대사 조절 장애 및 충치에 대한 위험 인자의 바이오마커로서의 타액 인슐린
초등학생 아동의 식수중재로 제한될 수 있는 대사조절장애 및 우식의 위험인자 바이오마커로서의 타액인슐린
타액 인슐린은 높은 탄수화물 섭취량 및/또는 인슐린 저항성의 비침습적 바이오마커, 대사 조절 장애 및 충치의 주요 위험 요소로 가능성을 보여줍니다.
타액 인슐린 모니터링은 어린이, 부모, 보육 제공자 또는 교사의 자가 보고 측정에 의존하지 않고 어린이 비만, 당뇨병 및 충치를 예방하기 위한 개입의 계획 및 평가에 잠재적으로 정보를 제공할 수 있습니다.
구강 건강 검진 중에 정기적이고 체계적으로 타액을 수집하기 위해 직원과 데이터 수집 인프라를 갖춘 학교 기반의 공중 보건 검진 프로그램은 타액 인슐린을 모니터링할 기회가 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 타액 인슐린이 현재 학교에서 진행 중인 비만 및 충치 개입, 즉 식수 개입에 반응하는지 여부를 조사합니다. 공중 보건 프로그램은 타액 인슐린 데이터가 실행 가능한 것으로 밝혀지면, 즉 위험과 개입에 민감한 경우 이미 시행 중인 프로토콜에 타액 수집을 추가하는 것을 정당화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험은 타액 인슐린이 현재 학교에서 진행 중인 비만 및 충치 개입, 즉 식수 개입에 반응하는지 여부를 조사합니다.
이 무작위 대조 시험의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
초등학교 연령의 어린이에게 표준 제공량(500ml)의 식수가 음료를 마시지 않거나 표준 제공량(200ml) 사과 주스를 마시는 것보다 60분 이내에 타액 인슐린을 더 많이 정상화하는지 확인합니다.
낮은 타액 인슐린에 따라 물 500ml가 음료를 마시지 않거나 사과 주스 200ml에 비해 60분 이내에 다량 영양소 대사를 크게 변화시키는지 확인합니다.
500ml의 식수가 60분 이내에 음료를 마시지 않거나 200ml의 사과 주스를 마시는 것보다 우식 위험 요소를 줄이고 타액 삼투압, pH, 완충 능력 및 면역 반응을 더 크게 개선하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Pediatric Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
UCSF Pediatric Dental Clinic 환자 신규 환자 검사 또는 리콜 검사 간병인과 자녀가 영어, 스페인어 또는 중국어를 구사합니다. 5-10세 샌프란시스코 거주자 비급성 질환(학교에 갈 수 있을 만큼 건강하고 열이 없고 전신 상태가 없음)
제외 기준:
어린이 및 보호자가 영어, 스페인어 또는 중국어를 구사하지 못하는 경우 샌프란시스코 거주자가 아닌 경우 5세 미만 10세 이상 무작위로 지정된 음료를 받아들이기를 꺼리는 어린이 물이나 사과 주스를 마실 수 없거나 마시려는 어린이 침을 흘릴 수 없거나 먹이려는 어린이 수술 절차를 위해 치과 진료소에 제출 급성 질환, 열, 감염 또는 자녀가 학교에 다닐 수 없는 상태 연구 그룹에 남은 공간 없음(체중별 모집이 완료됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 음주 금지
제어; 참가자에게는 음료가 제공되지 않습니다.
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실험적: 식수
개입 음료; 참가자는 샌프란시스코 수도꼭지에서 500ml의 식수를 받습니다(예:
불소화 수돗물).
500ml가 표준 병 크기입니다.
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중재는 일반적인 식수 제공의 효과와 일반적인 사과 주스 제공의 효과를 비교합니다.
두 음료 모두 아무것도 마시지 않았을 때의 효과와 관련하여 평가됩니다.
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활성 비교기: 사과 주스
개입 음료; 참가자에게는 사과 주스 200ml 상자가 제공됩니다.
200ml는 학교 환경에서 이 연구 모집단이 일반적으로 사용할 수 있는 표준 제공량입니다.
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사과 주스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주스에 비해 물을 마신 후 타액 인슐린이 감소합니다. 술을 마시지 않은 것에 비해
기간: 1 시간
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낮은 평균 타액 인슐린; 5mU/I 미만의 타액 인슐린의 상대적 확률 증가
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주스와 비교했을 때 물을 마신 후에 다른 비표적 대사 프로필; 물을 마시지 않은 것과 비교하여 물을 마신 후
기간: 1 시간
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대사체 프로파일은 University of California Davis West Coast Metabolomics Center에서 질량 분석법에 의한 Untargeted Profiling of Primary Metabolism에 의해 측정될 것입니다.
대사체 데이터 분석은 메타보분석 소프트웨어를 사용하여 크레아티닌, 로그 변환 및 평균 중심으로 표준화된 데이터에 대해 수행됩니다.
대사체 프로필은 직교 부분 최소 제곱 판별 분석 2-D 점수 도표 및 주성분 분석 점수 도표를 사용하여 평가됩니다.
각각 제한이 있기 때문에 두 가지 유형의 분석이 모두 필요합니다.
이 연구는 두 유형의 분석에서 물을 마신 후 타액 대사 프로파일에 대한 95% 신뢰 타원이 사과 주스 후 대사 프로파일에 대한 95% 신뢰 타원과 겹치지 않는다는 가설을 세웁니다. 음주 후 95% 신뢰 타원과 겹치지 않습니다.
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1 시간
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사과 주스나 음료를 마시지 않은 후보다 물을 마신 후에 더 높은 타액 pH(수소 가능성)
기간: 1 시간
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기준선에서 물을 마신 후 1시간까지 타액 pH의 평균 변화는 사과 주스 후 타액 pH의 평균 변화보다 훨씬 더 긍정적입니다(사과 주스 음료 후 타액 pH 감소 예상).
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1 시간
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물을 마신 후에는 사과 주스를 마시거나 마시지 않은 경우보다 타액 완충 능력이 더 높습니다.
기간: 1 시간
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CRT 완충 용량 테스트(Ivoclar, Vivadent, Schaan, Liechtenstein)에 의해 정의된 '낮음'과 함께 사과 주스와 비교하여 물을 마신 후 '낮은' 타액 완충 용량을 갖지 않을 더 큰 상대적 확률; 마찬가지로 물을 마신 후 '낮은' 완충 능력을 갖지 않을 가능성이 더 높습니다. 사과 주스 또는 음료를 마시지 않은 경우와 비교하여 물을 마신 후 완충 능력 분류(기준선에서 음료 처리 후 1시간으로 변경)의 개선 가능성이 더 큼
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1 시간
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사과 주스 또는 음료를 마시지 않은 후보다 물을 마신 후에 타액 분비 면역글로빈 a(IgA)가 현저히 높아짐
기간: 1 시간
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물을 마신 후 기준선에서 1시간까지 타액 IgA 농도의 평균 변화
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Tanbonliong, DDS, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Mimansa Cholera, DDS, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Jodi Stookey, PhD, San Francisco Department of Public Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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