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Avaliação Comparativa do Modo Contínuo e Pulsado da Terapia Ultrassônica na Mialgia da Região Maxilofacial

13 de março de 2023 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
A dor e o trismo causados ​​pela mialgia nos músculos mastigatórios são uma das principais preocupações dos pacientes. Vários estudos foram realizados usando terapia de US para síndrome de dor miofascial da região de cabeça e pescoço. O US é um agente físico não invasivo frequentemente usado que aumenta o fluxo sanguíneo nos tecidos e a capacidade de crescimento das fibras de colágeno e reduz o espasmo muscular com seu efeito térmico. É difícil implicar os resultados de estudos realizados em músculos de outras regiões do corpo para a região maxilofacial devido à localização superficial desses músculos. A US está sendo usada com frequência para dor miofascial, mas não há consenso quanto à frequência e modo de administração disponível na literatura para administração dessa terapia na região maxilofacial. Portanto, o presente estudo foi desenhado para comparar o efeito terapêutico de dois modos de US, ou seja, contínuo e pulsado na frequência de 3 MHz

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor e o trismo causados ​​pela mialgia nos músculos mastigatórios são uma das principais preocupações dos pacientes. Há um número limitado de estudos na literatura que avaliaram o ultrassom terapêutico para o tratamento da mialgia da região maxilofacial. Vários estudos foram realizados, avaliando o tratamento da dor miofascial com ponto-gatilho em outras partes do corpo, incluindo região do pescoço, usando ultra-som, mas nem todos os pacientes com mialgia apresentam ponto-gatilho. As frequências de ultrassom mais usadas são 1 e 3MHz. 1 MHz tem mais poder de penetração em comparação com 3MHz. Os músculos mastigatórios sendo superficiais em localização precisam de ondas menos penetrantes em comparação com outros músculos. O ultrassom pode ser aplicado de forma contínua ou pulsada. Existem estudos que comprovam que a terapia ultrassônica contínua é mais eficiente na redução da síndrome dolorosa miofascial do músculo trapézio em repouso, pois produz um efeito de aquecimento nos músculos, que auxilia na quebra do espasmo. Por outro lado, o modo pulsado, produz mais efeito penetrante e atua nas bolhas de gás dos tecidos moles, diminuindo assim a inflamação. No entanto, os dois métodos ainda não foram comparados na musculatura maxilofacial. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar o resultado do Ultrassom terapêutico administrado na frequência de 3MHz nos modos contínuo e pulsado na mialgia da região maxilofacial

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • PGIDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com diagnóstico de mialgia na musculatura orofacial conforme DC/DTM (Ia e Ib)
  2. Consentimento do paciente para participação neste estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com epilepsia/convulsões
  2. Pacientes com alterações radiográficas sugestivas de quadros patológicos da articulação temporomandibular (ATM).
  3. Pacientes com dor orofacial não diagnosticada
  4. Qualquer tipo de lesão cutânea no local onde o eletrodo será colocado.
  5. O ultrassom terapêutico não deve ser aplicado em áreas com circulação prejudicada, áreas isquêmicas ou áreas com déficit sensorial.
  6. Locais de infecção ativa
  7. Pacientes com prótese metálica
  8. Pacientes com escore de depressão de Beck > 25 serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modo de pulso
O modo pulsado de US resulta em efeito não térmico, ou seja, micromassagem que leva à analgesia segmentar devido à diminuição da sensibilização central e periférica. O efeito não térmico do US pode ser explicado pela teoria da ressonância de frequência, que afirma que as proteínas nessas estruturas absorvem energia mecânica, alterando assim a estrutura e a função, resultando finalmente na estimulação da fagocitose, aumento do número de radicais livres, aumento da permeabilidade da membrana celular, proliferação celular e aceleração da fibrinólise
O ultrassom terapêutico varia de 750.000 a 3.300.000 Hz (0,75 a 3,3 MHz). Dependendo dos parâmetros de saída, pode produzir efeitos como aumento da extensibilidade do tecido, redução dos depósitos de cálcio, redução da dor e espasmo muscular, alterando a velocidade de condução nervosa e mudanças na permeabilidade da membrana celular, juntamente com o aumento da taxa de reparo tecidual e cicatrização de feridas. principais tipos de terapia por ultrassom: térmica e mecânica. O efeito térmico resultante do modo contínuo de terapia de US causa aumento transitório na flexibilidade das estruturas de colágeno, incluindo ligamentos, tendões e cápsulas articulares, levando assim à diminuição da dor e espasmo muscular, rigidez da articulação e aumento temporário do sangue fluxo. O modo pulsado de US resulta em efeito não térmico, ou seja, micromassagem que leva à analgesia segmentar devido à diminuição da sensibilização central e periférica.
Comparador Ativo: Modo contínuo
O efeito térmico resultante do modo contínuo de terapia de US causa aumento transitório na flexibilidade das estruturas de colágeno, incluindo ligamentos, tendões e cápsulas articulares, levando assim à diminuição da dor e espasmo muscular, rigidez da articulação e aumento temporário do sangue fluxo.
O ultrassom terapêutico varia de 750.000 a 3.300.000 Hz (0,75 a 3,3 MHz). Dependendo dos parâmetros de saída, pode produzir efeitos como aumento da extensibilidade do tecido, redução dos depósitos de cálcio, redução da dor e espasmo muscular, alterando a velocidade de condução nervosa e mudanças na permeabilidade da membrana celular, juntamente com o aumento da taxa de reparo tecidual e cicatrização de feridas. principais tipos de terapia por ultrassom: térmica e mecânica. O efeito térmico resultante do modo contínuo de terapia de US causa aumento transitório na flexibilidade das estruturas de colágeno, incluindo ligamentos, tendões e cápsulas articulares, levando assim à diminuição da dor e espasmo muscular, rigidez da articulação e aumento temporário do sangue fluxo. O modo pulsado de US resulta em efeito não térmico, ou seja, micromassagem que leva à analgesia segmentar devido à diminuição da sensibilização central e periférica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a intensidade da dor em cada grupo
Prazo: Linha de base
Escala Visual Analógica (VAS) 0n uma escala de 0-10
Linha de base
Avaliar a intensidade da dor em cada grupo
Prazo: 2 semanas
Escala Visual Analógica (VAS) 0n uma escala de 0-10
2 semanas
Avaliar a intensidade da dor em cada grupo
Prazo: 4 semanas
Escala Visual Analógica (VAS) 0n uma escala de 0-10
4 semanas
Avaliar a intensidade da dor em cada grupo
Prazo: 6 semanas
Escala Visual Analógica (VAS) 0n uma escala de 0-10
6 semanas
Avaliar a intensidade da dor em cada grupo
Prazo: 3 meses
Escala Visual Analógica (VAS) 0n uma escala de 0-10
3 meses
Avaliar a sensibilidade à dor à pressão dos músculos dos dois grupos.
Prazo: Linha de base
Algometro
Linha de base
Avaliar a sensibilidade à dor à pressão dos músculos dos dois grupos.
Prazo: 2 semanas
Algometro
2 semanas
Avaliar a sensibilidade à dor à pressão dos músculos dos dois grupos.
Prazo: 4 semanas
Algometro
4 semanas
Avaliar a sensibilidade à dor à pressão dos músculos dos dois grupos.
Prazo: 6 semanas
Algometro
6 semanas
Avaliar a sensibilidade à dor à pressão dos músculos dos dois grupos.
Prazo: 3 meses
Algometro
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a abertura bucal máxima e os movimentos funcionais
Prazo: Linha de base
Paquímetro Digital Vernier
Linha de base
Avaliar a abertura bucal máxima e os movimentos funcionais
Prazo: 2 semanas
Paquímetro Digital Vernier
2 semanas
Avaliar a abertura bucal máxima e os movimentos funcionais
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses após o tratamento
Paquímetro Digital Vernier
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses após o tratamento
Avaliar o estado psicológico do paciente
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses após o tratamento
Inventário de depressão de Beck
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses após o tratamento
Para avaliar a qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses após o tratamento
Perfil de impacto na saúde bucal (OHIP 14)
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses após o tratamento
Para avaliar a necessidade de medicação para dor
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses após o tratamento
número de medicamentos necessários
Linha de base, 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dr. Ambika Gupta, MDS, oral medicine & radiology,PGIDS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ultrassom terapêutico

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