- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05218551
수술 중 다른 객관적 통각 측정 방법의 비교
수술 중 전신마취 또는 진정 시 다양한 객관적 통각수용 측정 방법의 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
마취를 받거나 수술 중에 진통제를 추가하여 진정제만 투여받는 사람의 경우. 침해수용성 반응은 일반적으로 혈역학 및/또는 호흡 변화를 기반으로 치료합니다. 이들은 여러 다른 매개변수와 함께 해석됩니다. 마취의는 그것이 통각 반응인지 또는 가벼운 마취에 의한 것인지 완전히 확신할 수 없습니다. 오늘날에는 통증 측정(통각) 기술이 포함된 새로운 모니터가 있지만 일상적으로 사용되지는 않습니다.
피부에 센서(접착 패치)를 부착하고 이 새로운 장치에 연결함으로써 마취의는 환자가 반응하는 자극(통증 또는 가벼운 마취)을 더 확신할 수 있습니다.
이러한 기술은 다른 연구 연구에서 통각 수용에 대한 반응과 관련하여 더 높은 정확도를 나타내는 땀샘을 포함한 근육 활동을 측정합니다. 매개변수는 모니터에 0-10 또는 0-100 값으로 표시됩니다. 이 연구 조사는 관찰 연구이며 두 가지 다른 유형의 상업용 모니터 및 제조에서 발생하는 값/수치를 관찰하려고 합니다. 마취 후, 이러한 값은 절제에서 혈류역학적 반응 및 모니터 간 비교 및 평가됩니다. 두 기술은 이전에 동일한 인간에 대해 동시에 연구된 적이 없습니다(제어).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gothenburg
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Gothenburg, Gothenburg, 스웨덴, 41310
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 모든 환자,
- 개입 수술 또는 수술 중에 마취 또는 진정될 환자
제외 기준:
- 스웨덴어를 구사하지 못함
- 신경 인지 장애 예. 치매 또는 제공된 정보에 응답할 수 없습니다.
- 만성 통증
- 급성 뇌 외상
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-100의 지수와 혈역학적 반응, 심박수 및 혈압이 관찰됩니다.
기간: 숫자는 수술 중 매분마다 수집되며 종종 1시간
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데이터는 숫자만 수집합니다.
이것들은 상관관계가 있을 것입니다.
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숫자는 수술 중 매분마다 수집되며 종종 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pether Jildenstål, PhD, Göteborg University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-03692
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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