Psychologické trauma a odolnost po kritickém onemocnění (RESIREA)
Psychologické trauma a odolnost po pobytu na JIP u pacientů léčených mechanickou ventilací pro těžké kritické onemocnění: multicentrická, prospektivní, observační studie RESIREA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stejně jako u studie NUTRIREA-3 budou shromažďovány sociálně demografické údaje (pohlaví, věk, rodinný stav, psychologické informace a zdravotní zázemí) a zdravotní údaje (závažnost onemocnění, délka pobytu na JIP, skóre SOFA).
Před odchodem z JIP byl pacient, který souhlasil s účastí ve studii NUTRIREA 3, požádán, aby se zúčastnil studie RESIREA.
Pacientům bude 3 měsíce po zařazení do studie NUTRIREA-3 telefonicky volat psycholog, aby doplnil skóre SF-36. Poté budou požádáni, aby potvrdili svou účast ve studii RESIREA vyplněním dalších čtyř dotazníků (posttraumatická stresová porucha: IES-R; Resilience: CD-RISC; Sociální podpora: MSPSS; Vnímání nemoci: B-IPQ) . Pokud pacient na první telefonát nereaguje, bude znovu kontaktován maximálně do 2 týdnů (1 hovor/den). Pokud pacient zůstane nedosažitelný, bude považován za ztraceného pro studii. Pacienti budou znovu vyzváni 12 měsíců po jejich zařazení do studie NUTRIREA-3 a budou požádáni o vyplnění pěti dotazníků (SF-36, IES-R, CD-RISC, MSPSS a B-IPQ).
Během tohoto posledního telefonátu bude 40 pacientů požádáno o třetí telefonický rozhovor. Tito pacienti budou spatřeni díky jejich skóre na IES-R a CD-RISC. Tento rozhovor v délce 30 až 45 minut bude naplánován do 15 dnů po hovoru T12 a nahrán. Tento polostrukturovaný rozhovor povede zkušený klinický psycholog a bude sledovat 4 hlavní témata:
- Zkušenosti z JIP
- Vnímání nemoci nebo/a poruch po intenzivní péči
- Obtíže a kapacity zvládání
- Těžké události v životě pacienta
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie nord
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie sud
-
Angers, Francie, 49100
- Chu Angers
-
Angoulême, Francie, 16959
- CH Angoulême
-
Annecy, Francie, 74374
- CH Annecy Genevois
-
Argenteuil, Francie, 95100
- CH Argenteuil
-
Besançon, Francie, 25030
- CHU Jean Minjoz
-
Béthune, Francie, 62408
- CH de Béthune
-
Chartres, Francie, 26860
- CH Chartres Louis Pasteur
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU Gabriel Montpided
-
Dieppe, Francie, 76202
- CH Dieppe
-
Garches, Francie, 92380
- APHP - Hôpital Raymond Poincaré
-
La Roche-sur-Yon, Francie, 85025
- CHD Vendée
-
Le Mans, Francie, 72037
- CH du Mans
-
Lens, Francie, 62300
- CH de Lens
-
Lille, Francie, 59037
- CHR- Roger Salengro
-
Lyon, Francie, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Nantes, Francie, 44000
- CHU de Nantes
-
Paris, Francie, 75014
- APHP - Hôpital Cochin
-
Tarbes, Francie, 65013
- CH de Bigorre
-
Tours, Francie, 37044
- CHRU Bretonneau
-
Valenciennes, Francie, 59300
- CHU de Valenciennes
-
Vannes, Francie, 56017
- CHBA - Vannes Auray
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Invazivní mechanická ventilace začala během posledních 24 hodin nebo začala před přijetím na JIP s přijetím na JIP během posledních 24 hodin, očekávaná doba trvání nejméně 48 hodin po zařazení
- Léčba šoku vazoaktivními látkami (adrenalin, dobutamin nebo noradrenalin)
- Zahájení nutriční podpory se očekává do 24 hodin po intubaci
- Věk starší 18 let
- Informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Invazivní mechanická ventilace začala o více než 24 hodin dříve
- Specifické nutriční potřeby, jako je již existující dlouhodobá domácí enterální nebo parenterální výživa nebo pro chronické onemocnění střev
- Umírající pacient, příkaz k neresuscitaci nebo jiné rozhodnutí o omezení léčby při příjmu na JIP
- Těhotenství, nedávný porod nebo laktace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů s posttraumatickými poruchami
Časové okno: 3 měsíce po pobytu na JIP
|
Stupnice IES-R
|
3 měsíce po pobytu na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl odolných pacientů
Časové okno: 3 a 12 měsíců po pobytu na JIP
|
Skóre CD-RISC > 80
|
3 a 12 měsíců po pobytu na JIP
|
|
podíl pacientů se sníženou kvalitou života
Časové okno: 3 a 12 měsíců po pobytu na JIP
|
Skóre SF-36
|
3 a 12 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Podíl pacientů s posttraumatickými poruchami
Časové okno: 12 měsíců po pobytu na JIP
|
IES-R
|
12 měsíců po pobytu na JIP
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 3 a 12 měsíců po pobytu na JIP
|
IES-R
|
3 a 12 měsíců po pobytu na JIP
|
|
vnímání nemoci
Časové okno: 3 a 12 měsíců po pobytu na JIP
|
MSPSS skóre
|
3 a 12 měsíců po pobytu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean REIGNIER, PhD, Nantes University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MR_Resirea
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy