- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05218551
Confronto di diversi metodi di misurazione nocicettiva oggettiva durante l'intervento chirurgico
Confronto di diversi metodi di misurazione nocicettiva oggettiva durante l'anestesia generale o la sedazione in chirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli esseri umani sottoposti ad anestesia o che ricevono solo sedazione con l'aggiunta di farmaci antidolorifici durante l'intervento chirurgico. La risposta nocicettiva di solito tratta sulla base di cambiamenti emodinamici e/o respiratori. Questi vengono interpretati insieme a una serie di altri parametri. L'anestesista non può essere del tutto sicuro se si tratta di una risposta nocicettiva o di una leggera anestesia somministrata. Oggi ci sono nuovi monitor che includono tecniche per misurare il dolore (nocicezione), ma questi non vengono usati di routine.
Mettendo sensori (cerotti adesivi) sulla pelle e collegandoli a questi nuovi dispositivi, forse l'anestesista può essere più sicuro di quali stimoli sta rispondendo il paziente, dolore o anestesia leggera.
Queste tecniche misurano l'attività muscolare inclusa la ghiandola sudoripare che è stata dimostrata in altri studi di ricerca dimostrano una maggiore precisione per quanto riguarda la risposta alla nocicezione. I parametri sono presentati su un monitor come valore, 0-10 o 0-100. Questo studio di ricerca è uno studio osservazionale e intende osservare valori/cifre che derivano da due diversi tipi di monitor commerciali e produttori. Dopo l'anestesia, questi valori saranno confrontati e valutati sia in resezione che in risposta emodinamica e tra i monitor. Le due tecniche non sono mai state studiate contemporaneamente sullo stesso essere umano (controllo).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gothenburg
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Gothenburg, Gothenburg, Svezia, 41310
- Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni,
- Pazienti che saranno anestetizzati o sedati durante interventi chirurgici o interventi chirurgici
Criteri di esclusione:
- Non parlo svedese
- Disturbi neurocognitivi, ad es. demenza o non può rispondere alle informazioni fornite.
- Dolore cronico
- Trauma cerebrale acuto
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Verrà osservato un indice 0-100 e risposta emodinamica, frequenza cardiaca e pressione arteriosa.
Lasso di tempo: i numeri verranno raccolti ogni minuto durante l'intervento chirurgico spesso 1 ora
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I dati raccolgono solo numeri.
Questi saranno correlati.
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i numeri verranno raccolti ogni minuto durante l'intervento chirurgico spesso 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pether Jildenstål, PhD, Göteborg University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-03692
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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