Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regionale blokke for postoperativ analgesi efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

11. februar 2022 opdateret af: Beshoy Aziz, Ain Shams University

Sammenligning mellem Serratus anterior plane blok versus Erector Spinae plane blok til postoperativ analgesi efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne serratus anterior plane blok og erector spinae plane blok for postoperativ analgesi efter VATS målt ved varigheden indtil 1. krav af analgesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Videoassisteret thoracoskopisk kirurgi er blevet standard kirurgisk procedure for både mindre og større onkologisk lungekirurgi, da den anses for mindre invasiv og lige så effektiv sammenlignet med thorakotomi. Det er dog et faktum, at smerter efter moms kan være alvorlige og langvarige. Ifølge Homma et al. viser 18,8 % af patienterne, der gennemgår VATS, vedvarende smerter 2 måneder efter operationen.

Serratus anterior plane blok er en type interfascial plan blok, der blev defineret af Blanco og hans kolleger i 2013. Ultralyds-guidet SAPB har for nylig vundet interesse hos anæstesiologer og smertelæger på grund af dens effektivitet, relative lethed, enkelt-injektion metode med begrænset bivirkningsprofil.

SAPB'en er målrettet mod de laterale kutane grene af de thoracale intercostalnerver, som opstår fra den forreste rami af de thoracale spinalnerver og løber i et neurovaskulært bundt umiddelbart under hvert ribben. Ved den midtaksillære linje krydser de laterale kutane grene af den thoracale interkostale nerve gennem de interne interkostale, eksterne interkostale og serratus anterior muskler og innerverer muskulaturen i den laterale thorax. Disse grene af de interkostale nerver bevæger sig derfor gennem de to potentielle rum beskrevet ovenfor. Lokalbedøvelse indsat i disse planer vil spredes gennem den laterale brystvæg, hvilket resulterer i paræstesi af T2 til T9 dermatomerne i den anterolaterale thorax.

Erector spinae plane blok er en interfascial plan blok, der blev defineret af Forero og kolleger i 2016. Erector spinae plane blok har et bredt indikationsområde til smertebehandling af thorax-, abdominal-, lænde-, hofte- og endda skulderområder. Erector spinae plane blok er en paraspinal blok, der retter sig mod den dorsale og ventrale rami, så den kan give analgesi i den anterolaterale og bageste brystvæg.

Erector spinae plane-blok viste sig i de senere år at være effektiv til at reducere postoperativ smerte efter 24 timer, dvs. præoperativ ESPB plus intravenøs opioid reducerede smertescore og opioidforbrug efter VATS sammenlignet med kun intravenøs fentanyl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3 --
  • planlagt til moms.

Ekskluderingskriterier:

  1. ≤20 eller ≥80 år gammel.
  2. Nægter at deltage i undersøgelsen.
  3. Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
  4. Kontraindikation til regional anæstesi (inklusive koagulopati og lokal infektion).
  5. Svært nedsat leverfunktion (serumprotein < 3g/dl og serumbilirubin > 3mg/dl).
  6. Renal dysfunktion (som bestemt af kreatininniveauer større end 2 mg/dl eller forudsagt kreatininclearance (CLcr)
  7. Psykiatrisk lidelse.
  8. Graviditet.
  9. Body mass index (BMI) ≥40 eller ≤18 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Serratus anterior blok
Regional analgetisk blok af anterolateral brystvæg
Højfrekvent lineær transducer vil blive placeret på patientens midtaksillære linje i tværplanet, i niveau med det femte ribben, med indikatoren orienteret mod operatørens venstre. Med ribben, pleuralinie og overliggende serratus anterior og latissimus dorsi-muskler visualiseret, vil nålen derefter, ved hjælp af ultralydsvejledning, blive fremført i planet i en vinkel på ca. 45 grader mod det femte ribben. en milliliter normalt saltvand vil blive injiceret for at bekræfte placeringen og for at hydro-dissikere fascielagene og åbne det potentielle rum.
Eksperimentel: Erector spinae blok
Regional analgetisk blok til hele brystvæggen
En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående orientering 3 cm fra midterlinjen. Når erector spinae-musklen og de tværgående processer er identificeret, vil spinalnålen blive indsat i en caudad-to-cephalad-retning, indtil spidsen ligger i grænsefladeplanet dybt til erector spinae-musklen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden indtil 1. krav af analgesi
Tidsramme: postoperativ første dag
Tiden fra afslutningen af ​​operationen til den visuelle analoge score mere end 3
postoperativ første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: postoperativ første dag
Samlet analgetisk opioidforbrug i løbet af den første postoperative dag
postoperativ første dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Regional blocks in VATS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Serratus anterior plan blok

Abonner