Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení kontinuálního a pulzního režimu ultrazvukové terapie u myalgie maxilofaciální oblasti

13. března 2023 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Bolest a trismus způsobené myalgií v žvýkacích svalech jsou pro pacienty jedním z hlavních problémů. Byly provedeny různé studie s použitím US terapie syndromu myofasciální bolesti v oblasti hlavy a krku. US je neinvazivní často používaný fyzikální prostředek, který zvyšuje průtok krve v tkáních a schopnost růstu kolagenových vláken a svým tepelným účinkem snižuje svalové křeče. Je obtížné implikovat výsledky studií provedených ve svalech jiných oblastí těla do maxilofaciální oblasti kvůli povrchovému umístění těchto svalů. US se často používá pro myofasciální bolest, ale neexistuje shoda ohledně frekvence a způsob podávání dostupný v literatuře pro podávání této terapie v maxilofaciální oblasti. Proto byla tato studie navržena tak, aby porovnala terapeutický účinek dvou režimů US, tj. kontinuálního a pulzního na frekvenci 3 MHz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bolest a trismus způsobené myalgií v žvýkacích svalech jsou pro pacienty jedním z hlavních problémů. V literatuře existuje omezený počet studií, které hodnotily terapeutický ultrazvuk pro léčbu myalgie v maxilofaciální oblasti. Byly provedeny různé studie, které hodnotily léčbu myofasciální bolesti se spouštěcím bodem v jiných částech těla včetně oblasti krku pomocí ultrazvuku, ale ne u všech pacientů s myalgií byl spouštěcí bod přítomen. Nejčastěji používané ultrazvukové frekvence jsou 1 a 3 MHz. 1 MHz má větší průrazný výkon ve srovnání s 3 MHz. Žvýkací svaly, které jsou povrchově umístěné, potřebují méně pronikavé vlny ve srovnání s jinými svaly. Ultrazvuk může být aplikován kontinuálně nebo pulzně. Existují studie, které podporují skutečnost, že kontinuální ultrazvuková terapie je účinnější při snižování syndromu myofasciální bolesti trapézového svalu v klidu, protože vytváří zahřívací efekt ve svalech, které pomáhají uvolňovat křeče. Na druhé straně pulzní režim má větší penetrační účinek a působí na plynové bubliny měkkých tkání, čímž snižuje zánět. Tyto dvě metody však dosud nebyly srovnávány u maxilofaciálních svalů. Tato studie si proto klade za cíl porovnat výsledky terapeutického ultrazvuku podávaného při frekvenci 3 MHz v kontinuálním a pulzním režimu u myalgie maxilofaciální oblasti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PGIDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s diagnostikovanou myalgií v orofaciálním svalu podle DC/TMD (Ia a Ib)
  2. Souhlas pacienta s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s epilepsií/záchvaty
  2. Pacienti s radiografickými změnami svědčícími pro patologické stavy temporomandibulárního kloubu (TMJ).
  3. Pacienti s nediagnostikovanou orofaciální bolestí
  4. Jakýkoli druh kožní léze v místě, kam má být elektroda umístěna.
  5. Terapeutický ultrazvuk nesmí být aplikován na oblasti s poruchou krevního oběhu, ischemické oblasti nebo oblasti se smyslovým deficitem.
  6. Místa aktivní infekce
  7. Pacienti s kovovou protézou
  8. Pacienti s Becksovým skóre deprese >25 budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pulzní režim
Pulzní režim UZ má za následek netepelný efekt, tj. mikromasáž, která vede k segmentální analgezii v důsledku snížené centrální a periferní senzibilizace. Netepelný účinek UZ lze vysvětlit teorií frekvenční rezonance, která říká, že proteiny v těchto strukturách absorbují mechanickou energii a tím mění strukturu a funkci, což nakonec vede ke stimulaci fagocytózy, zvýšení počtu volných radikálů, zvýšení permeability buněčné membrány, buněčná proliferace & urychlení fibrinolýzy
Terapeutický ultrazvuk se pohybuje v rozmezí 750 000 až 3 300 000 Hz (0,75 až 3,3 MHz). V závislosti na výstupních parametrech může vyvolat efekty, jako je zvýšení roztažitelnosti tkáně, snížení usazenin vápníku, snížení bolesti a svalových křečí změnou rychlosti nervového vedení a změnami permeability buněčné membrány spolu se zvýšenou rychlostí opravy tkáně a hojení ran. hlavní typy ultrazvukové terapie: tepelné a mechanické. Tepelný efekt, který je výsledkem kontinuálního režimu US terapie, způsobuje přechodné zvýšení pružnosti kolagenních struktur včetně vazů, šlach a kloubních pouzder, což vede ke snížení bolesti a svalových křečí, ztuhlosti kloubů a dočasnému zvýšení krve tok. Pulzní režim UZ má za následek netepelný efekt, tj. mikromasáž, která vede k segmentální analgezii v důsledku snížené centrální a periferní senzibilizace.
Aktivní komparátor: Kontinuální režim
Tepelný efekt, který je výsledkem kontinuálního režimu US terapie, způsobuje přechodné zvýšení pružnosti kolagenních struktur včetně vazů, šlach a kloubních pouzder, což vede ke snížení bolesti a svalových křečí, ztuhlosti kloubů a dočasnému zvýšení krve tok.
Terapeutický ultrazvuk se pohybuje v rozmezí 750 000 až 3 300 000 Hz (0,75 až 3,3 MHz). V závislosti na výstupních parametrech může vyvolat efekty, jako je zvýšení roztažitelnosti tkáně, snížení usazenin vápníku, snížení bolesti a svalových křečí změnou rychlosti nervového vedení a změnami permeability buněčné membrány spolu se zvýšenou rychlostí opravy tkáně a hojení ran. hlavní typy ultrazvukové terapie: tepelné a mechanické. Tepelný efekt, který je výsledkem kontinuálního režimu US terapie, způsobuje přechodné zvýšení pružnosti kolagenních struktur včetně vazů, šlach a kloubních pouzder, což vede ke snížení bolesti a svalových křečí, ztuhlosti kloubů a dočasnému zvýšení krve tok. Pulzní režim UZ má za následek netepelný efekt, tj. mikromasáž, která vede k segmentální analgezii v důsledku snížené centrální a periferní senzibilizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit intenzitu bolesti v každé skupině
Časové okno: Základní linie
Vizuální analogová škála (VAS) 0n na stupnici 0-10
Základní linie
Vyhodnotit intenzitu bolesti v každé skupině
Časové okno: 2 týdny
Vizuální analogová škála (VAS) 0n na stupnici 0-10
2 týdny
Vyhodnotit intenzitu bolesti v každé skupině
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála (VAS) 0n na stupnici 0-10
4 týdny
Vyhodnotit intenzitu bolesti v každé skupině
Časové okno: 6 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS) 0n na stupnici 0-10
6 týdnů
Vyhodnotit intenzitu bolesti v každé skupině
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální analogová škála (VAS) 0n na stupnici 0-10
3 měsíce
Posoudit tlakovou bolest citlivost svalů ve dvou skupinách.
Časové okno: Základní linie
Algometr
Základní linie
Posoudit tlakovou bolest citlivost svalů ve dvou skupinách.
Časové okno: 2 týdny
Algometr
2 týdny
Posoudit tlakovou bolest citlivost svalů ve dvou skupinách.
Časové okno: 4 týdny
Algometr
4 týdny
Posoudit tlakovou bolest citlivost svalů ve dvou skupinách.
Časové okno: 6 týdnů
Algometr
6 týdnů
Posoudit tlakovou bolest citlivost svalů ve dvou skupinách.
Časové okno: 3 měsíce
Algometr
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit maximální otevření úst a funkční pohyby
Časové okno: Základní linie
Digitální posuvné měřítko Vernier
Základní linie
Vyhodnotit maximální otevření úst a funkční pohyby
Časové okno: 2 týdny
Digitální posuvné měřítko Vernier
2 týdny
Vyhodnotit maximální otevření úst a funkční pohyby
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce po léčbě
Digitální posuvné měřítko Vernier
Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce po léčbě
Zhodnotit psychický stav pacienta
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce po léčbě
Beckův inventář deprese
Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce po léčbě
Hodnotit kvalitu života
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce po léčbě
Profil dopadu na orální zdraví (OHIP 14)
Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce po léčbě
K posouzení potřeby léků proti bolesti
Časové okno: Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce po léčbě
počet potřebných léků
Základní linie, 2 týdny, 4 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dr. Ambika Gupta, MDS, oral medicine & radiology,PGIDS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit