Körper jedes Patienten manuell akupunktiert werden, sind: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21). )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4 )/REN(9)/REN(12) Die Akupunkturpunkte, die am Bauch jedes Patienten elektrisch stimuliert werden, sind: bilateral 25 Magen sowie 28 Akupunkturpunkte der Gallenblase. |
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Schein-Komparator: Gruppe B
Zusätzlich zu 4 Akupunkturpunkten auf der Haut der Bauchoberfläche werden verschiedene Körperakupunkturpunkte ausgewählt, die manuell punktiert werden sollen (die vier Punkte werden während der Akupunktur elektrisch stimuliert).
Im Gegensatz zu Gruppe A werden in dieser Gruppe die Akupunkturnadeln manuell und sehr nahe an der tatsächlichen Position der Akupunkturpunkte der Gruppe A eingeführt (Scheinakupunktur).
Der Elektrostimulator wird an die Akupunkturpunkte im Bauchbereich angeschlossen (beidseitiger Magen 25 zusätzlich zu den Akupunkturpunkten der Gallenblase 28), wird aber während der Sitzungen ausgeschaltet.
Die Sitzung wird dreimal wöchentlich wiederholt.
Die Gesamtdauer der Studie beträgt 60 Tage.
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Zusätzlich zu 4 Akupunkturpunkten auf der Haut der Bauchoberfläche werden verschiedene Körperakupunkturpunkte ausgewählt, die manuell punktiert werden sollen (die vier Punkte werden während der Akupunktur elektrisch stimuliert).
Im Gegensatz zu Gruppe A werden in dieser Gruppe die Akupunkturnadeln manuell und sehr nahe an der tatsächlichen Position der Akupunkturpunkte der Gruppe A eingeführt (Scheinakupunktur).
Der Elektrostimulator wird an die Akupunkturpunkte im Bauchbereich angeschlossen (beidseitiger Magen 25 zusätzlich zu den Akupunkturpunkten der Gallenblase 28), wird aber während der Sitzungen ausgeschaltet.
Die Sitzung wird dreimal wöchentlich wiederholt.
Die Gesamtdauer der Studie beträgt 60 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinnitus-Behinderungsinventur
Zeitfenster: Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Maß für die Lebensqualität
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Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cholesterin
Zeitfenster: Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Serumlipid
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Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Triglyceride
Zeitfenster: Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Serumlipid
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Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Lipoprotein mit hoher Dichte
Zeitfenster: Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Serumlipid
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Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Lipoprotein niedriger Dichte
Zeitfenster: Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Serumlipid
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Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Anthropometriemaß
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Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Taillenumfang
Zeitfenster: Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Anthropometriemaß
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Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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visuelle Analogskala
Zeitfenster: Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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als Maß für die Schwere des Ohr-Tinnitus
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Es wird nach acht Wochen Akupunktur gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003525
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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