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Comparação de diferentes métodos objetivos de medição nociceptiva durante a cirurgia

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Göteborg University

Comparação de Diferentes Métodos de Medição Nociceptiva Objetiva Durante Anestesia Geral ou Sedação em Cirurgia

Tradicionalmente, a resposta hemodinâmica, e. o pulso e a pressão sanguínea são usados ​​para avaliar a dor em seres humanos anestesiados. Esses valores, no entanto, podem ser afetados por outros fatores além da resposta à dor. Neste estudo observacional, são utilizados diferentes tipos de métodos digitais que podem distinguir sinais de dor. No entanto, o estudo visa coletar dados e correlacionar entre diferentes métodos para garantir sua confiabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Em humanos submetidos a anestesia ou apenas recebendo sedação com adição de medicação analgésica durante a cirurgia. A resposta nociceptiva geralmente trata com base em alterações hemodinâmicas e/ou respiratórias. Estes são interpretados em conjunto com vários outros parâmetros. O anestesista não pode ter certeza absoluta se é uma resposta nociceptiva ou uma anestesia leve aplicada. Hoje, novos monitores incluem técnicas de mensuração da dor (nocicepção), mas estas não são utilizadas rotineiramente.

Ao colocar sensores (adesivos) na pele e conectar a esses novos dispositivos, talvez o anestesista possa ter mais certeza de quais estímulos o paciente está respondendo, dor ou anestesia leve.

Essas técnicas medem a atividade muscular, incluindo a glândula sudorípara, que foram mostradas em outras pesquisas que demonstram uma maior precisão em relação à resposta à nocicepção. Os parâmetros são apresentados em um monitor como um valor, 0-10 ou 0-100. Este estudo de investigação é um estudo observacional e pretende observar valores/valores que surgem de dois tipos diferentes de monitores comerciais e fabricantes. Após a anestesia, esses valores serão comparados e avaliados tanto na ressecção quanto na resposta hemodinâmica e entre monitores. As duas técnicas nunca antes foram estudadas simultaneamente no mesmo ser humano (controle).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Gothenburg, Suécia, 41310
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

° Pacientes maiores de 18 anos, que serão anestesiados ou sedados em cirurgia de intervenção ou cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes maiores de 18 anos,
  • Pacientes que serão anestesiados ou sedados em cirurgia de intervenção ou cirurgia

Critério de exclusão:

  • Não falo sueco
  • Distúrbios neurocognitivos, por ex. demência ou não pode responder às informações fornecidas.
  • Dor crônica
  • Trauma cerebral agudo
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Será observado um índice de 0 a 100 e resposta hemodinâmica, frequência cardíaca e pressão arterial.
Prazo: os números serão coletados a cada minuto durante a cirurgia geralmente 1 hora
Os dados coletam apenas números. Estes serão correlacionados.
os números serão coletados a cada minuto durante a cirurgia geralmente 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pether Jildenstål, Prof., Göteborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-03692

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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