- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05188365
Skuteczność akupunktury na lipidy u pacjentów z szumami usznymi i otyłością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo Unoversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyli pacjenci
- dolegliwości związane z szumami usznymi (przewlekła postać subiektywna)
Kryteria wyłączenia:
- diabetycy
- objawy sercowo-naczyniowe i neurogenne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: grupa A
zostaną wybrane różne punkty akupunkturowe ciała, które zostaną ręcznie nakłute oprócz 4 punktów akupunktury na skórze powierzchni brzucha (cztery punkty będą stymulowane elektrycznie podczas akupunktury). sesja (20 minut) będzie powtarzana trzy razy w tygodniu. całkowity czas trwania badania wyniesie 60 dni. Punkty, które będą ręcznie akupunkturowane na całym ciele każdego pacjenta to: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21) )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4 )/REN(9)/REN(12) Punktami akupunkturowymi, które będą stymulowane elektrycznie na brzuchu każdego pacjenta będą: dwustronny żołądek 25 oprócz pęcherzyka żółciowego 28 punktów akupunkturowych. |
zostaną wybrane różne punkty akupunkturowe ciała, które zostaną ręcznie nakłute oprócz 4 punktów akupunktury na skórze powierzchni brzucha (cztery punkty będą stymulowane elektrycznie podczas akupunktury). sesja (20 minut) będzie powtarzana trzy razy w tygodniu. całkowity czas trwania badania wyniesie 60 dni. Punkty, które będą ręcznie akupunkturowane na całym ciele każdego pacjenta to: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21) )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4 )/REN(9)/REN(12) Punkty akupunkturowe, które będą stymulowane elektrycznie na brzuchu każdego pacjenta to: dwustronny żołądek 25 oprócz pęcherzyka żółciowego 28 punktów akupunkturowych. |
Pozorny komparator: Grupa B
zostaną wybrane różne punkty akupunkturowe ciała, które zostaną ręcznie nakłute oprócz 4 punktów akupunktury na skórze powierzchni brzucha (cztery punkty będą stymulowane elektrycznie podczas akupunktury).
w przeciwieństwie do grupy A, w tej grupie igły do akupunktury będą wprowadzane ręcznie i bardzo blisko rzeczywistego położenia punktów akupunktury grupy A (akupunktura pozorowana).
Stymulator elektryczny będzie podłączony do punktów akupunkturowych brzucha (dwustronny żołądek 25 punktów oprócz pęcherzyka żółciowego 28 punktów akupunkturowych), ale będzie wyłączony podczas sesji.
sesja będzie powtarzana trzy razy w tygodniu.
całkowity czas trwania badania wyniesie 60 dni.
|
zostaną wybrane różne punkty akupunkturowe ciała, które zostaną ręcznie nakłute oprócz 4 punktów akupunktury na skórze powierzchni brzucha (cztery punkty będą stymulowane elektrycznie podczas akupunktury).
w przeciwieństwie do grupy A, w tej grupie igły do akupunktury będą wprowadzane ręcznie i bardzo blisko rzeczywistego położenia punktów akupunktury grupy A (akupunktura pozorowana).
Stymulator elektryczny będzie podłączony do punktów akupunkturowych brzucha (dwustronny żołądek 25 punktów oprócz pęcherzyka żółciowego 28 punktów akupunkturowych), ale będzie wyłączony podczas sesji.
sesja będzie powtarzana trzy razy w tygodniu.
całkowity czas trwania badania wyniesie 60 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
inwentarz upośledzenia szumów usznych
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
miarę jakości życia
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
cholesterol
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
lipidy w surowicy
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
trójglicerydy
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
lipidy w surowicy
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
lipidy w surowicy
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
lipoproetyna o niskiej gęstości
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
lipidy w surowicy
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
środek antropometryczny
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
obwód talii
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
środek antropometryczny
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
jako miara nasilenia szumu w uszach
|
Zostanie zmierzony po ośmiu tygodniach akupunktury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003525
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na prawdziwa akupunktura
-
C. R. BardZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
Procter and GambleZakończonyProteza częściowaStany Zjednoczone
-
University of the Incarnate WordZakończonyNietolerancja pokarmowaStany Zjednoczone
-
AllerdermZakończonyZapalenie skóry, kontaktStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoUniversity of British Columbia; University of Toronto; Dalhousie University; Canadian... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityZakończonyWpływ krótkotrwałego użytkowania przenośnego oczyszczacza powietrza na wskaźniki zdrowia mieszkańcówOsoby niepalące, zdroweChiny
-
Adam Howe, MDLitholinkZakończony