Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende evaluering af kontinuerlig og pulstilstand af ultralydsterapi i myalgi i maxillofacial region

Smerter og trismus forårsaget af myalgi i tyggemuskler er en af ​​de største bekymringer for patienterne. Forskellige undersøgelser er blevet udført ved hjælp af amerikansk terapi for myofascial smertesyndrom i hoved- og nakkeregionen. US er et ikke-invasivt, ofte brugt fysisk middel, som øger blodgennemstrømningen i væv og kollagenfibres evne til at vokse, og reducerer muskelspasmer med dens termiske effekt. Det er vanskeligt at antyde resultaterne af undersøgelser udført i muskler i andre områder af kroppen til maxillofacial-regionen på grund af den overfladiske placering af disse muskler. US bliver ofte brugt til myofascial smerte, men der er mangel på konsensus om hyppigheden og administrationsmåde tilgængelig i litteraturen til administration af denne terapi i maxillofacial region. Derfor er nærværende undersøgelse designet til at sammenligne den terapeutiske effekt af to tilstande af US, dvs. kontinuerlig og pulseret ved 3 MHz frekvens

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter og trismus forårsaget af myalgi i tyggemuskler er en af ​​de største bekymringer for patienterne. Der er et begrænset antal undersøgelser i litteraturen, der har evalueret terapeutisk ultralyd til behandling af myalgi i maxillofacial region. Forskellige undersøgelser er blevet udført, som evaluerer behandlingen af ​​myofascial smerte med triggerpunkt i andre dele af kroppen, herunder nakkeregionen ved hjælp af ultralyd, men ikke alle patienter med myalgi har triggerpunkt. De hyppigst anvendte ultralydsfrekvenser er 1 og 3MHz. 1 MHz har mere gennemtrængende effekt sammenlignet med 3MHz. Tyggemuskler, der er overfladiske, har brug for mindre gennemtrængende bølger sammenlignet med andre muskler. Ultralyden kan påføres kontinuerligt eller pulserende. Der er undersøgelser, der understøtter det faktum, at Kontinuerlig ultralydsterapi er mere effektiv til at reducere myofascial smertesyndrom af trapezius-muskel i hvile, fordi det producerer en opvarmningseffekt i musklerne, som hjælper med at bryde spasmen. På den anden side frembringer den pulserende tilstand en mere gennemtrængende effekt og virker på gasboblerne i det bløde væv og mindsker derved inflammationen. De to metoder er dog endnu ikke sammenlignet i maxillofacial muskler. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne resultatet af terapeutisk ultralyd administreret ved 3MHz frekvens i kontinuerlige og pulstilstande i myalgi i maxillofacial region

