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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05211245
악안면부 근육통에서 초음파 치료의 지속형과 맥박형의 비교 평가
2023년 3월 13일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
저작근의 근육통으로 인한 통증과 트리스무스는 환자의 주요 관심사 중 하나입니다.
두경부의 근막 통증 증후군에 대한 미국 치료법을 이용한 다양한 연구가 수행되었다.
US는 조직의 혈류와 콜라겐 섬유의 성장 능력을 증가시키고 열 효과로 근육 경련을 줄이는 비침습적 자주 사용되는 물리적 제제입니다.
상악안면 부위는 이러한 근육의 표면적 위치 때문에 신체의 다른 부위의 근육에서 수행된 연구 결과를 암시하기 어렵다. US는 근막 통증에 자주 사용되지만 빈도에 대한 합의가 없다. 및 악안면 영역에서 이 요법의 투여를 위한 문헌에서 이용가능한 투여 방식.
따라서 본 연구는 3MHz 주파수에서 초음파의 두 가지 모드, 즉 연속 및 펄스의 치료 효과를 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
저작근의 근육통으로 인한 통증과 트리스무스는 환자의 주요 관심사 중 하나입니다.
상악안면부의 근육통 관리를 위해 초음파 치료를 평가한 문헌에는 제한된 수의 연구가 있습니다.
목 부위를 비롯한 신체 다른 부위의 통증유발점을 동반한 근막통증을 초음파를 이용하여 치료하는 것에 대해 다양한 연구가 진행되어 왔지만 모든 근육통 환자가 통증유발점을 보이는 것은 아니다.
가장 자주 사용되는 초음파 주파수는 1MHz와 3MHz입니다. 1MHz는 3MHz에 비해 투과력이 더 큽니다.
저작근은 표면에 위치하기 때문에 다른 근육에 비해 투과파가 적게 필요합니다.
초음파는 연속 또는 펄스 방식으로 적용할 수 있습니다.
지속적인 초음파 요법이 근육에 열 효과를 생성하여 경련을 완화하는 데 도움이 되기 때문에 안정 시 등세모근의 근막 통증 증후군을 줄이는 데 더 효율적이라는 사실을 뒷받침하는 연구가 있습니다.
반면에 펄스 모드는 침투 효과가 더 크고 연조직의 기포에 작용하여 염증을 감소시킵니다.
그러나 상악안면근육에서는 두 가지 방법을 아직 비교하지 않았다.
따라서 본 연구에서는 상악안면부 근육통에서 3MHz 주파수의 초음파를 연속 및 펄스 모드로 투여한 치료 결과를 비교하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PGIDS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DC/TMD(Ia 및 Ib)에 따라 구안면 근육 내 근육통으로 진단된 환자
- 이 연구 참여에 대한 환자의 동의.
제외 기준:
- 간질/발작 환자
- 측두하악 관절(TMJ)의 병리학적 상태를 시사하는 방사선학적 변화가 있는 환자.
- 진단되지 않은 구강 안면 통증 환자
- 전극을 배치할 부위의 모든 종류의 피부 병변.
- 치료용 초음파는 순환 장애가 있는 부위, 허혈성 부위 또는 감각 장애가 있는 부위에 적용해서는 안 됩니다.
- 활성 감염 부위
- 금속 보철물 환자
- Becks 우울증 점수가 >25인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펄스 모드
US의 펄스 모드는 비열 효과, 즉 중추 및 말초 감작 감소로 인해 분절 진통으로 이어지는 마이크로 마사지와 같은 결과를 초래합니다.
US의 비열 효과는 이러한 구조의 단백질이 기계적 에너지를 흡수하여 구조 및 기능을 변경하여 최종적으로 식균 작용을 자극하고 자유 라디칼 수를 증가시키며 세포막 투과성을 증가시킨다는 주파수 공명 이론으로 설명할 수 있습니다. 세포 증식 및 섬유소 분해 촉진
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치료용 초음파 범위는 750,000~3,300,000Hz(0.75~3.3MHz)입니다.
출력 매개변수에 따라 조직 확장성 증가, 칼슘 침전물 감소, 신경 전도 속도를 변경하여 통증 및 근육 경련 감소, 세포막 투과성 변화, 조직 복구 및 상처 치유 속도 증가와 같은 효과를 생성할 수 있습니다. 두 가지가 있습니다. 초음파 요법의 주요 유형: 열 및 기계.
