Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich verschiedener objektiver nozizeptiver Messmethoden während der Operation

1. Februar 2024 aktualisiert von: Göteborg University

Vergleich verschiedener objektiver nozizeptiver Messmethoden während der Vollnarkose oder Sedierung während der Operation

Traditionell wird eine hämodynamische Reaktion, z. Puls und Blutdruck werden verwendet, um Schmerzen bei Menschen zu beurteilen, die anästhesiert sind. Diese Werte können jedoch durch andere Faktoren als die Schmerzreaktion beeinflusst werden . In dieser Beobachtungsstudie werden verschiedene Arten von digitalen Methoden verwendet, die Schmerzzeichen unterscheiden können. Die Studie zielt jedoch darauf ab, Daten zu sammeln und zwischen verschiedenen Methoden zu korrelieren, um ihre Zuverlässigkeit sicherzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Menschen, die sich einer Narkose unterziehen oder nur eine Sedierung unter Zusatz von schmerzstillenden Medikamenten während einer Operation erhalten. Die nozizeptive Reaktion wird normalerweise auf der Grundlage hämodynamischer und/oder respiratorischer Veränderungen behandelt. Diese werden zusammen mit einer Reihe anderer Parameter interpretiert. Der Anästhesist kann nicht ganz sicher sein, ob es sich um eine nozizeptive Reaktion oder um eine leichte Anästhesie handelt. Heutzutage gibt es neue Monitore, die Techniken zur Schmerzmessung (Nozizeption) enthalten, aber diese werden nicht routinemäßig verwendet.

Indem Sensoren (Klebepflaster) auf der Haut angebracht und mit diesen neuen Geräten verbunden werden, kann der Anästhesist möglicherweise sicherer sein, auf welche Reize der Patient reagiert, Schmerzen oder leichte Anästhesie.

Diese Techniken messen die Muskelaktivität, einschließlich der Schweißdrüse, die in anderen Forschungsstudien gezeigt wurde, zeigen eine höhere Genauigkeit in Bezug auf die Reaktion auf Nozizeption. Die Parameter werden auf einem Monitor als Wert 0-10 oder 0-100 dargestellt. Diese Forschungsstudie ist eine Beobachtungsstudie und beabsichtigt, Werte / Zahlen zu beobachten, die sich aus zwei verschiedenen Arten von kommerziellen Monitoren und Herstellern ergeben. Nach der Anästhesie werden diese Werte auch im Hinblick auf die hämodynamische Reaktion und zwischen den Monitoren verglichen und bewertet. Die beiden Techniken wurden noch nie zuvor gleichzeitig an ein und demselben Menschen untersucht (Kontrolle).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Gothenburg, Schweden, 41310
        • Rekrutierung
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

° Patienten über 18 Jahre, die im Rahmen eines Eingriffs oder einer Operation anästhesiert oder sediert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten über 18 Jahre,
  • Patienten, die im Rahmen einer Intervention oder eines chirurgischen Eingriffs anästhesiert oder sediert werden

Ausschlusskriterien:

  • Sprich kein Schwedisch
  • Neurokognitive Störungen z.B. Demenz oder kann nicht auf gegebene Informationen reagieren.
  • Chronischer Schmerz
  • Akute Hirnverletzung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Index wird beobachtet 0-100 und hämodynamische Reaktion, Herzfrequenz und Blutdruck.
Zeitfenster: Zahlen werden jede Minute während der Operation gesammelt, oft 1 Stunde
Daten sammeln nur Zahlen. Diese werden korreliert.
Zahlen werden jede Minute während der Operation gesammelt, oft 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Pether Jildenstål, Prof., Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-03692

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nozizeptiver Schmerz

3
Abonnieren