Sammenligning af forskellige objektive nociceptive målemetoder under kirurgi
Sammenligning af forskellige objektive nociceptive målemetoder under generel anæstesi eller sedation under kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos mennesker, der er i bedøvelse eller kun får sedation med tilsætning af smertestillende medicin under operation. Nociceptiv respons behandler sædvanligvis på basis af hæmodynamiske og/eller respiratoriske ændringer. Disse tolkes sammen med en række andre parametre. Anæstesilægen kan ikke være helt sikker på, om det er nociceptivt svar eller en let anæstesi givet. I dag er der nye monitorer inkluderet teknikker til måling af smerte (nociception), men disse bruges ikke rutinemæssigt.
Ved at sætte sensorer (klæbende plastre) på huden og forbinde til disse nye enheder, kan anæstesilægen måske være mere sikker på, hvilke stimuli patienten reagerer på, smerte eller let anæstesi.
Disse teknikker måler muskelaktivitet, herunder svedkirtel, som er blevet vist i andre forskningsstudier viser en højere nøjagtighed med hensyn til respons på nociception. Parametrene præsenteres på en monitor som en værdi, 0-10 eller 0-100. Dette forskningsstudie er et observationsstudie og har til hensigt at observere værdier/tal, der stammer fra to forskellige typer kommercielle monitorer og producenter. Efter bedøvelsen vil disse værdier blive sammenlignet og evalueret i resect samt til hæmodynamisk respons og mellem monitorer. De to teknikker er aldrig før blevet undersøgt samtidigt på det samme menneske (kontrol).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gothenburg
-
Gothenburg, Gothenburg, Sverige, 41310
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år,
- Patienter, der vil blive bedøvet eller bedøvet under interventionskirurgi eller operation
Ekskluderingskriterier:
- taler ikke svensk
- Neurokognitive lidelser f.eks. demens eller ikke kan svare på oplysninger.
- Kronisk smerte
- Akut hjernetraume
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et indeks vil blive observeret 0-100 og hæmodynamisk respons, hjertefrekvens og blodtryk.
Tidsramme: numre vil blive indsamlet hvert minut under operationen ofte 1 time
|
Data indsamler kun tal.
Disse vil blive korreleret.
|
numre vil blive indsamlet hvert minut under operationen ofte 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pether Jildenstål, PhD, Göteborg University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-03692
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .