Efficacia dell'agopuntura sui lipidi nei pazienti con acufene e obesità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi
- lamentele di acufene (forma soggettiva cronica)
Criteri di esclusione:
- diabetici
- manifestazioni cardiovascolari e neurogeniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo A
diversi punti di agopuntura del corpo saranno selezionati per essere perforati manualmente oltre a 4 punti di agopuntura sulla pelle della superficie addominale (i quattro punti saranno stimolati elettricamente durante l'agopuntura). la seduta (20 minuti) verrà ripetuta tre volte alla settimana. la durata totale dello studio sarà di 60 giorni. I punti che verranno agopunturati manualmente su tutto il corpo di ogni paziente saranno: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21 )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4) )/REN(9)/REN(12) I punti di agopuntura che verranno stimolati elettricamente sull'addome di ogni paziente saranno: Stomaco bilaterale 25 oltre a cistifellea 28 punti terapeutici. |
diversi punti di agopuntura del corpo saranno selezionati per essere perforati manualmente oltre a 4 punti di agopuntura sulla pelle della superficie addominale (i quattro punti saranno stimolati elettricamente durante l'agopuntura). la seduta (20 minuti) verrà ripetuta tre volte alla settimana. la durata totale dello studio sarà di 60 giorni. I punti che verranno agopunturati manualmente su tutto il corpo di ogni paziente saranno: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21 )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4) )/REN(9)/REN(12) I punti di agopuntura che verranno stimolati elettricamente sull'addome di ogni paziente saranno: Stomaco bilaterale 25 oltre a cistifellea 28 punti terapeutici. |
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Comparatore fittizio: Gruppo B
diversi punti di agopuntura del corpo saranno selezionati per essere perforati manualmente oltre a 4 punti di agopuntura sulla pelle della superficie addominale (i quattro punti saranno stimolati elettricamente durante l'agopuntura).
Contrariamente al gruppo A, in questo gruppo gli aghi per agopuntura saranno inseriti manualmente e molto adiacenti alla posizione reale dei punti terapeutici del gruppo A (sham agopuncture).
L'elettrostimolatore sarà collegato agli agopunti addominali (bilaterale Stomaco 25 oltre a cistifellea 28 punti terapeutici) ma sarà spento durante le sessioni.
la sessione verrà ripetuta tre volte alla settimana.
la durata totale dello studio sarà di 60 giorni.
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diversi punti di agopuntura del corpo saranno selezionati per essere perforati manualmente oltre a 4 punti di agopuntura sulla pelle della superficie addominale (i quattro punti saranno stimolati elettricamente durante l'agopuntura).
Contrariamente al gruppo A, in questo gruppo gli aghi per agopuntura saranno inseriti manualmente e molto adiacenti alla posizione reale dei punti terapeutici del gruppo A (sham agopuncture).
L'elettrostimolatore sarà collegato agli agopunti addominali (bilaterale Stomaco 25 oltre a cistifellea 28 punti terapeutici) ma sarà spento durante le sessioni.
la sessione verrà ripetuta tre volte alla settimana.
la durata totale dello studio sarà di 60 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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inventario dell'acufene handicap
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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misura della qualità della vita
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Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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colesterolo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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lipidi sierici
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Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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trigliceridi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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lipidi sierici
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Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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lipoproteine ad alta densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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lipidi sierici
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Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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lipoproetina a bassa densità
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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lipidi sierici
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Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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misura antropometrica
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Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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girovita
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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misura antropometrica
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Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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come misura della gravità dell'acufene auricolare
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Sarà misurato dopo otto settimane di agopuntura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003525
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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