Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto di diversi metodi di misurazione nocicettiva oggettiva durante l'intervento chirurgico

9 settembre 2026 aggiornato da: Göteborg University

Confronto di diversi metodi di misurazione nocicettiva oggettiva durante l'anestesia generale o la sedazione in chirurgia

Tradizionalmente, la risposta emodinamica, ad es. il polso e la pressione sanguigna vengono utilizzati per valutare il dolore negli esseri umani che sono anestetizzati. Questi valori, tuttavia, possono essere influenzati da fattori diversi dalla risposta al dolore. In questo studio osservazionale vengono utilizzati diversi tipi di metodi digitali in grado di distinguere i segni del dolore. Tuttavia, lo studio mira a raccogliere dati e correlare tra diversi metodi per garantirne l'affidabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Negli esseri umani sottoposti ad anestesia o che ricevono solo sedazione con l'aggiunta di farmaci antidolorifici durante l'intervento chirurgico. La risposta nocicettiva di solito tratta sulla base di cambiamenti emodinamici e/o respiratori. Questi vengono interpretati insieme a una serie di altri parametri. L'anestesista non può essere del tutto sicuro se si tratta di una risposta nocicettiva o di una leggera anestesia somministrata. Oggi ci sono nuovi monitor che includono tecniche per misurare il dolore (nocicezione), ma questi non vengono usati di routine.

Mettendo sensori (cerotti adesivi) sulla pelle e collegandoli a questi nuovi dispositivi, forse l'anestesista può essere più sicuro di quali stimoli sta rispondendo il paziente, dolore o anestesia leggera.

Queste tecniche misurano l'attività muscolare inclusa la ghiandola sudoripare che è stata dimostrata in altri studi di ricerca dimostrano una maggiore precisione per quanto riguarda la risposta alla nocicezione. I parametri sono presentati su un monitor come valore, 0-10 o 0-100. Questo studio di ricerca è uno studio osservazionale e intende osservare valori/cifre che derivano da due diversi tipi di monitor commerciali e produttori. Dopo l'anestesia, questi valori saranno confrontati e valutati sia in resezione che in risposta emodinamica e tra i monitor. Le due tecniche non sono mai state studiate contemporaneamente sullo stesso essere umano (controllo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gothenburg
      • Gothenburg, Gothenburg, Svezia, 41310
        • Sahlgrenska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

° Pazienti di età superiore ai 18 anni, che saranno anestetizzati o sedati durante interventi chirurgici o interventi chirurgici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • Pazienti che saranno anestetizzati o sedati durante interventi chirurgici o interventi chirurgici

Criteri di esclusione:

  • Non parlo svedese
  • Disturbi neurocognitivi, ad es. demenza o non può rispondere alle informazioni fornite.
  • Dolore cronico
  • Trauma cerebrale acuto
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Verrà osservato un indice 0-100 e risposta emodinamica, frequenza cardiaca e pressione arteriosa.
Lasso di tempo: i numeri verranno raccolti ogni minuto durante l'intervento chirurgico spesso 1 ora
I dati raccolgono solo numeri. Questi saranno correlati.
i numeri verranno raccolti ogni minuto durante l'intervento chirurgico spesso 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pether Jildenstål, PhD, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-03692

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi