ビデオ補助胸腔鏡手術後の術後鎮痛のための局所ブロック
ビデオ支援胸腔鏡下手術後の術後鎮痛のための鋸歯状前鋸筋ブロックと脊柱起立面ブロックの比較
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡下手術は、開胸術と比較して侵襲性が低く、同等に効果的であると考えられているため、軽度および重度の腫瘍性肺手術の標準的な手術手技となっています。 しかし、VATS 後の痛みがひどく長く続くことは事実です。 Homma らによると、VATS を受けた患者の 18.8% が、手術後 2 か月で持続的な痛みを示しています。
前鋸筋ブロックは、2013 年に Blanco と彼の同僚によって定義された筋膜面ブロックの一種です。限られた副作用プロファイル。
SAPB は、胸部脊髄神経の前枝から発生し、各肋骨のすぐ下の神経血管束を走る胸部肋間神経の外側皮枝を標的とします。 中腋窩線では、胸部肋間神経の外側皮枝が、外側胸部の筋肉系を支配する内肋間筋、外肋間筋、および前鋸筋を通って横断します。 したがって、肋間神経のこれらの枝は、2 つの潜在的な空間を通過します。上で説明した。 これらの平面に挿入された局所麻酔薬は、横胸壁全体に広がり、前外側胸部の T2 から T9 皮膚分節の感覚異常を引き起こします。
脊柱起立面ブロックは、2016 年に Forero と同僚によって定義された筋膜面ブロックです。 脊柱起立面ブロックは、胸部、腹部、腰部、股関節、さらには肩部の疼痛管理に幅広い適応範囲を持っています。 脊柱起立面ブロックは、背側枝と腹側枝を標的とする傍脊椎ブロックであり、前外側および後胸壁に鎮痛を提供できます。
脊柱起立面ブロックは、24 時間後の術後疼痛の軽減に効果的であることが近年明らかになりました。つまり、術前 ESPB と静脈内オピオイドは、静脈内フェンタニルのみと比較した場合、VATS 後の疼痛スコアとオピオイド消費量を減少させました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1-3 の患者 --
- VATSの予定。
除外基準:
- 20歳以下または80歳以上。
- 研究への参加を拒否する。
- -研究で使用された薬物に対するアレルギーの病歴。
- -局所麻酔の禁忌(凝固障害および局所感染を含む)。
- 重度の肝障害 (血清タンパク質 < 3g/dl および血清ビリルビン > 3mg/dl)。
- 腎機能障害(2mg/dlを超えるクレアチニンレベルまたは予測されるクレアチニンクリアランス(CLcr)によって決定される)
- 精神障害。
- 妊娠。
- -ボディマス指数(BMI)≧40または≦18kg/m2。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前鋸筋ブロック
前外側胸壁の局所鎮痛ブロック
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高周波リニア トランスデューサは、横断面の患者の中腋窩線上、第 5 肋骨のレベルに配置され、インジケータはオペレータの左側に向けられます。
肋骨、胸膜線、および上にある前鋸筋と広背筋を視覚化した状態で、超音波ガイドを使用して、針を面内で約 45 度の角度で第 5 肋骨に向かって進めます。
1 ミリリットルの生理食塩水を注入して配置を確認し、筋膜層をハイドロ解剖して潜在的なスペースを開きます。
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実験的:脊柱起立ブロック
胸壁全体の局所鎮痛ブロック
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高周波線形超音波プローブは、正中線から 3 cm の縦方向に配置されます。
脊柱起立筋と横突起が特定されると、先端が脊柱起立筋の深い界面に位置するまで、脊椎針が尾側から頭側の方向に挿入されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求までの期間
時間枠:術後初日
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操作終了からビジュアルアナログスコアが3以上になるまでの時間
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術後初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費
時間枠:術後初日
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術後1日目の鎮痛オピオイド総消費量
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術後初日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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