- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05218551
Vergleich verschiedener objektiver nozizeptiver Messmethoden während der Operation
Vergleich verschiedener objektiver nozizeptiver Messmethoden während der Vollnarkose oder Sedierung während der Operation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Menschen, die sich einer Narkose unterziehen oder nur eine Sedierung unter Zusatz von schmerzstillenden Medikamenten während einer Operation erhalten. Die nozizeptive Reaktion wird normalerweise auf der Grundlage hämodynamischer und/oder respiratorischer Veränderungen behandelt. Diese werden zusammen mit einer Reihe anderer Parameter interpretiert. Der Anästhesist kann nicht ganz sicher sein, ob es sich um eine nozizeptive Reaktion oder um eine leichte Anästhesie handelt. Heutzutage gibt es neue Monitore, die Techniken zur Schmerzmessung (Nozizeption) enthalten, aber diese werden nicht routinemäßig verwendet.
Indem Sensoren (Klebepflaster) auf der Haut angebracht und mit diesen neuen Geräten verbunden werden, kann der Anästhesist möglicherweise sicherer sein, auf welche Reize der Patient reagiert, Schmerzen oder leichte Anästhesie.
Diese Techniken messen die Muskelaktivität, einschließlich der Schweißdrüse, die in anderen Forschungsstudien gezeigt wurde, zeigen eine höhere Genauigkeit in Bezug auf die Reaktion auf Nozizeption. Die Parameter werden auf einem Monitor als Wert 0-10 oder 0-100 dargestellt. Diese Forschungsstudie ist eine Beobachtungsstudie und beabsichtigt, Werte / Zahlen zu beobachten, die sich aus zwei verschiedenen Arten von kommerziellen Monitoren und Herstellern ergeben. Nach der Anästhesie werden diese Werte auch im Hinblick auf die hämodynamische Reaktion und zwischen den Monitoren verglichen und bewertet. Die beiden Techniken wurden noch nie zuvor gleichzeitig an ein und demselben Menschen untersucht (Kontrolle).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: pether Jildenstål, Prof.
- Telefonnummer: 0046317866044
- E-Mail: pether.jildenstal@gu.se
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden, 41310
- Rekrutierung
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Pether Jildenstål, PhD/ prof.
- Telefonnummer: 0046317866044
- E-Mail: pether.jildenstal@gu.se
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten über 18 Jahre,
- Patienten, die im Rahmen einer Intervention oder eines chirurgischen Eingriffs anästhesiert oder sediert werden
Ausschlusskriterien:
- Sprich kein Schwedisch
- Neurokognitive Störungen z.B. Demenz oder kann nicht auf gegebene Informationen reagieren.
- Chronischer Schmerz
- Akute Hirnverletzung
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ein Index wird beobachtet 0-100 und hämodynamische Reaktion, Herzfrequenz und Blutdruck.
Zeitfenster: Zahlen werden jede Minute während der Operation gesammelt, oft 1 Stunde
|
Daten sammeln nur Zahlen.
Diese werden korreliert.
|
Zahlen werden jede Minute während der Operation gesammelt, oft 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pether Jildenstål, Prof., Göteborg University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-03692
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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