Speichelinsulin als Biomarker von Risikofaktoren für metabolische Dysregulation und Karies
Speichelinsulin als Biomarker von Risikofaktoren für metabolische Dysregulation und Karies, die durch Trinkwasserintervention bei Kindern im Grundschulalter begrenzt werden können
Speichelinsulin ist vielversprechend als nicht-invasiver Biomarker für eine hohe Kohlenhydrataufnahme und/oder Insulinresistenz, Schlüsselrisikofaktoren für metabolische Dysregulation und Karies.
Die Speichelinsulinüberwachung könnte möglicherweise die Planung und Bewertung von Maßnahmen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit, Diabetes und Karies bei Kindern beeinflussen, ohne sich auf selbstberichtete Maßnahmen von Kindern, Eltern, Kinderbetreuern oder Lehrern zu verlassen.
Schulbasierte Screening-Programme für die öffentliche Gesundheit, die über Mitarbeiter und eine Datenerfassungsinfrastruktur verfügen, um regelmäßig und systematisch Speichel während des Mundgesundheits-Screenings zu sammeln, haben die Möglichkeit, das Speichelinsulin zu überwachen.
Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersucht, ob Speichelinsulin auf die Arten von Adipositas- und Kariesinterventionen anspricht, die derzeit in Schulen durchgeführt werden, nämlich Trinkwasserinterventionen. Öffentliche Gesundheitsprogramme können es rechtfertigen, die Speichelsammlung zu einem bereits bestehenden Protokoll hinzuzufügen, wenn sich herausstellt, dass Speichel-Insulindaten umsetzbar sind, d. h. risiko- und interventionsanfällig sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, kontrollierte Studie untersucht, ob Speichelinsulin auf die Arten von Adipositas- und Kariesinterventionen anspricht, die derzeit in Schulen durchgeführt werden, nämlich Trinkwasserinterventionen.
Die spezifischen Ziele dieser randomisierten kontrollierten Studie sind:
Bestimmen Sie, ob die Standardportion (500 ml) Trinkwasser innerhalb von 60 min das Speichelinsulin stärker normalisiert als kein Getränk oder eine Standardportion (200 ml) Apfelsaft bei Kindern im Grundschulalter.
Bestimmen Sie, ob im Einklang mit niedrigerem Speichelinsulin 500 ml Trinkwasser den Makronährstoffstoffwechsel innerhalb von 60 Minuten im Vergleich zu keinem Getränk oder 200 ml Apfelsaft signifikant verändern.
Bestimmen Sie innerhalb von 60 Minuten, ob 500 ml Trinkwasser Kariesrisikofaktoren reduzieren, die Speichelosmolalität, den pH-Wert, die Pufferkapazität und die Immunantwort stärker verbessern als kein Getränk oder 200 ml Apfelsaft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- UCSF Pediatric Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten der UCSF Pediatric Dental Clinic Untersuchung neuer Patienten oder Rückrufuntersuchungen Betreuer und Kind sprechen Englisch, Spanisch oder Chinesisch Alter 5-10 Jahre Einwohner von San Francisco Nicht akut krank (gesund genug, um die Schule zu besuchen, kein Fieber und keine systemischen Erkrankungen)
Ausschlusskriterien:
Kind und Betreuer sprechen kein Englisch, Spanisch oder Chinesisch. Kein Einwohner von San Francisco. Unter 5 Jahren. Über 10 Jahre Vorstellung in der Zahnklinik für einen operativen Eingriff Akute Erkrankung, Fieber, Infektion oder Zustand, der den Schulbesuch des Kindes verhindern würde Kein Restplatz in der Lerngruppe (gewichtsspezifische Rekrutierung ist abgeschlossen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kein Getränk
Kontrolle; Die Teilnehmer erhalten kein Getränk
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Experimental: Wasser trinken
Interventionsgetränk; Die Teilnehmer erhalten 500 ml Trinkwasser aus dem Wasserhahn in San Francisco (d.h.
fluoriertes Leitungswasser).
500 ml ist die Standardflaschengröße.
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Die Intervention vergleicht die Wirkung einer gewöhnlichen Portion Trinkwasser mit der Wirkung einer gewöhnlichen Portion Apfelsaft.
Beide Getränke werden auch in Bezug auf die Auswirkungen des Nichttrinkens bewertet.
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Aktiver Komparator: Apfelsaft
Interventionsgetränk; Die Teilnehmer erhalten eine 200 ml Schachtel Apfelsaft.
200 ml ist die Standardportion, die dieser Studienpopulation normalerweise in der Schule zur Verfügung steht
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Apfelsaft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Niedrigeres Speichelinsulin nach dem Trinken von Wasser im Vergleich zu Saft; im Vergleich zu keinem Getränk
Zeitfenster: 1 Stunde
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Niedrigerer mittlerer Speichelinsulinspiegel; Größere relative Wahrscheinlichkeit von Speichelinsulin unter 5 mU/I
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiedliches ungezieltes metabolomisches Profil nach dem Trinken von Wasser im Vergleich zu Saft; und nach dem Trinken von Wasser im Vergleich zu keinem Getränk
Zeitfenster: 1 Stunde
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Das metabolomische Profil wird durch Untargeted Profiling of Primary Metabolism mittels Massenspektrometrie am Davis West Coast Metabolomics Center der University of California gemessen.
Metabolomische Datenanalysen werden mit Daten durchgeführt, die mit Kreatinin normalisiert, logarithmisch transformiert und mit Metaboanalyse-Software mittelwertzentriert wurden.
Die Metabolomprofile werden unter Verwendung von Orthogonal-Partial-Least-Squares-Diskriminanzanalyse-2-D-Score-Plots und Hauptkomponentenanalyse-Score-Plots ausgewertet.
Beide Arten von Analysen sind erforderlich, da jede Beschränkungen aufweist.
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass bei beiden Arten der Analyse die 95 %-Konfidenzellipse für das metabolomische Profil des Speichels nach dem Trinken von Wasser nicht die 95 %-Konfidenzellipse für das metabolomische Profil nach Apfelsaft überlappt; Es überschneidet sich auch nicht mit der 95-%-Vertrauensellipse nach keinem Getränk.
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1 Stunde
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Höherer Speichel-pH (Wasserstoffpotential) nach dem Trinken von Wasser als nach Apfelsaft oder keinem Getränk
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die mittlere Änderung des Speichel-pH-Werts von der Grundlinie bis 1 Stunde nach dem Trinken von Wasser ist signifikant positiver als die mittlere Änderung des Speichel-pH-Werts nach Apfelsaft (in Erwartung einer Abnahme des Speichel-pH-Werts nach dem Apfelsaftgetränk)
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1 Stunde
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Höhere Speichelpufferkapazität nach dem Trinken von Wasser als nach Apfelsaft oder keinem Getränk
Zeitfenster: 1 Stunde
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Größere relative Wahrscheinlichkeit, nach dem Trinken von Wasser keine „niedrige“ Speichelpufferkapazität zu haben, im Vergleich zu Apfelsaft, mit „niedrig“ gemäß Definition des CRT-Pufferkapazitätstests (Ivoclar, Vivadent, Schaan, Liechtenstein); ähnlich größere Chancen, keine „niedrige“ Pufferkapazität zu haben, nachdem man Wasser getrunken hat, im Vergleich zu keinem Getränk; Größere Wahrscheinlichkeit einer Verbesserung der Einstufung der Pufferkapazität (Änderung vom Ausgangswert bis 1 Stunde nach der Getränkebehandlung) nach dem Trinken von Wasser im Vergleich zu Apfelsaft oder keinem Getränk
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1 Stunde
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Signifikant höheres speichelsekretorisches Immunoglobin a (IgA) nach dem Trinken von Wasser als nach Apfelsaft oder keinem Getränk
Zeitfenster: 1 Stunde
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Mittlere Veränderung der IgA-Konzentration im Speichel vom Ausgangswert bis 1 Stunde nach dem Trinken von Wasser
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Tanbonliong, DDS, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Mimansa Cholera, DDS, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Jodi Stookey, PhD, San Francisco Department of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Saliva insulin biomarker
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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