Ocena porównawcza ciągłego i pulsacyjnego trybu terapii ultradźwiękowej w bólach mięśni okolicy szczękowo-twarzowej
13 marca 2023 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Ból i szczękościsk spowodowane przez bóle mięśniowe w mięśniach żucia są jednym z głównych problemów pacjentów.
Przeprowadzono różne badania z zastosowaniem terapii USG w zespole bólu mięśniowo-powięziowego okolicy głowy i szyi.
USG jest nieinwazyjnym, często stosowanym środkiem fizycznym, który poprzez działanie termiczne zwiększa przepływ krwi w tkankach i zdolność do wzrostu włókien kolagenowych oraz zmniejsza skurcze mięśni.
Ze względu na powierzchowne ułożenie tych mięśni trudno jest implikować wyniki badań przeprowadzonych w mięśniach innych okolic ciała do okolicy szczękowo-twarzowej. USG jest często stosowane w przypadku bólu mięśniowo-powięziowego, ale brakuje konsensusu co do częstości i sposób podawania dostępny w literaturze do podawania tej terapii w okolicy szczękowo-twarzowej.
Dlatego niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu porównania efektu terapeutycznego dwóch trybów USG, tj. ciągłego i pulsacyjnego o częstotliwości 3 MHz
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból i szczękościsk spowodowane przez bóle mięśniowe w mięśniach żucia są jednym z głównych problemów pacjentów.
W literaturze istnieje ograniczona liczba badań, w których oceniano ultrasonografię terapeutyczną w leczeniu bólu mięśni okolicy szczękowo-twarzowej.
Przeprowadzono różne badania oceniające leczenie bólu mięśniowo-powięziowego z punktem spustowym w innych częściach ciała, w tym w okolicy szyi, za pomocą ultradźwięków, ale nie u wszystkich pacjentów z bólem mięśni występuje punkt spustowy.
Najczęściej stosowane częstotliwości ultradźwięków to 1 i 3MHz. 1 MHz ma większą siłę przenikliwości w porównaniu do 3 MHz.
Mięśnie żucia, które leżą powierzchownie, potrzebują mniej penetrujących fal w porównaniu z innymi mięśniami.
Ultradźwięki mogą być stosowane w sposób ciągły lub pulsacyjny.
Istnieją badania potwierdzające fakt, że ciągła terapia ultradźwiękami jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego mięśnia czworobocznego w stanie spoczynku, ponieważ wywołuje efekt rozgrzewania mięśni, co pomaga w przerwaniu skurczu.
Z drugiej strony tryb pulsacyjny daje bardziej penetrujący efekt i działa na pęcherzyki gazu w tkankach miękkich, zmniejszając w ten sposób stan zapalny.
Jednak te dwie metody nie zostały jeszcze porównane w mięśniach szczękowo-twarzowych.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników terapeutycznych ultradźwięków o częstotliwości 3MHz w trybie ciągłym i pulsacyjnym w bólach mięśni okolicy szczękowo-twarzowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- PGIDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem bólu mięśni w obrębie mięśnia ustno-twarzowego wg DC/TMD (Ia i Ib)
- Zgoda pacjenta na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z padaczką/napadami padaczkowymi
- Pacjenci ze zmianami radiograficznymi sugerującymi stany patologiczne stawu skroniowo-żuchwowego (SSŻ).
- Pacjenci z niezdiagnozowanym bólem ustno-twarzowym
- Wszelkiego rodzaju zmiany skórne w miejscu umieszczenia elektrody.
- Terapeutycznych ultradźwięków nie wolno stosować na obszarach z upośledzonym krążeniem, obszarach niedokrwiennych lub obszarach z zaburzeniami czucia.
- Miejsca aktywnej infekcji
- Pacjenci z metalową protezą
- Pacjenci z depresją w skali Becksa >25 zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tryb pulsacyjny
Pulsacyjny tryb USG powoduje efekt nietermiczny, tj. mikromasaż, który prowadzi do analgezji segmentowej z powodu zmniejszonej centralnej i obwodowej sensytyzacji.
Nietermiczny efekt USG można wytłumaczyć teorią rezonansu częstotliwości, która mówi, że białka w tych strukturach pochłaniają energię mechaniczną, zmieniając w ten sposób strukturę i funkcję, co ostatecznie skutkuje stymulacją fagocytozy, zwiększeniem liczby wolnych rodników, zwiększeniem przepuszczalności błony komórkowej, proliferacja komórkowa i przyspieszenie fibrynolizy
|
Terapeutyczne ultradźwięki mają zakres od 750 000 do 3 300 000 Hz (0,75 do 3,3 MHz).
W zależności od parametrów wyjściowych może dawać efekty, takie jak zwiększenie rozciągliwości tkanek, zmniejszenie złogów wapnia, zmniejszenie bólu i skurczu mięśni poprzez zmianę prędkości przewodzenia nerwowego i zmiany przepuszczalności błony komórkowej wraz ze zwiększeniem tempa naprawy tkanek i gojenia się ran. Istnieją dwa główne rodzaje terapii ultradźwiękowej: termiczna i mechaniczna.
Efekt termiczny będący wynikiem ciągłego trybu terapii USG powoduje przejściowe zwiększenie elastyczności struktur kolagenowych, w tym więzadeł, ścięgien i torebek stawowych, co prowadzi do zmniejszenia bólu i skurczu mięśni, sztywności stawu oraz przejściowego wzrostu krwi przepływ.
Pulsacyjny tryb USG powoduje efekt nietermiczny, tj. mikromasaż, który prowadzi do analgezji segmentowej z powodu zmniejszonej centralnej i obwodowej sensytyzacji.
|
|
Aktywny komparator: Tryb ciągły
Efekt termiczny będący wynikiem ciągłego trybu terapii USG powoduje przejściowe zwiększenie elastyczności struktur kolagenowych, w tym więzadeł, ścięgien i torebek stawowych, co prowadzi do zmniejszenia bólu i skurczu mięśni, sztywności stawu oraz przejściowego wzrostu krwi przepływ.
|
Terapeutyczne ultradźwięki mają zakres od 750 000 do 3 300 000 Hz (0,75 do 3,3 MHz).
W zależności od parametrów wyjściowych może dawać efekty, takie jak zwiększenie rozciągliwości tkanek, zmniejszenie złogów wapnia, zmniejszenie bólu i skurczu mięśni poprzez zmianę prędkości przewodzenia nerwowego i zmiany przepuszczalności błony komórkowej wraz ze zwiększeniem tempa naprawy tkanek i gojenia się ran. Istnieją dwa główne rodzaje terapii ultradźwiękowej: termiczna i mechaniczna.
Efekt termiczny będący wynikiem ciągłego trybu terapii USG powoduje przejściowe zwiększenie elastyczności struktur kolagenowych, w tym więzadeł, ścięgien i torebek stawowych, co prowadzi do zmniejszenia bólu i skurczu mięśni, sztywności stawu oraz przejściowego wzrostu krwi przepływ.
Pulsacyjny tryb USG powoduje efekt nietermiczny, tj. mikromasaż, który prowadzi do analgezji segmentowej z powodu zmniejszonej centralnej i obwodowej sensytyzacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ocenić intensywność bólu w każdej grupie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (VAS) 0n skala 0-10
|
Linia bazowa
|
|
Aby ocenić intensywność bólu w każdej grupie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS) 0n skala 0-10
|
2 tygodnie
|
|
Aby ocenić intensywność bólu w każdej grupie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wizualna skala analogowa (VAS) 0n skala 0-10
|
4 tygodnie
|
|
Aby ocenić intensywność bólu w każdej grupie
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) 0n skala 0-10
|
6 tygodni
|
|
Aby ocenić intensywność bólu w każdej grupie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wizualna skala analogowa (VAS) 0n skala 0-10
|
3 miesiące
|
|
Ocena wrażliwości mięśni na ból uciskowy w obu grupach.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Algometr
|
Linia bazowa
|
|
Ocena wrażliwości mięśni na ból uciskowy w obu grupach.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Algometr
|
2 tygodnie
|
|
Ocena wrażliwości mięśni na ból uciskowy w obu grupach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Algometr
|
4 tygodnie
|
|
Ocena wrażliwości mięśni na ból uciskowy w obu grupach.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Algometr
|
6 tygodni
|
|
Ocena wrażliwości mięśni na ból uciskowy w obu grupach.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Algometr
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena maksymalnego otwarcia ust i ruchów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Suwmiarka cyfrowa z noniuszem
|
Linia bazowa
|
|
Ocena maksymalnego otwarcia ust i ruchów funkcjonalnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Suwmiarka cyfrowa z noniuszem
|
2 tygodnie
|
|
Ocena maksymalnego otwarcia ust i ruchów funkcjonalnych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące po leczeniu
|
Suwmiarka cyfrowa z noniuszem
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące po leczeniu
|
|
Ocena stanu psychicznego pacjenta
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące po leczeniu
|
Inwentarz depresji Becka
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące po leczeniu
|
|
Aby ocenić jakość życia
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące po leczeniu
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP 14)
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące po leczeniu
|
|
Aby ocenić potrzebę stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące po leczeniu
|
ilość potrzebnych leków
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Ambika Gupta, MDS, oral medicine & radiology,PGIDS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dr.Bhawna Saini
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .