Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých objektivních metod nociceptivního měření během operace

9. září 2026 aktualizováno: Göteborg University

Porovnání různých objektivních metod nociceptivního měření během celkové anestezie nebo sedace při operaci

Tradičně hemodynamická odezva např. puls a krevní tlak se používají k hodnocení bolesti u lidí, kteří jsou v anestezii. Tyto hodnoty však mohou být ovlivněny jinými faktory než reakcí na bolest. V této pozorovací studii se používají různé typy digitálních metod, které dokážou rozlišit známky bolesti. Cílem studie je však shromáždit data a korelovat mezi různými metodami, aby byla zajištěna její spolehlivost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U lidí, kteří podstupují anestezii nebo pouze dostávají sedaci s přidáním léků proti bolesti během operace. Nociceptivní odpověď se obvykle léčí na základě hemodynamických a/nebo respiračních změn. Ty jsou interpretovány společně s řadou dalších parametrů. Anesteziolog si nemůže být zcela jistý, zda se jedná o nociceptivní odpověď nebo o lehkou anestezii. Dnes jsou k dispozici nové monitory včetně technik pro měření bolesti (nocicepce), ale ty se běžně nepoužívají.

Umístěním senzorů (adhezivních náplastí) na kůži a připojením k těmto novým zařízením si anesteziolog může být jistější, na jaké podněty pacient reaguje, ať už bolestí nebo světelnou anestezií.

Tyto techniky měří svalovou aktivitu včetně potní žlázy, která byla prokázána v jiných výzkumných studiích, prokazující vyšší přesnost, pokud jde o odpověď na nocicepci. Parametry jsou zobrazeny na monitoru jako hodnota 0-10 nebo 0-100. Tato výzkumná studie je observační studií a jejím cílem je sledovat hodnoty/čísla, které vyplývají ze dvou různých typů komerčních monitorů a výrobců. Po anestezii budou tyto hodnoty porovnány a vyhodnoceny v resekci i s hemodynamickou odpovědí a mezi monitory. Tyto dvě techniky nebyly nikdy předtím studovány současně na stejném člověku (kontrola).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gothenburg
      • Gothenburg, Gothenburg, Švédsko, 41310
        • Sahlgrenska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

° Pacienti starší 18 let, kteří budou v rámci intervenčního chirurgického zákroku nebo chirurgického zákroku anestezováni nebo sedováni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti starší 18 let,
  • Pacienti, kteří budou v rámci intervenčního chirurgického zákroku nebo chirurgického zákroku anestetizováni nebo sedováni

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví švédsky
  • Neuro kognitivní poruchy, např. demence nebo nemůže reagovat na poskytnuté informace.
  • Chronická bolest
  • Akutní trauma mozku
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bude sledován index 0-100 a hemodynamická odezva, srdeční frekvence a krevní tlak.
Časové okno: čísla budou sbírána každou minutu během ordinace často 1 hodinu
Data shromažďují pouze čísla. Ty budou korelovány.
čísla budou sbírána každou minutu během ordinace často 1 hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pether Jildenstål, PhD, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-03692

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit