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Blocchi Regionali per Analgesia Postoperatoria Dopo Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita

11 febbraio 2022 aggiornato da: Beshoy Aziz, Ain Shams University

Confronto tra blocco del piano anteriore del serrato e blocco del piano dell'erettore spinale per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia toracoscopica video-assistita

Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco del piano anteriore dentato e il blocco del piano erettore spinale per l'analgesia postoperatoria dopo VATS misurata dalla durata fino al 1° requisito dell'analgesia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia toracoscopica video-assistita è diventata la procedura chirurgica standard per la chirurgia polmonare oncologica sia minore che maggiore, in quanto considerata meno invasiva e ugualmente efficace rispetto alla toracotomia. Tuttavia, è un dato di fatto che il dolore che segue la VATS può essere grave e di lunga durata. Secondo Homma et al., il 18,8% dei pazienti sottoposti a VATS presenta dolore persistente 2 mesi dopo l'intervento.

Il blocco del piano anteriore di Serratus è un tipo di blocco del piano interfasciale che è stato definito da Blanco e dai suoi colleghi nel 2013. Il SAPB ecoguidato ha recentemente guadagnato l'interesse degli anestesisti e dei medici del dolore grazie alla sua efficacia, relativa facilità, metodo di iniezione singola con profilo di effetti collaterali limitato.

Il SAPB prende di mira i rami cutanei laterali dei nervi intercostali toracici, che originano dai rami anteriori dei nervi spinali toracici e corrono in un fascio neurovascolare immediatamente inferiore a ciascuna costola. Sulla linea medioascellare, i rami cutanei laterali del nervo intercostale toracico attraversano i muscoli intercostale interno, intercostale esterno e dentato anteriore innervando la muscolatura del torace laterale. Questi rami dei nervi intercostali, quindi, viaggiano attraverso i due spazi potenziali descritto sopra. L'anestetico locale inserito in questi piani si diffonderà attraverso la parete toracica laterale, causando parestesia dei dermatomi da T2 a T9 del torace anterolaterale.

Erector spinae plane block è un blocco piano interfasciale che è stato definito da Forero e colleghi nel 2016. Il blocco del piano dell'erettore spinale ha un'ampia gamma di indicazioni per la gestione del dolore delle aree toraciche, addominali, lombari, dell'anca e persino delle spalle. Il blocco del piano dell'erettore spinale è un blocco paraspinale che colpisce i rami dorsale e ventrale in modo da poter fornire analgesia nella parete toracica anterolaterale e posteriore.

Il blocco del piano dell'erettore spinale è emerso negli ultimi anni per essere efficace nel ridurre il dolore postoperatorio a 24 ore, cioè ESPB preoperatorio più oppioidi per via endovenosa hanno ridotto i punteggi del dolore e il consumo di oppioidi dopo VATS rispetto al solo fentanil per via endovenosa .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti con stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 --
  • prevista per partita IVA.

Criteri di esclusione:

  1. ≤20 o ≥80 anni.
  2. Rifiuto di partecipare allo studio.
  3. Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
  4. Controindicazione all'anestesia regionale (inclusa coagulopatia e infezione locale).
  5. Insufficienza epatica grave (proteine ​​sieriche < 3 g/dl e bilirubina sierica > 3 mg/dl).
  6. Disfunzione renale (determinata da livelli di creatinina superiori a 2 mg/dl o clearance della creatinina prevista (CLcr)
  7. Disturbo psichiatrico.
  8. Gravidanza.
  9. Indice di massa corporea (BMI) ≥40 o ≤18 kg/m2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco del serrato anteriore
Blocco analgesico regionale della parete toracica anterolaterale
Il trasduttore lineare ad alta frequenza verrà posizionato sulla linea medioascellare del paziente nel piano trasversale, a livello della quinta costola, con l'indicatore orientato verso la sinistra dell'operatore. Con la costola, la linea pleurica e i muscoli dentato anteriore e gran dorsale sovrastanti visualizzati, quindi, utilizzando la guida ecografica, l'ago verrà fatto avanzare nel piano con un angolo di circa 45 gradi verso la quinta costola . verrà iniettato un milliletro di soluzione fisiologica per confermare il posizionamento e per idro-dissezionare gli strati fasciali e aprire lo spazio potenziale.
Sperimentale: Blocco erettore spinale
Blocco analgesico regionale per tutta la parete toracica
Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata con orientamento longitudinale a 3 cm dalla linea mediana. Una volta identificato il muscolo erettore spinale ei processi trasversi, l'ago spinale verrà inserito in direzione caudale-cefalica fino a quando la punta giace nel piano interfacciale in profondità rispetto al muscolo erettore spinale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la durata fino al 1° requisito dell'analgesia
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
Il tempo dalla fine dell'operazione fino al punteggio analogico visivo superiore a 3
primo giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
Consumo totale di oppioidi analgesici durante il primo giorno postoperatorio
primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Regional blocks in VATS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del piano anteriore del serrato

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