Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regionální bloky pro pooperační analgezii po video-asistované torakoskopické chirurgii

11. února 2022 aktualizováno: Beshoy Aziz, Ain Shams University

Srovnání mezi blokem přední roviny Serratus a blokem roviny vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii po videoasistované torakoskopické chirurgii

Cílem této studie je porovnat blok serratus anterior roviny a blok erector spinae roviny pro pooperační analgezii po VATS měřenou dobou do 1. požadavku analgezie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Videoasistovaná torakoskopická chirurgie se stala standardním chirurgickým postupem pro menší i větší onkologické operace plic, protože je považována za méně invazivní a stejně efektivní ve srovnání s torakotomií. Je však faktem, že bolest po VATS může být závažná a dlouhotrvající. Podle Hommy et al. má 18,8 % pacientů, kteří podstoupí VATS, přetrvávající bolesti 2 měsíce po operaci.

Blok přední roviny Serratus je typ blokády interfasciální roviny, kterou definoval Blanco a jeho kolegové v roce 2013. Ultrazvukem naváděná SAPB si v poslední době získala zájem anesteziologů a lékařů bolesti díky své účinnosti, relativní snadnosti a metodě jedné injekce s omezený profil vedlejších účinků.

SAPB se zaměřuje na laterální kožní větve hrudních interkostálních nervů, které vycházejí z předních větví hrudních míšních nervů a probíhají v neurovaskulárním svazku bezprostředně pod každým žebrem. Na střední axilární linii procházejí laterální kožní větve mezižeberního hrudního nervu přes vnitřní mezižeberní, vnější mezižeberní a pilovitý přední sval inervující svalstvo laterálního hrudníku. Tyto větve mezižeberních nervů proto putují dvěma potenciálními prostory popsáno výše. Lokální anestetikum vložené do těchto rovin se rozšíří po laterální hrudní stěně, což vede k parestezii dermatomů T2 až T9 anterolaterálního hrudníku.

Erector spinae rovinný blok je interfasciální rovinný blok, který byl definován Forerem a kolegy v roce 2016. Blokáda roviny erector spinae má široký indikační rozsah pro léčbu bolesti v oblasti hrudníku, břicha, beder, kyčlí a dokonce i ramen. Erector spinae plane block je paraspinální blok, který se zaměřuje na dorzální a ventrální větve, takže může poskytnout analgezii v anterolaterální a zadní hrudní stěně.

V posledních letech se ukázalo, že blokáda roviny erector spinae je účinná při snižování pooperační bolesti za 24 hodin, tj. předoperační ESPB plus intravenózní opioid snížil skóre bolesti a spotřebu opioidů po VATS ve srovnání s pouze intravenózním fentanylem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3 --
  • naplánované na VATS .

Kritéria vyloučení:

  1. ≤20 nebo ≥80 let.
  2. Odmítnutí účasti na studii .
  3. Historie alergie na léky používané ve studii.
  4. Kontraindikace regionální anestezie (včetně koagulopatie a lokální infekce).
  5. Závažné poškození jater (sérový protein < 3 g/dl a sérový bilirubin > 3 mg/dl).
  6. Renální dysfunkce (stanovená hladinami kreatininu vyššími než 2 mg/dl nebo předpokládanou clearance kreatininu (CLcr)
  7. Psychiatrická porucha.
  8. Těhotenství.
  9. Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 nebo ≤18 kg/m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Serratus přední blok
Regionální analgetický blok anterolaterální hrudní stěny
Postup: Serratův blok přední roviny
Vysokofrekvenční lineární snímač bude umístěn na střední axilární linii pacienta v transverzální rovině, na úrovni pátého žebra, s indikátorem orientovaným směrem k levé straně operátora. S vizualizací žebra, pleurální linie a překrývajících se serratus anterior a m. m. latissimus dorsi. Potom pomocí ultrazvukového vedení bude jehla posunuta v rovině pod úhlem přibližně 45 stupňů směrem k pátému žebru. bude vstříknut jeden mililitr normálního fyziologického roztoku, aby se potvrdilo umístění a hydro-disekce fasciálních vrstev a otevření potenciálního prostoru.
Experimentální: Blokáda vzpřimovače páteře
Regionální analgetický blok pro celou hrudní stěnu
Postup: Blokáda vzpřimovače páteře
Vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda bude umístěna v podélné orientaci 3 cm od středové linie. Jakmile je identifikován m. erector spinae a příčné výběžky, bude páteřní jehla zavedena ve směru caudad-to-cephalad, dokud hrot nebude ležet v rovině rozhraní hluboko k m. erector spinae.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání do 1. požadavku analgezie
Časové okno: pooperační první den
Doba od konce operace do vizuálního analogového skóre více než 3
pooperační první den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba analgetik
Časové okno: pooperační první den
Celková spotřeba analgetických opioidů během prvního pooperačního dne
pooperační první den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Regional blocks in VATS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Serratův blok přední roviny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit