- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05218746
Regionale blokke for postoperativ analgesi efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Sammenligning mellem Serratus anterior plane blok versus Erector Spinae plane blok til postoperativ analgesi efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videoassisteret thoracoskopisk kirurgi er blevet standard kirurgisk procedure for både mindre og større onkologisk lungekirurgi, da den anses for mindre invasiv og lige så effektiv sammenlignet med thorakotomi. Det er dog et faktum, at smerter efter moms kan være alvorlige og langvarige. Ifølge Homma et al. viser 18,8 % af patienterne, der gennemgår VATS, vedvarende smerter 2 måneder efter operationen.
Serratus anterior plane blok er en type interfascial plan blok, der blev defineret af Blanco og hans kolleger i 2013. Ultralyds-guidet SAPB har for nylig vundet interesse hos anæstesiologer og smertelæger på grund af dens effektivitet, relative lethed, enkelt-injektion metode med begrænset bivirkningsprofil.
SAPB'en er målrettet mod de laterale kutane grene af de thoracale intercostalnerver, som opstår fra den forreste rami af de thoracale spinalnerver og løber i et neurovaskulært bundt umiddelbart under hvert ribben. Ved den midtaksillære linje krydser de laterale kutane grene af den thoracale interkostale nerve gennem de interne interkostale, eksterne interkostale og serratus anterior muskler og innerverer muskulaturen i den laterale thorax. Disse grene af de interkostale nerver bevæger sig derfor gennem de to potentielle rum beskrevet ovenfor. Lokalbedøvelse indsat i disse planer vil spredes gennem den laterale brystvæg, hvilket resulterer i paræstesi af T2 til T9 dermatomerne i den anterolaterale thorax.
Erector spinae plane blok er en interfascial plan blok, der blev defineret af Forero og kolleger i 2016. Erector spinae plane blok har et bredt indikationsområde til smertebehandling af thorax-, abdominal-, lænde-, hofte- og endda skulderområder. Erector spinae plane blok er en paraspinal blok, der retter sig mod den dorsale og ventrale rami, så den kan give analgesi i den anterolaterale og bageste brystvæg.
Erector spinae plane-blok viste sig i de senere år at være effektiv til at reducere postoperativ smerte efter 24 timer, dvs. præoperativ ESPB plus intravenøs opioid reducerede smertescore og opioidforbrug efter VATS sammenlignet med kun intravenøs fentanyl.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3 --
- planlagt til moms.
Ekskluderingskriterier:
- ≤20 eller ≥80 år gammel.
- Nægter at deltage i undersøgelsen.
- Anamnese med allergi over for medicin brugt i undersøgelsen.
- Kontraindikation til regional anæstesi (inklusive koagulopati og lokal infektion).
- Svært nedsat leverfunktion (serumprotein < 3g/dl og serumbilirubin > 3mg/dl).
- Renal dysfunktion (som bestemt af kreatininniveauer større end 2 mg/dl eller forudsagt kreatininclearance (CLcr)
- Psykiatrisk lidelse.
- Graviditet.
- Body mass index (BMI) ≥40 eller ≤18 kg/m2.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Serratus anterior blok
Regional analgetisk blok af anterolateral brystvæg
|
Højfrekvent lineær transducer vil blive placeret på patientens midtaksillære linje i tværplanet, i niveau med det femte ribben, med indikatoren orienteret mod operatørens venstre.
Med ribben, pleuralinie og overliggende serratus anterior og latissimus dorsi-muskler visualiseret, vil nålen derefter, ved hjælp af ultralydsvejledning, blive fremført i planet i en vinkel på ca. 45 grader mod det femte ribben.
en milliliter normalt saltvand vil blive injiceret for at bekræfte placeringen og for at hydro-dissikere fascielagene og åbne det potentielle rum.
|
|
Eksperimentel: Erector spinae blok
Regional analgetisk blok til hele brystvæggen
|
En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret i en langsgående orientering 3 cm fra midterlinjen.
Når erector spinae-musklen og de tværgående processer er identificeret, vil spinalnålen blive indsat i en caudad-to-cephalad-retning, indtil spidsen ligger i grænsefladeplanet dybt til erector spinae-musklen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden indtil 1. krav af analgesi
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Tiden fra afslutningen af operationen til den visuelle analoge score mere end 3
|
postoperativ første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: postoperativ første dag
|
Samlet analgetisk opioidforbrug i løbet af den første postoperative dag
|
postoperativ første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Regional blocks in VATS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Serratus anterior plan blok
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttetRegional anæstesi | Smertebehandling efter operationKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetThoraxkirurgiForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...AfsluttetSmertebehandling | Moms | FlyblokkeTyrkiet (Türkiye)
-
Liu DiRekrutteringNeoplasmer i leveren | Serratus anterior plane blok | Postoperativ analgesiKina
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Mansoura UniversityAfsluttetSkulderkirurgiEgypten
-
Bezmialem Vakif UniversityRekruttering
-
Kyungpook National University HospitalUkendtSmertebehandling | ThorakotomiKorea, Republikken