역행성 신장내 수술(RIRS)을 위한 새로운 방법
2022년 7월 4일 업데이트: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
역행성 신장내 수술(RIRS) 중 결석 부위 살균을 위한 새로운 방법
이 전향적 무작위 통제 연구에서 연구자들은 신장 결석에 대한 RIRS 동안 결석이 없는 비율, 수술 중 및 수술 후 합병증에 대한 세척액 3리터에 추가된 80mg 겐타마이신의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
상부 요로에 대한 내시경 기술의 현재 발전은 신장 결석에 대한 진단 및 치료 옵션을 확장했습니다.
신장내 골반 질환에 대해 유연한 요관경(fURS) 및 홀뮴:이트륨 알루미늄 가넷(홀뮴:YAG) 레이저와 같은 효과적인 쇄석기를 사용하는 것으로 정의되는 역행성 신장내 수술(RIRS)은 신장. .
신장 결석 치료에 대한 현행 지침에서는 2cm 미만의 결석에 대해 먼저 RIRS를 권장합니다. 그리고 RIRS는 결석 >2 cm에 대한 처음 두 가지 옵션 중 하나로..
2cm보다 큰 신장 결석을 다루는 연구에서 RIRS는 91%의 누적 결석 제거 성공률을 보였지만 합병증 비율은 8.6%였습니다.
이 중 44%는 ≥ Clavien 3 합병증인 것으로 나타났습니다.
신장결석 내비뇨기과적 치료에서 결석배양이 중간요뇨배양보다 합병증 예측에 더 효과적인 것으로 나타났다.
수술 전 중류 요배양이 무균일지라도 신장결석 수술 시 결석배양에 세균 증식이 있으면 합병증 발생률이 높아진다.
따라서 일반적으로 합병증 발생률은 낮지만 몇 가지 문제가 발생합니다.
우리의 연구에서 조사관은 신장 결석에 대한 RIRS 동안 결석이 없는 비율과 합병증에 대한 세척액 3리터에 추가된 80mg 겐타마이신의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altindag
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Ankara, Altindag, 칠면조, 06230
- 모병
- Ankara Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- <2cm. 신장 결석
제외 기준:
- 요관 협착
- 활성 요로 감염
- 응고병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 관개 + 겐타
RIRS 동안 세척액에서 겐타마이신으로 치료받은 환자
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RIRS 동안 보안을 위해 접근 덮개가 먼저 배치됩니다.
그런 다음 유연한 URS로 신장의 결석을 감지하고 홀뮴 레이저로 조각냅니다.
이 환자 그룹에서는 결석이 조각나는 동안 3리터의 세척액에 80mg의 젠타마이신을 추가합니다.
|
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SHAM_COMPARATOR: 관개
RIRS 동안 세척액만 치료한 환자
|
RIRS 동안 보안을 위해 접근 덮개가 먼저 배치됩니다.
그런 다음 유연한 URS로 신장의 결석을 감지하고 홀뮴 레이저로 조각냅니다.
이 환자 그룹에서는 결석이 조각난 동안 세척액만 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증 비율
기간: 1년
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수술 후 합병증이 있었던 환자 비율
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Knoll T. EAU Guidelines on Diagnosis and Conservative Management of Urolithiasis. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):468-74. doi: 10.1016/j.eururo.2015.07.040. Epub 2015 Aug 28.
- Walton-Diaz A, Vinay JI, Barahona J, Daels P, Gonzalez M, Hidalgo JP, Palma C, Diaz P, Domenech A, Valenzuela R, Marchant F. Concordance of renal stone culture: PMUC, RPUC, RSC and post-PCNL sepsis-a non-randomized prospective observation cohort study. Int Urol Nephrol. 2017 Jan;49(1):31-35. doi: 10.1007/s11255-016-1457-y. Epub 2016 Nov 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RIRS2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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