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med myalgi i orofacial muskel i henhold til DC/TMD (Ia og Ib)
  2. Patientens samtykke til deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med epilepsi/anfald
  2. Patienter med radiografiske ændringer, der tyder på patologiske tilstande i temporomandibulært led (TMJ).
  3. Patienter med udiagnosticeret orofacial smerte
  4. Enhver form for hudlæsion på det sted, hvor elektroden skal placeres.
  5. Terapeutisk ultralyd må ikke anvendes på områder med nedsat cirkulation, iskæmiske områder eller områder med sensorisk underskud.
  6. Steder med aktiv infektion
  7. Patienter med metalprotese
  8. Patienter med Becks depressionsscore >25 vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulstilstand
Pulserende tilstand af UL resulterer i ikke-termisk effekt, dvs. mikromassage, som fører til segmental analgesi på grund af nedsat central og perifer sensibilisering. Den ikke-termiske effekt af US kan forklares med frekvensresonans teori, som siger, at proteinerne i disse strukturer absorberer mekanisk energi og dermed ændrer strukturen og funktionen, hvilket til sidst resulterer i stimulering af fagocytose, øge antallet af frie radikaler, øge cellemembranens permeabilitet, cellulær proliferation og acceleration af fibrinolyse
Terapeutisk ultralyd spænder fra 750.000 til 3.300.000 Hz (0,75 til 3,3 MHz). Afhængigt af outputparametrene kan det give effekter som øget vævsudvidelsesevne, reduktion af calciumaflejringer, reduktion af smerte og muskelspasmer ved at ændre nerveledningshastigheden og ændringer i cellemembranpermeabilitet sammen med øget hastighed af vævsreparation og sårheling. hovedtyper af ultralydsterapi: termisk og mekanisk. Termisk effekt, som er et resultat af kontinuerlig amerikansk terapi, forårsager forbigående stigning i fleksibiliteten af ​​kollagene strukturer, herunder ledbånd, sener og ledkapsler, hvilket fører til et fald i smerte og muskelspasmer, stivhed i leddet og midlertidig stigning i blodet flyde. Pulserende tilstand af UL resulterer i ikke-termisk effekt, dvs. mikromassage, som fører til segmental analgesi på grund af nedsat central og perifer sensibilisering.
Aktiv komparator: Kontinuerlig tilstand
Termisk effekt, som er et resultat af kontinuerlig amerikansk terapi, forårsager forbigående stigning i fleksibiliteten af ​​kollagene strukturer, herunder ledbånd, sener og ledkapsler, hvilket fører til et fald i smerte og muskelspasmer, stivhed i leddet og midlertidig stigning i blodet flyde.
Terapeutisk ultralyd spænder fra 750.000 til 3.300.000 Hz (0,75 til 3,3 MHz). Afhængigt af outputparametrene kan det give effekter som øget vævsudvidelsesevne, reduktion af calciumaflejringer, reduktion af smerte og muskelspasmer ved at ændre nerveledningshastigheden og ændringer i cellemembranpermeabilitet sammen med øget hastighed af vævsreparation og sårheling. hovedtyper af ultralydsterapi: termisk og mekanisk. Termisk effekt, som er et resultat af kontinuerlig amerikansk terapi, forårsager forbigående stigning i fleksibiliteten af ​​kollagene strukturer, herunder ledbånd, sener og ledkapsler, hvilket fører til et fald i smerte og muskelspasmer, stivhed i leddet og midlertidig stigning i blodet flyde. Pulserende tilstand af UL resulterer i ikke-termisk effekt, dvs. mikromassage, som fører til segmental analgesi på grund af nedsat central og perifer sensibilisering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere intensiteten af ​​smerte i hver gruppe
Tidsramme: Grundlinje
Visual Analog Scale (VAS) 0n en skala fra 0-10
Grundlinje
At evaluere intensiteten af ​​smerte i hver gruppe
Tidsramme: 2 uger
Visual Analog Scale (VAS) 0n en skala fra 0-10
2 uger
At evaluere intensiteten af ​​smerte i hver gruppe
Tidsramme: 4 uger
Visual Analog Scale (VAS) 0n en skala fra 0-10
4 uger
At evaluere intensiteten af ​​smerte i hver gruppe
Tidsramme: 6 uger
Visual Analog Scale (VAS) 0n en skala fra 0-10
6 uger
At evaluere intensiteten af ​​smerte i hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder
Visual Analog Scale (VAS) 0n en skala fra 0-10
3 måneder
At vurdere tryksmertefølsomhed af muskler i de to grupper.
Tidsramme: Grundlinje
Algometer
Grundlinje
At vurdere tryksmertefølsomhed af muskler i de to grupper.
Tidsramme: 2 uger
Algometer
2 uger
At vurdere tryksmertefølsomhed af muskler i de to grupper.
Tidsramme: 4 uger
Algometer
4 uger
At vurdere tryksmertefølsomhed af muskler i de to grupper.
Tidsramme: 6 uger
Algometer
6 uger
At vurdere tryksmertefølsomhed af muskler i de to grupper.
Tidsramme: 3 måneder
Algometer
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere den maksimale mundåbning og funktionelle bevægelser
Tidsramme: Grundlinje
Digital Vernier skydelære
Grundlinje
For at evaluere den maksimale mundåbning og funktionelle bevægelser
Tidsramme: 2 uger
Digital Vernier skydelære
2 uger
For at evaluere den maksimale mundåbning og funktionelle bevægelser
Tidsramme: Basislinje, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder efter behandling
Digital Vernier skydelære
Basislinje, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder efter behandling
At evaluere patientens psykologiske status
Tidsramme: Basislinje, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder efter behandling
Beck depression opgørelse
Basislinje, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder efter behandling
At vurdere livskvalitet
Tidsramme: Basislinje, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder efter behandling
Oral Health Impact Profile (OHIP 14)
Basislinje, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder efter behandling
At vurdere behovet for smertestillende medicin
Tidsramme: Basislinje, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder efter behandling
antal nødvendige lægemidler
Basislinje, 2 uger, 4 uger, 6 uger, 3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Ambika Gupta, MDS, oral medicine & radiology,PGIDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med terapeutisk ultralyd

3
Abonner