지속적인 US 요법의 결과인 열 효과는 인대, 힘줄 및 관절낭을 포함한 콜라겐 구조의 유연성을 일시적으로 증가시켜 통증 및 근육 경련 감소, 관절 강직 및 일시적인 혈액 증가로 이어집니다. 흐름.
US의 펄스 모드는 비열 효과, 즉 중추 및 말초 감작 감소로 인해 분절 진통으로 이어지는 마이크로 마사지와 같은 결과를 초래합니다.
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활성 비교기: 연속 모드
지속적인 US 요법의 결과인 열 효과는 인대, 힘줄 및 관절낭을 포함한 콜라겐 구조의 유연성을 일시적으로 증가시켜 통증 및 근육 경련 감소, 관절 강직 및 일시적인 혈액 증가로 이어집니다. 흐름.
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치료용 초음파 범위는 750,000~3,300,000Hz(0.75~3.3MHz)입니다.
출력 매개변수에 따라 조직 확장성 증가, 칼슘 침전물 감소, 신경 전도 속도를 변경하여 통증 및 근육 경련 감소, 세포막 투과성 변화, 조직 복구 및 상처 치유 속도 증가와 같은 효과를 생성할 수 있습니다. 두 가지가 있습니다. 초음파 요법의 주요 유형: 열 및 기계.
지속적인 US 요법의 결과인 열 효과는 인대, 힘줄 및 관절낭을 포함한 콜라겐 구조의 유연성을 일시적으로 증가시켜 통증 및 근육 경련 감소, 관절 강직 및 일시적인 혈액 증가로 이어집니다. 흐름.
US의 펄스 모드는 비열 효과, 즉 중추 및 말초 감작 감소로 인해 분절 진통으로 이어지는 마이크로 마사지와 같은 결과를 초래합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 통증 강도를 평가하기 위해
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0n 척도 0-10
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기준선
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각 그룹의 통증 강도를 평가하기 위해
기간: 이주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0n 척도 0-10
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이주
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각 그룹의 통증 강도를 평가하기 위해
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0n 척도 0-10
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4 주
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각 그룹의 통증 강도를 평가하기 위해
기간: 6주
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0n 척도 0-10
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6주
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각 그룹의 통증 강도를 평가하기 위해
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS) 0n 척도 0-10
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3 개월
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두 그룹의 근육의 압박 통증 민감도를 평가합니다.
기간: 기준선
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알고리즘
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기준선
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두 그룹의 근육의 압박 통증 민감도를 평가합니다.
기간: 이주
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알고리즘
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이주
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두 그룹의 근육의 압박 통증 민감도를 평가합니다.
기간: 4 주
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알고리즘
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4 주
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두 그룹의 근육의 압박 통증 민감도를 평가합니다.
기간: 6주
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알고리즘
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6주
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두 그룹의 근육의 압박 통증 민감도를 평가합니다.
기간: 3 개월
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알고리즘
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 개구도와 기능적 움직임을 평가하기 위해
기간: 기준선
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디지털 버니어 캘리퍼스
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기준선
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최대 개구도와 기능적 움직임을 평가하기 위해
기간: 이주
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디지털 버니어 캘리퍼스
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이주
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최대 개구도와 기능적 움직임을 평가하기 위해
기간: 기준선, 치료 후 2주, 4주, 6주, 3개월
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디지털 버니어 캘리퍼스
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기준선, 치료 후 2주, 4주, 6주, 3개월
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환자의 심리적 상태를 평가하기 위해
기간: 기준선, 치료 후 2주, 4주, 6주, 3개월
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벡 우울증 인벤토리
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기준선, 치료 후 2주, 4주, 6주, 3개월
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삶의 질을 평가하기 위해
기간: 기준선, 치료 후 2주, 4주, 6주, 3개월
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구강 건강 영향 프로필(OHIP 14)
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기준선, 치료 후 2주, 4주, 6주, 3개월
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진통제의 필요성을 평가하기 위해
기간: 기준선, 치료 후 2주, 4주, 6주, 3개월
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필요한 약의 수
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기준선, 치료 후 2주, 4주, 6주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr. Ambika Gupta, MDS, oral medicine & radiology,PGIDS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .