- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05218746
비디오 보조 흉강경 수술 후 수술 후 진통에 대한 국소 차단
비디오를 이용한 흉강경 수술 후 수술 후 진통을 위한 Serratus Anterior Plane Block과 Erector Spinae Plane Block의 비교
연구 개요
상세 설명
비디오를 이용한 흉강경 수술은 개흉술에 비해 덜 침습적이고 동등하게 효과적인 것으로 간주되기 때문에 경미한 종양 및 주요 종양학 폐 수술 모두에 대한 표준 수술 절차가 되었습니다. 그러나 VATS에 따른 통증이 심하고 오래 지속될 수 있는 것은 사실입니다. Homma 등에 따르면 VATS를 시행한 환자의 18.8%가 수술 2개월 후 지속적인 통증을 호소한다.
Serratus anterior plane block은 2013년 Blanco와 그의 동료들에 의해 정의된 interfascial plane block의 한 종류이다. 제한된 부작용 프로필.
SAPB는 흉추 신경의 전방 가지에서 발생하고 각 갈비뼈 바로 아래의 신경 혈관 다발에서 실행되는 흉추 늑간 신경의 외측 피부 가지를 표적으로 합니다. 겨드랑이선에서 흉간신경의 외측피부가지가 외늑간근, 외늑간근, 앞톱니근을 통과하여 외측흉부의 근육계에 분포합니다. 전술 한 바와. 이 평면에 삽입된 국소 마취제는 측면 흉벽 전체에 퍼져서 전외측 흉부의 T2~T9 피부 분절의 감각 이상을 유발합니다.
척추기립자 평면 블록은 2016년 Forero와 동료들이 정의한 계면 평면 블록입니다. 척추 기립자 평면 블록은 흉부, 복부, 요추, 엉덩이 및 어깨 부위의 통증 관리를 위한 넓은 적응증 범위를 가지고 있습니다. Erector spinae plane block은 전외측과 후흉벽에 무통증을 제공할 수 있도록 등측과 복측 가지를 표적으로 하는 척추주위 블록이다.
기립자 spinae 평면 차단은 최근 몇 년 동안 24시간에 수술 후 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 즉, 수술 전 ESPB와 정맥 내 아편유사제는 정맥 내 펜타닐 단독과 비교할 때 VATS 후 통증 점수와 아편유사제 소비를 감소시켰습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 1-3 환자 --
- VATS 예정 .
제외 기준:
- ≤20 또는 ≥80세.
- 연구 참여를 거부합니다.
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 병력.
- 국소 마취(응고 병증 및 국소 감염 포함)에 대한 금기.
- 중증 간 장애(혈청 단백질 < 3g/dl 및 혈청 빌리루빈 > 3mg/dl).
- 신장 기능 장애(2mg/dl 이상의 크레아티닌 수치 또는 예측된 크레아티닌 청소율(CLcr)에 의해 결정됨)
- 정신 장애.
- 임신.
- 체질량 지수(BMI) ≥40 또는 ≤18kg/m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앞톱니근 차단
전외측 흉벽의 국소 진통 차단
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고주파 선형 변환기는 지시자가 시술자의 왼쪽을 향하도록 하여 다섯 번째 늑골 높이에서 횡단면의 환자 액와중간선에 배치됩니다.
늑골, 흉막선, 위에 있는 앞톱니근과 광배근이 시각화된 상태에서 초음파 안내를 사용하여 바늘이 다섯 번째 늑골을 향해 약 45도 각도로 평면 내로 전진합니다.
1밀리리터 생리식염수를 주입하여 배치를 확인하고 근막층을 수압해부하고 잠재적인 공간을 엽니다.
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실험적: 기립자 spinae 블록
전체 흉벽에 대한 국소 진통 블록
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고주파 선형 초음파 프로브는 정중선에서 3cm 세로 방향으로 배치됩니다.
척추기립근과 횡돌기가 확인되면 척추기립근의 깊숙한 경계면에 팁이 놓일 때까지 꼬리에서 머리 방향으로 척추 바늘을 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 1차 요건까지의 기간
기간: 수술 후 첫날
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수술종료 후 Visual analog 점수 3점 이상까지의 시간
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수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 첫날
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수술 후 첫 날 동안 총 진통제 오피오이드 소비
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수술 후 첫날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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