Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych obiektywnych metod pomiaru nocyceptywnego podczas operacji

9 września 2026 zaktualizowane przez: Göteborg University

Porównanie różnych obiektywnych metod pomiaru nocyceptywnego podczas znieczulenia ogólnego lub sedacji podczas zabiegu chirurgicznego

Tradycyjnie odpowiedź hemodynamiczna, np. tętno i ciśnienie krwi są wykorzystywane do oceny bólu u znieczulonych ludzi. Na wartości te mogą jednak wpływać czynniki inne niż reakcja na ból. W tym badaniu obserwacyjnym stosuje się różne rodzaje metod cyfrowych, które pozwalają odróżnić oznaki bólu. Celem badania jest jednak zebranie danych i skorelowanie różnych metod w celu zapewnienia ich wiarygodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

U ludzi poddawanych znieczuleniu lub tylko otrzymujących sedację z dodatkiem leków przeciwbólowych w trakcie operacji. Odpowiedź nocyceptywną zwykle leczy się na podstawie zmian hemodynamicznych i/lub oddechowych. Są one interpretowane razem z szeregiem innych parametrów. Anestezjolog nie może być do końca pewien, czy jest to reakcja nocyceptywna, czy na lekkie znieczulenie. Obecnie dostępne są nowe monitory zawierające techniki pomiaru bólu (nocycepcji), ale nie są one stosowane rutynowo.

Dzięki umieszczeniu czujników (plastrów samoprzylepnych) na skórze i podłączeniu do tych nowych urządzeń anestezjolog może być bardziej pewny, na jakie bodźce reaguje pacjent, ból czy lekkie znieczulenie.

Techniki te mierzą aktywność mięśni, w tym gruczołów potowych, które wykazano w innych badaniach naukowych, wykazują większą dokładność w odniesieniu do odpowiedzi na nocycepcję. Parametry prezentowane są na monitorze jako wartości 0-10 lub 0-100. To badanie jest badaniem obserwacyjnym i ma na celu obserwację wartości / liczb, które wynikają z dwóch różnych typów monitorów komercyjnych i producentów. Po znieczuleniu wartości te zostaną porównane i ocenione zarówno w resekcji, jak iw odpowiedzi hemodynamicznej oraz pomiędzy monitorami. Te dwie techniki nigdy wcześniej nie były badane jednocześnie na tym samym człowieku (kontrola).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gothenburg
      • Gothenburg, Gothenburg, Szwecja, 41310
        • Sahlgrenska University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

° Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, którzy będą znieczuleni lub uspokojeni podczas operacji interwencyjnej lub chirurgicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia,
  • Pacjenci, którzy będą znieczuleni lub uspokojeni podczas operacji interwencyjnej lub chirurgicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiąc po szwedzku
  • Zaburzenia neuropoznawcze np. demencja lub nie może odpowiedzieć na podane informacje.
  • Chroniczny ból
  • Ostry uraz mózgu
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaobserwowany zostanie indeks 0-100 oraz odpowiedź hemodynamiczna, tętno i ciśnienie krwi.
Ramy czasowe: numery będą zbierane co minutę podczas zabiegu często 1 godzinę
Dane gromadzą tylko liczby. Te będą skorelowane.
numery będą zbierane co minutę podczas zabiegu często 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pether Jildenstål, PhD, Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-03692

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj