Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Regionale Blöcke zur postoperativen Analgesie nach videoassistierter Thorakoskopie

11. Februar 2022 aktualisiert von: Beshoy Aziz, Ain Shams University

Vergleich zwischen Serratus Anterior Plane Block vs. Erector Spinae Plane Block zur postoperativen Analgesie nach videoassistierter Thorakoskopie

Das Ziel dieser Studie ist es, den Serratus-anterior-Plane-Block und den Erector-spinae-Plane-Block für die postoperative Analgesie nach VATS zu vergleichen, gemessen an der Dauer bis zum ersten Bedarf an Analgesie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die videoassistierte Thorakoskopie hat sich sowohl bei kleinen als auch bei großen onkologischen Lungenoperationen zum Standard-Operationsverfahren entwickelt, da sie im Vergleich zur Thorakotomie als weniger invasiv und gleich effektiv gilt. Es ist jedoch eine Tatsache, dass Schmerzen nach VATS schwerwiegend und langanhaltend sein können. Laut Homma et al. haben 18,8 % der Patienten, die sich einer VATS unterziehen, 2 Monate nach der Operation anhaltende Schmerzen.

Serratus anterior plane block ist eine Art von interfaszialem Block, der 2013 von Blanco und seinen Kollegen definiert wurde. Ultraschallgeführte SAPB hat kürzlich das Interesse der Anästhesisten und Schmerzmediziner aufgrund ihrer Wirksamkeit, relativen Einfachheit und Einzelinjektionsmethode geweckt begrenztes Nebenwirkungsprofil.

Der SAPB zielt auf die lateralen Hautäste der thorakalen Interkostalnerven, die aus den vorderen Ästen der thorakalen Spinalnerven entspringen und in einem neurovaskulären Bündel unmittelbar unterhalb jeder Rippe verlaufen. An der mittleren Axillarlinie durchqueren die seitlichen Hautäste des N. intercostalis thoracicus die inneren Zwischenrippenmuskeln, die äußeren Zwischenrippenmuskeln und den Serratus anterior, die die Muskulatur des seitlichen Brustkorbs innervieren. Diese Äste der Zwischenrippennerven wandern daher durch die beiden potenziellen Räume oben beschrieben. In diese Ebenen eingeführtes Lokalanästhetikum breitet sich über die gesamte laterale Brustwand aus, was zu einer Parästhesie der T2- bis T9-Dermatome des anterolateralen Thorax führt.

Der Erector-spinae-Ebenenblock ist ein interfaszialer Ebenenblock, der 2016 von Forero und Kollegen definiert wurde. Die Erector Spinae Plane-Blockade hat ein breites Indikationsspektrum für die Schmerzbehandlung im Brust-, Bauch-, Lenden-, Hüft- und sogar Schulterbereich . Die Erector-spinae-Plane-Blockade ist eine paraspinale Blockade, die auf die dorsalen und ventralen Äste abzielt, sodass sie eine Analgesie in der anterolateralen und posterioren Brustwand bewirken kann.

Die Erector-spinae-Plane-Blockade hat sich in den letzten Jahren als wirksam erwiesen, um postoperative Schmerzen nach 24 h zu reduzieren, d. h. präoperatives ESPB plus intravenöses Opioid reduzierte die Schmerzwerte und den Opioidverbrauch nach VATS im Vergleich zu intravenösem Fentanyl allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patienten mit körperlichem Status 1-3 der American Society of Anesthesiologists (ASA) --
  • für Mehrwertsteuer vorgesehen.

Ausschlusskriterien:

  1. ≤20 oder ≥80 Jahre alt.
  2. Weigerung, an der Studie teilzunehmen.
  3. Vorgeschichte einer Allergie gegen die in der Studie verwendeten Medikamente.
  4. Kontraindikation für Regionalanästhesie (einschließlich Koagulopathie und lokaler Infektion).
  5. Schwere Leberfunktionsstörung (Serumprotein < 3 g/dl und Serumbilirubin > 3 mg/dl).
  6. Nierenfunktionsstörung (bestimmt durch Kreatininspiegel über 2 mg/dl oder vorhergesagte Kreatinin-Clearance (CLcr)
  7. Psychische Störung.
  8. Schwangerschaft.
  9. Body-Mass-Index (BMI) ≥40 oder ≤18 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vorderer Serratus-Block
Regionale analgetische Blockade der anterolateralen Brustwand
Der lineare Hochfrequenzwandler wird auf der Mittelaxillarlinie des Patienten in der Querebene auf Höhe der fünften Rippe platziert, wobei der Indikator zur linken Seite des Operateurs ausgerichtet ist. Nachdem die Rippe, die Pleuralinie und die darüber liegenden Muskeln Serratus anterior und Latissimus dorsi sichtbar gemacht wurden, wird die Nadel unter Ultraschallführung in einer Ebene in einem Winkel von etwa 45 Grad in Richtung der fünften Rippe vorgeschoben . Ein Milliliter Kochsalzlösung wird injiziert, um die Platzierung zu bestätigen und die Faszienschichten zu hydrodissezieren und den potenziellen Raum zu öffnen.
Experimental: Erector Spinae-Blockade
Regionaler analgetischer Block für die gesamte Brustwand
Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird in Längsrichtung 3 cm von der Mittellinie entfernt platziert. Sobald der Musculus erector spinae und die Querfortsätze identifiziert sind, wird die Spinalnadel in einer Richtung von kaudal nach kranial eingeführt, bis die Spitze in der Grenzflächenebene tief zum Musculus erector spinae liegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Dauer bis zum 1. Bedarf der Analgesie
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Die Zeit vom Ende der Operation bis zum Visual Analog Score von mehr als 3
Postoperativer erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetikaverbrauch
Zeitfenster: Postoperativer erster Tag
Gesamtverbrauch an analgetischen Opioiden während des ersten postoperativen Tages
Postoperativer erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Regional blocks in VATS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Serratus vorderer Ebenenblock

3
Abonnieren