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뇌졸중 후 손 재활에서 ReHand 앱의 임상적 효과

2022년 4월 5일 업데이트: Pablo Rodríguez, University of Seville

ReHand. 가장 기능적인 신체 부위인 손의 신경학적 뇌졸중 후 재활을 위한 최초의 태블릿 솔루션

뇌졸중은 전 세계적으로 장애의 세 번째 주요 원인이며 손은 기능적 능력과 삶의 질에 가장 큰 제한을 초래하는 부분 중 하나입니다. 신경 재활은 초기(병원 입원 후 단계)와 집중적인 접근 모두에서 시행되는 한 가장 효과적인 치료법입니다. 그러나 의료 시스템의 자원은 뇌졸중 후 손 기형이 있는 환자의 신경 재활 요구를 해결하기에 충분하지 않습니다. 따라서 현재의 과학 문헌은 자원 소비를 줄이는 방법으로 이미 임상적 및 경제적 효과가 입증된 치료적 운동 프로그램을 통해 이러한 재활을 환자의 집으로 이전하는 것을 옹호합니다. 이를 달성하기 위해 가장 실행 가능한 형식 중 하나로 원격 재활이 제안됩니다. 그러나 비디오 게임 및 가상 현실과 같은 현재의 원격 재활 시스템은 주로 기술의 확장성 및 침투성 부족과 부상 복구에 중요한 손 특정 접근 방식의 부족으로 인해 완전히 실행 가능한 솔루션을 제공하지 않습니다. 일상 생활 활동(ADL)의 기능 및 자율성. 다양한 기사와 리뷰는 확장성과 제공되는 다감각 피드백을 고려할 때 이러한 문제를 해결할 수 있는 태블릿 장치의 잠재력을 확인하여 뇌졸중 후 피질 재구성 및 신경 가소성을 최적화하기 위해 보다 생산적이고 집중적인 운동 훈련 및 감각 자극을 가능하게 합니다. 건강 전문가와 환자 모두 뇌졸중 후 손의 신경 재활을 위한 특정 태블릿 응용 프로그램에 대한 필요성을 표명했습니다. 그러나 이 접근 방식에 대한 특정 응용 프로그램이 없다는 것은 기존 앱이 적응으로 사용됨을 의미합니다. 따라서 우리는 의료 전문가와 환자의 요구에 따라 개발된 최초의 태블릿 애플리케이션인 ReHand의 개발 및 예비 검증과 최신 과학 문헌의 교훈을 제안하여 환자가 자신의 손에 적합한 능동적 치료를 수행할 수 있도록 합니다. 제한, 의료 전문가는 환자의 가정 성능을 모니터링합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Madrid, 스페인, 28034
        • Centro de Referencia Estatal de Atención al Daño Cerebral Adquirido (CEADAC)
      • Milano, 이탈리아
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi, IRCCS Santa Maria Nascente, O.U. de Neurología de Rehabilitación

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 뇌졸중 후 1주~6개월
  • 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상으로 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 확인.
  • 뇌졸중 가식으로 상지의 이전 손상이 없습니다.
  • Minimental State Examination 시험에서 20점 이상을 획득하십시오.
  • 담당 신경과 전문의가 선언하고 간단한 구두 명령을 따를 수 있는 기민함과 의료적 안정성
  • 손가락을 부분적으로라도 움직일 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 우려되는 사지의 급성 외상성 또는 정형외과적 침범.
  • 불안정한 의학적 상태(기대 수명 3개월 미만, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 최근의 심근경색 등).
  • 결과 해석을 혼란스럽게 하거나 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 의학적 상태(예: 절단된 손가락, 정신 질환 등).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 태블릿 애플리케이션
각 모집 센터의 기존 대면 방식과 함께 태블릿 애플리케이션(ReHand)을 통해 현재 근거를 기반으로 한 운동 프로그램이 제공됩니다. 응용 프로그램 사용에 대한 후속 조치가 수행됩니다. 치료 프로토콜은 집에서 애플리케이션 태블릿을 통해 매일 30-60분의 운동 세션을 포함하여 4주 동안 지속됩니다.
참가자는 대면 물리 치료 세션과 함께 태블릿 앱(ReHand)을 받게 됩니다. ReHand 앱에는 신경학적 가식으로 손의 기능적 능력과 손재주를 개선하기 위한 현재의 과학적 증거를 기반으로 한 운동 프로그램이 포함되어 있습니다. 이러한 운동은 터치스크린을 터치하는 동안 제어된 탭과 움직임을 수행하고 피드백에 따라 안내됩니다. 또한 ReHand 앱에는 전문가를 위한 처방 및 모니터링 웹 기반 시스템이 포함되어 있습니다. 이 개입과 함께 대면 물리 치료 세션이 각각의 센터에서 수행됩니다.
활성 비교기: 기존 치료법
이 그룹에 포함된 참가자는 일반적으로 각 채용 센터에서 규정된 기존 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 참가자들은 대면 세션과 함께 집에서 4주 동안 종이로 운동 프로그램을 수행해야 합니다.
이 그룹의 참가자는 서면 및 대면 물리 치료 세션에서 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다. 이 개입은 일반적으로 해당 센터에서 제공되는 기존 접근 방식입니다. 이러한 운동은 신경학적 가식을 가진 손의 재활을 위해 특별히 개발되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl-Meyer Motor Assessment of the Upper Extremity(FMA-UE)를 이용한 상지의 운동 기능
기간: 4주째 기준 Fugl-Meyer Motor Assessment of the Upper Extremity(FMA-UE)에서 변경.
뇌졸중 후 상지의 감각운동 기능 평가를 위한 특정 척도. 여기에는 0에서 2까지 평가되는 33개의 항목이 포함됩니다(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 최대 수행). 전체 점수 범위는 0에서 66까지입니다. 값이 높을수록 운동 능력이 뛰어납니다.
4주째 기준 Fugl-Meyer Motor Assessment of the Upper Extremity(FMA-UE)에서 변경.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nine Hole Peg Test를 사용하여 손재주 평가
기간: 4주째 기준선 9홀 페그 테스트에서 변경
반대쪽에 못과 9개의 구멍이 있는 얕은 둥근 접시가 있는 플라스틱 기구. 그것은 구멍에서 모든 못을 놓고 제거하는 데 소요된 시간을 측정하는 것으로 구성됩니다.
4주째 기준선 9홀 페그 테스트에서 변경
유압 그립 동력계를 사용하여 평가된 그립 강도
기간: 4주에 기준 악력에서 변경
유압식 그립 다이나모미터를 사용하여 손가락으로 물체를 감싸고 손바닥에 대고 엄지로 역압을 가하여 물체를 단단히 잡는 손 근육의 최대 힘
4주에 기준 악력에서 변경
유압 핀치 동력계를 사용하여 평가된 핀치 강도
기간: 4주에 기준 핀치 강도에서 변경
집게 근육의 최대 힘은 유압 집게 동력계를 사용하여 끝 집게 손가락에 대고 끝 엄지 손가락을 누르십시오.
4주에 기준 핀치 강도에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pablo Rodriguez, University of Seville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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