- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05218551
Porównanie różnych obiektywnych metod pomiaru nocyceptywnego podczas operacji
Porównanie różnych obiektywnych metod pomiaru nocyceptywnego podczas znieczulenia ogólnego lub sedacji podczas zabiegu chirurgicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U ludzi poddawanych znieczuleniu lub tylko otrzymujących sedację z dodatkiem leków przeciwbólowych w trakcie operacji. Odpowiedź nocyceptywną zwykle leczy się na podstawie zmian hemodynamicznych i/lub oddechowych. Są one interpretowane razem z szeregiem innych parametrów. Anestezjolog nie może być do końca pewien, czy jest to reakcja nocyceptywna, czy na lekkie znieczulenie. Obecnie dostępne są nowe monitory zawierające techniki pomiaru bólu (nocycepcji), ale nie są one stosowane rutynowo.
Dzięki umieszczeniu czujników (plastrów samoprzylepnych) na skórze i podłączeniu do tych nowych urządzeń anestezjolog może być bardziej pewny, na jakie bodźce reaguje pacjent, ból czy lekkie znieczulenie.
Techniki te mierzą aktywność mięśni, w tym gruczołów potowych, które wykazano w innych badaniach naukowych, wykazują większą dokładność w odniesieniu do odpowiedzi na nocycepcję. Parametry prezentowane są na monitorze jako wartości 0-10 lub 0-100. To badanie jest badaniem obserwacyjnym i ma na celu obserwację wartości / liczb, które wynikają z dwóch różnych typów monitorów komercyjnych i producentów. Po znieczuleniu wartości te zostaną porównane i ocenione zarówno w resekcji, jak iw odpowiedzi hemodynamicznej oraz pomiędzy monitorami. Te dwie techniki nigdy wcześniej nie były badane jednocześnie na tym samym człowieku (kontrola).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gothenburg
-
Gothenburg, Gothenburg, Szwecja, 41310
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia,
- Pacjenci, którzy będą znieczuleni lub uspokojeni podczas operacji interwencyjnej lub chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówiąc po szwedzku
- Zaburzenia neuropoznawcze np. demencja lub nie może odpowiedzieć na podane informacje.
- Chroniczny ból
- Ostry uraz mózgu
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaobserwowany zostanie indeks 0-100 oraz odpowiedź hemodynamiczna, tętno i ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: numery będą zbierane co minutę podczas zabiegu często 1 godzinę
|
Dane gromadzą tylko liczby.
Te będą skorelowane.
|
numery będą zbierane co minutę podczas zabiegu często 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pether Jildenstål, PhD, Göteborg University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-03692
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .