- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05218551
Comparação de diferentes métodos objetivos de medição nociceptiva durante a cirurgia
Comparação de Diferentes Métodos de Medição Nociceptiva Objetiva Durante Anestesia Geral ou Sedação em Cirurgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em humanos submetidos a anestesia ou apenas recebendo sedação com adição de medicação analgésica durante a cirurgia. A resposta nociceptiva geralmente trata com base em alterações hemodinâmicas e/ou respiratórias. Estes são interpretados em conjunto com vários outros parâmetros. O anestesista não pode ter certeza absoluta se é uma resposta nociceptiva ou uma anestesia leve aplicada. Hoje, novos monitores incluem técnicas de mensuração da dor (nocicepção), mas estas não são utilizadas rotineiramente.
Ao colocar sensores (adesivos) na pele e conectar a esses novos dispositivos, talvez o anestesista possa ter mais certeza de quais estímulos o paciente está respondendo, dor ou anestesia leve.
Essas técnicas medem a atividade muscular, incluindo a glândula sudorípara, que foram mostradas em outras pesquisas que demonstram uma maior precisão em relação à resposta à nocicepção. Os parâmetros são apresentados em um monitor como um valor, 0-10 ou 0-100. Este estudo de investigação é um estudo observacional e pretende observar valores/valores que surgem de dois tipos diferentes de monitores comerciais e fabricantes. Após a anestesia, esses valores serão comparados e avaliados tanto na ressecção quanto na resposta hemodinâmica e entre monitores. As duas técnicas nunca antes foram estudadas simultaneamente no mesmo ser humano (controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: pether Jildenstål, Prof.
- Número de telefone: 0046317866044
- E-mail: pether.jildenstal@gu.se
Locais de estudo
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 41310
- Recrutamento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contato:
- Pether Jildenstål, PhD/ prof.
- Número de telefone: 0046317866044
- E-mail: pether.jildenstal@gu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes maiores de 18 anos,
- Pacientes que serão anestesiados ou sedados em cirurgia de intervenção ou cirurgia
Critério de exclusão:
- Não falo sueco
- Distúrbios neurocognitivos, por ex. demência ou não pode responder às informações fornecidas.
- Dor crônica
- Trauma cerebral agudo
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Será observado um índice de 0 a 100 e resposta hemodinâmica, frequência cardíaca e pressão arterial.
Prazo: os números serão coletados a cada minuto durante a cirurgia geralmente 1 hora
|
Os dados coletam apenas números.
Estes serão correlacionados.
|
os números serão coletados a cada minuto durante a cirurgia geralmente 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pether Jildenstål, Prof., Göteborg University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03692
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .