Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi menetelmä retrogradiseen munuaistensisäiseen kirurgiaan (RIRS)

maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital

Uusi menetelmä kivialueen sterilointiin retrogradisen intrarenaalisen kirurgian (RIRS) aikana

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan 3 litraan huuhtelunestettä lisätyn 80 mg:n gentamysiinin vaikutusta munuaiskivien RIRS:n aikaiseen kivivapaaseen määrään sekä leikkauksen sisäisiin ja postoperatiivisiin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylempien virtsateiden endoskooppisen tekniikan nykyinen kehitys on laajentanut munuaiskivien diagnosointia ja hoitovaihtoehtoja. Retrogradinen munuaistensisäinen kirurgia (RIRS), joka määritellään tehokkaiden litotriptereiden, kuten joustavien ureteroskooppien (fURS) ja holmium:yttrium-alumiinigranaattilaserien (holmium:YAG) käytöksi munuaisensisäisten lantion sairauksien hoidossa, on turvallinen ja tehokas, monipuolinen ja minimaalisesti invasiivinen toimenpide munuainen. . Nykyiset munuaiskivien hoitosuositukset suosittelevat RIRS:ää ensin alle 2 cm:n kiville. ja RIRS yhtenä kahdesta ensimmäisestä vaihtoehdosta yli 2 cm:n kiville.. Tutkimuksissa, joissa käsiteltiin yli 2 cm:n kokoisia munuaiskiviä, RIRS osoitti kumulatiivisen kivittömän onnistumisen 91 %:lla, mutta komplikaatioiden osuuden 8,6 %. Näistä 44 %:lla havaittiin olevan ≥ Clavien 3 -komplikaatioita. Munuaiskivien endourologisissa hoidoissa kiviviljelmän havaittiin olevan tehokkaampi komplikaatioiden ennustamisessa kuin virtsaviljelyn keskivaiheessa. Vaikka ennen leikkausta virtsan keskivirtausviljely olisi steriili, komplikaatioiden määrä lisääntyy, jos kiviviljelmässä on bakteerikasvua munuaiskivileikkauksessa. Siksi, vaikka komplikaatioiden määrä on yleensä alhainen, useita huolenaiheita on herännyt. Tutkimuksessamme tutkijat pyrkivät arvioimaan 3 litraan kastelunestettä lisätyn 80 mg:n gentamysiinin vaikutusta munuaiskivien RIRS:n aikana ilmeneviin kivien määrään ja komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altindag
      • Ankara, Altindag, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Ankara Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • <2 cm. munuaiskiviä

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsanjohtimen ahtauma
  • Aktiivinen virtsatietulehdus
  • Koagulopatiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kastelu + Genta
Potilaat, joita hoidettiin gentamysiinillä huuhtelunesteessä RIRS:n aikana
Menettely: Gentamysiinin lisääminen kastelunesteeseen RIRS:n aikana
RIRS:n aikana pääsyvaippa asetetaan ensimmäiseksi turvallisuuden vuoksi. Sitten munuaisen kivi havaitaan joustavalla URS:llä ja pilkotaan holmiumlaserilla. Tässä potilasryhmässä 80 mg gentamysiiniä lisätään 3 litraan huuhtelunestettä kiven sirpaloimisen aikana.
SHAM_COMPARATOR: Kastelu
Potilaat käsittelivät vain huuhtelunestettä RIRS:n aikana
Menettely: Vain kastelunestettä RIRS:n aikana
RIRS:n aikana pääsyvaippa asetetaan ensimmäiseksi turvallisuuden vuoksi. Sitten munuaisen kivi havaitaan joustavalla URS:llä ja pilkotaan holmiumlaserilla. Tässä potilasryhmässä käytetään vain huuhtelunestettä, kun kivi on pirstoutunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla oli komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIRS2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa