치명적인 질병 이후의 심리적 외상 및 회복력 (RESIREA)
중증 중증 질환에 대한 기계 환기 치료를 받은 환자의 ICU 체류 후 심리적 외상 및 회복력: 다기관, 전향적, 관찰 RESIREA 연구
연구 개요
상세 설명
NUTRIREA-3 시험과 마찬가지로 사회적 인구학적 데이터(성별, 연령, 결혼 여부, 심리적 정보 및 의학적 배경) 및 의료 데이터(질병의 중증도, ICU 입원 기간, SOFA 점수)가 수집됩니다.
ICU를 떠나기 전에 NUTRIREA 3 연구 참여에 동의한 환자에게 RESIREA 연구 참여를 요청했습니다.
환자는 SF-36 점수를 완료하기 위해 NUTRIREA-3 시험에 포함된 후 3개월 후에 심리학자가 전화로 전화를 겁니다. 그런 다음 4개의 추가 설문지(외상 후 스트레스 장애: IES-R; 회복력: CD-RISC; 사회적 지원: MSPSS; 질병 인식: B-IPQ)를 작성하여 RESIREA 연구 참여를 확인하라는 요청을 받게 됩니다. . 환자가 최초 전화에 응답하지 않는 경우 최대 2주 이내에 다시 연락을 드립니다(1 통화/일). 환자에게 계속 연락할 수 없는 경우, 해당 환자는 연구에서 손실된 것으로 간주됩니다. 환자는 NUTRIREA-3 임상시험에 포함된 후 12개월 후에 다시 호출되어 5개의 설문지(SF-36, IES-R, CD-RISC, MSPSS 및 B-IPQ)를 작성하도록 요청받습니다.
이 마지막 전화 통화 중에 40명의 환자에게 세 번째 전화 인터뷰를 요청합니다. 이 환자들은 IES-R 및 CD-RISC 점수 덕분에 발견될 것입니다. 30~45분의 이 인터뷰는 T12 통화 후 15일 이내에 계획되어 녹음됩니다. 이 반구조화 인터뷰는 경험이 풍부한 임상 심리학자가 진행하며 다음 4가지 주요 주제를 따릅니다.
- ICU의 경험
- 질병 및/및 집중 치료 후 장애에 대한 인식
- 대처의 어려움과 능력
- 환자의 삶에서 어려운 사건
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie nord
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie sud
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Angers, 프랑스, 49100
- CHU Angers
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Angoulême, 프랑스, 16959
- CH Angouleme
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Annecy, 프랑스, 74374
- CH Annecy Genevois
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- CH Argenteuil
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Besançon, 프랑스, 25030
- Chu Jean Minjoz
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Béthune, 프랑스, 62408
- CH de Béthune
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Chartres, 프랑스, 26860
- Ch Chartres Louis Pasteur
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Gabriel Montpided
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Dieppe, 프랑스, 76202
- Ch Dieppe
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Garches, 프랑스, 92380
- APHP - Hôpital Raymond Poincaré
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85025
- CHD Vendée
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Le Mans, 프랑스, 72037
- CH du Mans
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Lens, 프랑스, 62300
- CH de Lens
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Lille, 프랑스, 59037
- CHR- Roger Salengro
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Lyon, 프랑스, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Nantes, 프랑스, 44000
- CHU de Nantes
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Paris, 프랑스, 75014
- APHP - Hôpital Cochin
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Tarbes, 프랑스, 65013
- CH de Bigorre
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Tours, 프랑스, 37044
- CHRU Bretonneau
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- CHU de Valenciennes
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Vannes, 프랑스, 56017
- CHBA - Vannes Auray
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 후 최소 48시간의 예상 기간 동안 지난 24시간 이내에 시작된 침습적 기계 환기 또는 지난 24시간 이내에 ICU 입원과 함께 ICU 입원 전에 시작된 침습적 기계 환기
- 쇼크에 대한 혈관작용제 치료(아드레날린, 도부타민 또는 노르아드레날린)
- 삽관 후 24시간 이내에 영양 지원이 시작될 것으로 예상됨
- 만 18세 이상
- 연구 참여에 대한 사전 동의
제외 기준:
- 침습적 기계 환기가 24시간 이상 일찍 시작되었습니다.
- 기존의 장기 가정 경장 또는 비경구 영양 또는 만성 장 질환과 같은 특정 영양 요구
- 중환자실 입원 시 임종 환자, 소생 불가 명령 또는 기타 치료 제한 결정
- 임신, 최근 분만 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외상 후 장애가 있는 환자의 비율
기간: ICU 입원 후 3개월
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IES-R 척도
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ICU 입원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탄력있는 환자의 비율
기간: ICU 입원 후 3개월 및 12개월
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CD-RISC 점수 > 80
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ICU 입원 후 3개월 및 12개월
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삶의 질이 손상된 환자의 비율
기간: ICU 입원 후 3개월 및 12개월
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SF-36 점수
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ICU 입원 후 3개월 및 12개월
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외상 후 장애가 있는 환자의 비율
기간: ICU 입원 후 12개월
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IES-R
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ICU 입원 후 12개월
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사회적 지원
기간: ICU 입원 후 3개월 및 12개월
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IES-R
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ICU 입원 후 3개월 및 12개월
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질병에 대한 인식
기간: ICU 입원 후 3개월 및 12개월
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MSPSS 점수
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ICU 입원 후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean REIGNIER, PhD, Nantes university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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