Akupunkturs effektivitet på lipider hos tinnituspatienter med fedme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter
- tinnitus klager (kronisk subjektiv form)
Ekskluderingskriterier:
- diabetikere
- kardiovaskulære og neurogene manifestationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
forskellige kropsakupunkturpunkter vil blive udvalgt til at blive manuelt punkteret ud over 4 akupunkter på huden på maveoverfladen (de fire punkter vil blive elektrisk stimuleret under akupunktur). sessionen (20 minutter) gentages tre gange ugentligt. den samlede varighed af undersøgelsen vil være 60 dage. De punkter, der manuelt akupunkteres over hele kroppen på hver patient, vil være: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21) )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4) )/REN(9)/REN(12) De akupunkturpunkter, der vil blive elektrisk stimuleret på maven af hver patient, vil være: bilateral mave 25 foruden galdeblæren 28 akupunkter. |
forskellige kropsakupunkturpunkter vil blive udvalgt til at blive manuelt punkteret ud over 4 akupunkter på huden på maveoverfladen (de fire punkter vil blive elektrisk stimuleret under akupunktur). sessionen (20 minutter) gentages tre gange ugentligt. den samlede varighed af undersøgelsen vil være 60 dage. De punkter, der manuelt akupunkteres over hele kroppen på hver patient, vil være: SJ(3)/SJ(5)/SJ(17)/SJ(18)/SJ(19)/SJ(20)/SJ(21) )/SJ(22)/GB(2)/GB(8)/GB(20)/LI(4)/LI(11)/KI(3)/SP(6)/ST(36)/REN(4) )/REN(9)/REN(12) De akupunkturpunkter, der vil blive elektrisk stimuleret på maven af hver patient, vil være: bilateral mave 25 foruden galdeblæren 28 akupunkter. |
|
Sham-komparator: Gruppe B
forskellige kropsakupunkturpunkter vil blive udvalgt til at blive manuelt punkteret ud over 4 akupunkter på huden på maveoverfladen (de fire punkter vil blive elektrisk stimuleret under akupunktur).
modsat gruppe A, i denne gruppe, vil akupunkturnålene blive indsat manuelt og meget ved siden af den virkelige placering af gruppe-A akupunkter (sham akupunktur).
Den elektriske stimulator vil forbindes til abdominale akupunkter (bilateral mave 25 ud over galdeblæren 28 akupunkter), men den vil være slukket under sessionerne.
sessionen gentages tre gange ugentligt.
den samlede varighed af undersøgelsen vil være 60 dage.
|
forskellige kropsakupunkturpunkter vil blive udvalgt til at blive manuelt punkteret ud over 4 akupunkter på huden på maveoverfladen (de fire punkter vil blive elektrisk stimuleret under akupunktur).
modsat gruppe A, i denne gruppe, vil akupunkturnålene blive indsat manuelt og meget ved siden af den virkelige placering af gruppe-A akupunkter (sham akupunktur).
Den elektriske stimulator vil forbindes til abdominale akupunkter (bilateral mave 25 ud over galdeblæren 28 akupunkter), men den vil være slukket under sessionerne.
sessionen gentages tre gange ugentligt.
den samlede varighed af undersøgelsen vil være 60 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tinnitus handicap opgørelse
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
livskvalitetsmål
|
Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kolesterol
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
serum lipid
|
Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
|
triglycerider
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
serum lipid
|
Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
|
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
serum lipid
|
Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
|
lipoprotein med lav densitet
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
serum lipid
|
Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
|
BMI
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
antropometrisk målestok
|
Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
|
taljemål
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
antropometrisk målestok
|
Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
som et mål for sværhedsgraden af øretinnitus
|
Det vil blive målt efter otte ugers akupunktur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003525
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .