Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady regionalne do analgezji pooperacyjnej po torakoskopii wspomaganej wideo

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Beshoy Aziz, Ain Shams University

Porównanie między blokadą przedniej płaszczyzny zęba Serratus a blokadą płaszczyzny kręgosłupa prostownika w celu analgezji pooperacyjnej po torakoskopii wspomaganej wideo

Celem pracy jest porównanie blokady przedniej płaszczyzny zębatej i prostownika kręgosłupa pod kątem analgezji pooperacyjnej po VATS, mierzonej czasem trwania do pierwszego wymogu analgezji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo stała się standardową procedurą chirurgiczną zarówno w przypadku mniejszych, jak i dużych onkologicznych operacji płuc, ponieważ jest uważana za mniej inwazyjną i równie skuteczną w porównaniu z torakotomią. Faktem jest jednak, że ból po VATS może być dotkliwy i długotrwały. Według Homma i wsp. 18,8% pacjentów poddanych VATS zgłasza się z uporczywym bólem 2 miesiące po operacji.

Blokada przedniej płaszczyzny Serratus to rodzaj blokady płaszczyzny międzypowięziowej, który został zdefiniowany przez Blanco i jego współpracowników w 2013 roku. SAPB pod kontrolą USG zyskał ostatnio zainteresowanie anestezjologów i lekarzy zajmujących się bólem ze względu na swoją skuteczność, względną łatwość, metodę pojedynczego wstrzyknięcia z ograniczony profil skutków ubocznych.

SAPB celuje w boczne gałęzie skórne nerwów międzyżebrowych piersiowych, które wychodzą z przednich gałęzi nerwów rdzeniowych piersiowych i biegną w wiązce nerwowo-naczyniowej bezpośrednio pod każdym żebrem. W linii pachowej boczne boczne gałęzie skórne nerwu międzyżebrowego piersiowego przechodzą przez mięśnie międzyżebrowe wewnętrzne, międzyżebrowe zewnętrzne i mięśnie zębate przednie unerwiające mięśnie bocznej klatki piersiowej. Te gałęzie nerwów międzyżebrowych przechodzą zatem przez dwie potencjalne przestrzenie opisane powyżej. Miejscowy środek znieczulający wprowadzony w te płaszczyzny rozprzestrzeni się po bocznej ścianie klatki piersiowej, powodując parestezje dermatomów od T2 do T9 przednio-bocznej części klatki piersiowej.

Blokada płaszczyzny prostownika grzbietu to międzypowięziowa blokada płaszczyzny zdefiniowana przez Forero i współpracowników w 2016 roku. Płaska blokada kręgosłupa erektora ma szeroki zakres wskazań do leczenia bólu w okolicy klatki piersiowej, brzucha, odcinka lędźwiowego, bioder, a nawet barków. Blokada płaszczyzny erektora kręgosłupa jest blokadą przykręgosłupową, która jest skierowana na gałęzie grzbietowe i brzuszne, dzięki czemu może zapewnić analgezję w przednio-bocznej i tylnej ścianie klatki piersiowej.

W ostatnich latach pojawiła się blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po 24 godzinach, tj. przedoperacyjna ESPB w połączeniu z dożylnym opioidem zmniejszyła punktację bólu i zużycie opioidów po VATS w porównaniu z samym fentanylem podawanym dożylnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci ze stanem fizycznym 1-3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) --
  • zaplanowano na VATS.

Kryteria wyłączenia:

  1. ≤20 lub ≥80 lat.
  2. Odmowa udziału w badaniu.
  3. Historia alergii na leki stosowane w badaniu.
  4. Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (w tym koagulopatia i zakażenie miejscowe).
  5. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie białka w surowicy < 3 g/dl i stężenie bilirubiny w surowicy > 3 mg/dl).
  6. Zaburzenia czynności nerek (określone na podstawie stężenia kreatyniny powyżej 2 mg/dl lub przewidywanego klirensu kreatyniny (CLcr)
  7. Zaburzenia psychiczne.
  8. Ciąża.
  9. Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 lub ≤18 kg/m2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok przedni zębaty
Regionalny blok przeciwbólowy przednio-bocznej ściany klatki piersiowej
Przetwornik liniowy wysokiej częstotliwości zostanie umieszczony na linii pachowej środkowej pacjenta w płaszczyźnie poprzecznej, na wysokości V żebra, ze wskaźnikiem skierowanym w lewo od operatora. Po uwidocznieniu żebra, linii opłucnej i leżących powyżej mięśni zębatych przednich i mięśni najszerszych grzbietu, następnie pod kontrolą ultrasonograficzną igłę przesuwa się w płaszczyźnie pod kątem około 45 stopni w kierunku piątego żebra. zostanie wstrzyknięty jeden mililitr normalnej soli fizjologicznej w celu potwierdzenia umieszczenia i hydropreparowania warstw powięziowych oraz otwarcia potencjalnej przestrzeni.
Eksperymentalny: Blokada kręgosłupa prostownika
Regionalny blok przeciwbólowy na całą ścianę klatki piersiowej
Liniowa sonda ultradźwiękowa o wysokiej częstotliwości zostanie umieszczona w orientacji podłużnej 3 cm od linii środkowej. Po zidentyfikowaniu mięśnia prostownika kręgosłupa i wyrostków poprzecznych, igła podpajęczynówkowa zostanie wprowadzona w kierunku od ogona do głowy, aż czubek znajdzie się w płaszczyźnie międzyfazowej głęboko do mięśnia prostownika kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania do pierwszego wymogu analgezji
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Czas od zakończenia operacji do wizualnej oceny analogowej powyżej 3
pierwszy dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: pierwszy dzień po operacji
Całkowite spożycie opioidów przeciwbólowych w pierwszej dobie pooperacyjnej
pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Regional blocks in VATS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj