- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05218746
Blocchi Regionali per Analgesia Postoperatoria Dopo Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita
Confronto tra blocco del piano anteriore del serrato e blocco del piano dell'erettore spinale per l'analgesia postoperatoria dopo chirurgia toracoscopica video-assistita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia toracoscopica video-assistita è diventata la procedura chirurgica standard per la chirurgia polmonare oncologica sia minore che maggiore, in quanto considerata meno invasiva e ugualmente efficace rispetto alla toracotomia. Tuttavia, è un dato di fatto che il dolore che segue la VATS può essere grave e di lunga durata. Secondo Homma et al., il 18,8% dei pazienti sottoposti a VATS presenta dolore persistente 2 mesi dopo l'intervento.
Il blocco del piano anteriore di Serratus è un tipo di blocco del piano interfasciale che è stato definito da Blanco e dai suoi colleghi nel 2013. Il SAPB ecoguidato ha recentemente guadagnato l'interesse degli anestesisti e dei medici del dolore grazie alla sua efficacia, relativa facilità, metodo di iniezione singola con profilo di effetti collaterali limitato.
Il SAPB prende di mira i rami cutanei laterali dei nervi intercostali toracici, che originano dai rami anteriori dei nervi spinali toracici e corrono in un fascio neurovascolare immediatamente inferiore a ciascuna costola. Sulla linea medioascellare, i rami cutanei laterali del nervo intercostale toracico attraversano i muscoli intercostale interno, intercostale esterno e dentato anteriore innervando la muscolatura del torace laterale. Questi rami dei nervi intercostali, quindi, viaggiano attraverso i due spazi potenziali descritto sopra. L'anestetico locale inserito in questi piani si diffonderà attraverso la parete toracica laterale, causando parestesia dei dermatomi da T2 a T9 del torace anterolaterale.
Erector spinae plane block è un blocco piano interfasciale che è stato definito da Forero e colleghi nel 2016. Il blocco del piano dell'erettore spinale ha un'ampia gamma di indicazioni per la gestione del dolore delle aree toraciche, addominali, lombari, dell'anca e persino delle spalle. Il blocco del piano dell'erettore spinale è un blocco paraspinale che colpisce i rami dorsale e ventrale in modo da poter fornire analgesia nella parete toracica anterolaterale e posteriore.
Il blocco del piano dell'erettore spinale è emerso negli ultimi anni per essere efficace nel ridurre il dolore postoperatorio a 24 ore, cioè ESPB preoperatorio più oppioidi per via endovenosa hanno ridotto i punteggi del dolore e il consumo di oppioidi dopo VATS rispetto al solo fentanil per via endovenosa .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti con stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 --
- prevista per partita IVA.
Criteri di esclusione:
- ≤20 o ≥80 anni.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Storia di allergia ai farmaci utilizzati nello studio.
- Controindicazione all'anestesia regionale (inclusa coagulopatia e infezione locale).
- Insufficienza epatica grave (proteine sieriche < 3 g/dl e bilirubina sierica > 3 mg/dl).
- Disfunzione renale (determinata da livelli di creatinina superiori a 2 mg/dl o clearance della creatinina prevista (CLcr)
- Disturbo psichiatrico.
- Gravidanza.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥40 o ≤18 kg/m2.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Blocco del serrato anteriore
Blocco analgesico regionale della parete toracica anterolaterale
|
Il trasduttore lineare ad alta frequenza verrà posizionato sulla linea medioascellare del paziente nel piano trasversale, a livello della quinta costola, con l'indicatore orientato verso la sinistra dell'operatore.
Con la costola, la linea pleurica e i muscoli dentato anteriore e gran dorsale sovrastanti visualizzati, quindi, utilizzando la guida ecografica, l'ago verrà fatto avanzare nel piano con un angolo di circa 45 gradi verso la quinta costola .
verrà iniettato un milliletro di soluzione fisiologica per confermare il posizionamento e per idro-dissezionare gli strati fasciali e aprire lo spazio potenziale.
|
Sperimentale: Blocco erettore spinale
Blocco analgesico regionale per tutta la parete toracica
|
Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata con orientamento longitudinale a 3 cm dalla linea mediana.
Una volta identificato il muscolo erettore spinale ei processi trasversi, l'ago spinale verrà inserito in direzione caudale-cefalica fino a quando la punta giace nel piano interfacciale in profondità rispetto al muscolo erettore spinale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
la durata fino al 1° requisito dell'analgesia
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
|
Il tempo dalla fine dell'operazione fino al punteggio analogico visivo superiore a 3
|
primo giorno postoperatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: primo giorno postoperatorio
|
Consumo totale di oppioidi analgesici durante il primo giorno postoperatorio
|
primo giorno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Regional blocks in VATS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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