逆行肾内手术 (RIRS) 的新方法
2022年7月4日 更新者：Ali Kaan Yildiz、Ankara Training and Research Hospital
逆行肾内手术 (RIRS) 结石区域消毒的新方法
在这项前瞻性随机对照研究中，研究人员旨在评估将 80 毫克庆大霉素添加到 3 升冲洗液中对肾结石 RIRS 期间结石清除率、术中和术后并发症的影响。
研究概览
详细说明
当前上泌尿道内窥镜技术的进步扩大了肾结石的诊断和治疗选择。
逆行肾内手术 (RIRS)，定义为使用有效的碎石机，如柔性输尿管镜 (fURS) 和钬：钇铝石榴石（钬：YAG）激光器治疗肾内盆腔疾病，是一种安全有效、用途广泛且微创的手术肾脏。 .
当前的肾结石治疗指南推荐 RIRS 首先用于小于 2 cm 的结石。和 RIRS 作为结石 >2 厘米的前两个选项之一。
在处理大于 2 厘米的肾结石的研究中，RIRS 显示累积清除结石的成功率为 91%，但并发症发生率为 8.6%。
其中，44% 被发现为 ≥ Clavien 3 并发症。
在肾结石的腔内治疗中，发现结石培养比中段尿液培养更能有效地预测并发症。
即使术前中段尿液培养是无菌的，如果在肾结石手术中结石培养物中有细菌生长，并发症发生率也会增加。
因此，尽管并发症发生率通常很低，但仍引起了一些担忧。
在我们的研究中，研究人员旨在评估将 80 毫克庆大霉素添加到 3 升冲洗液中对肾结石 RIRS 期间结石清除率和并发症的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Altindag
-
Ankara、Altindag、火鸡、06230
- 招聘中
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- <2 厘米。肾结石
排除标准：
- 输尿管狭窄
- 活动性尿路感染
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：灌水+元太
RIRS 期间在冲洗液中使用庆大霉素治疗的患者
|
在 RIRS 期间，首先放置通路护套以确保安全。
然后，用灵活的 URS 检测肾脏中的结石，并用钬激光碎裂。
在这组患者中，在碎石时将 80 毫克庆大霉素添加到 3 升冲洗液中。
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|
SHAM_COMPARATOR：灌溉
患者在 RIRS 期间仅接受冲洗液治疗
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在 RIRS 期间，首先放置通路护套以确保安全。
然后，用灵活的 URS 检测肾脏中的结石，并用钬激光碎裂。
在这组患者中，当结石碎裂时仅使用冲洗液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症发生率
大体时间：一年
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术后出现并发症的患者比例
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Turk C, Petrik A, Sarica K, Seitz C, Skolarikos A, Straub M, Knoll T. EAU Guidelines on Diagnosis and Conservative Management of Urolithiasis. Eur Urol. 2016 Mar;69(3):468-74. doi: 10.1016/j.eururo.2015.07.040. Epub 2015 Aug 28.
- Walton-Diaz A, Vinay JI, Barahona J, Daels P, Gonzalez M, Hidalgo JP, Palma C, Diaz P, Domenech A, Valenzuela R, Marchant F. Concordance of renal stone culture: PMUC, RPUC, RSC and post-PCNL sepsis-a non-randomized prospective observation cohort study. Int Urol Nephrol. 2017 Jan;49(1):31-35. doi: 10.1007/s11255-016-1457-y. Epub 2016 Nov 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月15日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月10日
首次发布 (实际的)
2022年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月4日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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